P-INPAC:n käyttöönotto (P-INPAC)
Kohti lasten integroidun ravitsemuspolun käyttöönottoa akuuttihoitopolulle (P-INPAC) - Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
P-INPAC-pilottitutkimus on 3-vaiheinen monikeskustutkimus sairaalahoidetuilla lapsilla, jotka suoritetaan Toronton sairaalassa The Hospital for Sick Children ja kahdessa muussa Kanadan lastenlääkärikeskuksessa: Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec ja McMaster. Lasten sairaala, Hamilton, Ontario. P-INPAC on algoritmi, joka auttaa tunnistamaan, arvioimaan ja hoitamaan aliravitsemuksesta kärsiviä lapsia.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa tarkastamme kaikkien sairaalahoidossa olevien potilaiden terveystiedot yhdellä valitulla tutkimusosastolla joka toinen päivä 8 viikon ajan jokaisessa kolmessa tutkimuspaikassa seurataksemme heidän rutiininomaista ravitsemushoitoaan. Odotamme auditoivan 80-100 potilasta/paikka tässä syklissä (yhteensä 240-300 potilasta). Lisäksi ≈ 12–20 potilasta/paikka (yhteensä noin 60), jotka suostuvat yksityiskohtaiseen aliravitsemusseulontaan ja -arviointiin, tunnistetaan, arvioidaan ja seurataan kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Lisäksi tehdään kysely, jossa arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten aliravitsemustietoa, -asennetta ja self-perceived käytäntöjä (KAP) kunkin toimipisteen opiskeluosaston henkilökunnalle, mukaan lukien harjoittelijat. Lisäksi opintoosaston ravitsemusterapeutin (RD) työmäärää arvioidaan 3 päivän ajan.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa kunkin laitoksen opiskeluosaston terveydenhuoltotiimi kouluttaa paikan päällä toimivan tutkimusryhmän toimesta P-INPAC:sta sekä ravitsemusseulonnan ja ravitsemusarvioinnin suorittamisesta, mikä on Subjective Global Nutrition Assessment. (SGNA).
Lopuksi kolmannessa vaiheessa seuraamme ja arvioimme P-INPAC:n kahden ensimmäisen vaiheen (seulonta ja arviointi) toteutusta neljän kuukauden aikana arvioiden parannettujen ravitsemushoitokäytäntöjen hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa ja kattavuutta. samat lastentutkimuksen osastot. Odotamme auditoivan 160-200 potilasta/paikka tässä syklissä (yhteensä 480-600 potilasta). Lisäksi yksityiskohtainen potilastason tiedonkeruu suoritetaan valitussa ryhmässä suostumuspotilaita, ≈24-40 potilasta kohdetta kohden kolmesta paikasta (yhteensä noin 120). Seuraamme näitä potilaita myös kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Terveydenhuollon tarjoajia pyydetään vastaamaan KAP-kyselyyn käyttöönoton jälkeiseen versioon. Vertailemme vaiheen 1 vastauksia vaiheeseen 3 (ennen/jälkeen seuranta). Ja osaston RD:n työtaakka arvioidaan uudelleen 3 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Ste-Justine UHC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
2 potilasryhmää (tarkastus ja yksityiskohtainen)
1 Terveydenhuollon tarjoajien ryhmä, joka koostuu kaikista osallistuvien osastojen terveydenhuollon tarjoajista.
Kuvaus
Vaihe 1 ja vaihe 3 – Auditoidun potilasryhmän sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 30 päivän ikäinen ja alle 18-vuotias arviointipäivänä
- Arvioitu sairaalahoidon kesto ≥ 24 tuntia arviointipäivästä
Vaihe 1 ja vaihe 3 Yksityiskohtaiset potilasryhmien sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy joko yleislääkärin tai kirurgian osastolle
- ≥ 30 päivän ikäinen ja alle 18-vuotias arviointipäivänä
- Oleskelun arvioitu kesto ≥ 24 tuntia arviointipäivästä
- Puhu englantia (tai ranskaa Quebecin toimipisteessä) tai anna perheen edustaja aterialla antaaksesi tietoa, jos potilaan ensimmäinen kieli ei ole englanti (tai ranska Quebecissä)
- Potilas/hoitaja antaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
a. Potilaat, joilla on syömishäiriö, somatisaatiohäiriöt, ARFID, FORM 1 jne. jossa tutkimuksen vuorovaikutus saattaa häiritä viestintä- tai hoitosuunnitelmaa, jonka vastuuhenkilöryhmä on määritellyt.
Vaiheet 1 ja 3 terveydenhuollon tarjoajien osallistumiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus osallistumiseen täyttämällä KAP-kyselyn
- Kliinisen palvelun tarjoaminen valitulle osastolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkastusryhmä
Suoritamme kaikkien sairaalahoidossa olevien potilaiden terveystiedot yhdellä valitulla tutkimusosastolla, joka toinen viikko, joka toinen viikko, kussakin kolmesta tutkimuspaikasta seurataksemme heidän rutiininomaista ravitsemushoitoaan vaiheessa 1 ja muutoksia ravitsemushoidossa käyttöönoton jälkeen. vaihe 3.
|
Kanadan aliravitsemustyöryhmän pediatrinen työryhmä on kehittänyt todisteisiin perustuvan algoritmin nimeltä Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC hahmottelee prosessin ravitsemushoidon parantamiseksi:
Tässä pilottitutkimuksessa toteutamme vain P-INPAC:n kaksi ensimmäistä vaihetta (seulonta ja arviointi). |
|
Yksityiskohtainen potilasryhmä
Potilaat rekrytoidaan tähän ryhmään yhdeltä valitulta tutkimusosastolta joka toinen viikko yhtenä päivänä joka toinen viikko kussakin kolmesta tutkimuspaikasta seuraamaan heidän rutiininomaista ravitsemushoitoaan vaiheessa 1 ja muutoksia ravitsemushoidossa toteutuksen jälkeen vaiheessa 3.
Heitä seurataan myös puhelimitse kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Kanadan aliravitsemustyöryhmän pediatrinen työryhmä on kehittänyt todisteisiin perustuvan algoritmin nimeltä Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC hahmottelee prosessin ravitsemushoidon parantamiseksi:
Tässä pilottitutkimuksessa toteutamme vain P-INPAC:n kaksi ensimmäistä vaihetta (seulonta ja arviointi). |
|
Terveydenhuollon tarjoajaryhmä
Terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä, asennetta ja itsenäisiä käytäntöjä (KAP) arvioiva kysely tehdään henkilöstön kanssa, mukaan lukien harjoittelijat, kunkin toimipisteen opintoosastolla.
Lisäksi opintoosaston Rekisteröity ravitsemusterapeutin työmäärää arvioidaan 3 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason ravitsemusriskiseulonta STRONG-lasten tai PNST:n avulla
Aikaikkuna: 2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
Määritä rutiininomaiset ravitsemushoidon käytännöt, jotka liittyvät ravitsemusriskien seulomiseen sairaalahoidossa oleville lapsille tutkimuksen vaiheen 1 aikana käyttämällä validoitua työkalua, kuten STRONGkids tai PNST.
|
2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
|
Perustason ravitsemusriskin seulonta painon avulla
Aikaikkuna: 2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
Määritä rutiininomaiset ravitsemushoidon käytännöt, jotka liittyvät ravitsemusriskin seulomiseen sairaalahoidetuilla lapsilla tutkimuksen vaiheen 1 aikana rutiininomaisen antropometrian avulla - paino
|
2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
|
Perustason ravitsemusriskin seulonta pituuden tai pituuden avulla
Aikaikkuna: 2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
Määritä rutiininomaiset ravitsemusriskiseulonnat sairaalahoidossa oleville lapsille tutkimuksen vaiheen 1 aikana rutiininomaisen antropometrian avulla - pituus tai pituus alle 2-vuotiailla lapsilla
|
2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
|
Perustason ravitsemusriskiseulonta pään ympärysmitan avulla
Aikaikkuna: 2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
Määritä rutiininomaiset ravitsemushoidon käytännöt, jotka liittyvät ravitsemusriskien seulomiseen sairaalahoidetuilla lapsilla tutkimuksen vaiheen 1 aikana käyttämällä rutiininomaista antropometriaa – pään ympärysmitta alle 2-vuotiailla lapsilla
|
2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
|
Määritä terveydenhuollon tarjoajien perustiedot KAP-kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
Määritä terveydenhuollon tarjoajien perustiedot aliravitsemuksen tunnistamisesta ja sen hoidosta sairaalahoidossa olevilla lapsilla, mukaan lukien havaitut esteet ja käytännöt, käyttämällä KAP-kyselylomaketta
|
2 kuukauden ajanjakso (vaihe 1)
|
|
Selvitä terveydenhuollon tarjoajien tiedon muutokset KAP-kyselyn avulla
Aikaikkuna: 4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
Määritä terveydenhuollon tarjoajien tiedon muutokset aliravitsemuksen tunnistamisesta ja sen hallinnasta sairaalahoidossa olevilla lapsilla vaiheessa 3, mukaan lukien havaitut esteet ja käytännöt, käyttämällä KAP-kyselylomaketta koulutuksen suorittamisen jälkeen vaiheessa 2
|
4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
|
Selvitä koulutuksen menestys ja ravitsemusriskiseulonnan toteutettavuus sairaalahoidetuilla lapsilla, jotka käyttävät STRONGkidsia ja PNST:tä
Aikaikkuna: 4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
Selvitä koulutuksen menestys ja P-INPAC-kehyksen toteuttamiskelpoisuus arvioimalla muutoksia tavanomaisissa ravitsemushoidon käytännöissä, jotka liittyvät sairaalahoitoon joutuneiden lasten ravitsemusriskien seulomiseen tutkimuksen vaiheen 3 aikana käyttämällä validoitua työkalua, kuten STRONGkids ja PNST.
|
4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
|
Selvitä koulutuksen menestys ja ravitsemusriskiseulonnan toteutettavuus sairaalahoidossa painoa käyttävillä lapsilla
Aikaikkuna: 4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
Selvitä koulutuksen menestys ja P-INPAC-kehyksen toteutettavuus arvioimalla muutoksia tavanomaisissa ravitsemushoidon käytännöissä, jotka liittyvät ravitsemusriskien seulomiseen sairaalahoidossa olevilla lapsilla tutkimuksen vaiheen 3 aikana käyttämällä rutiininomaista antropometriaa - paino
|
4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
|
Selvitä koulutuksen menestys ja ravitsemusriskiseulonnan toteutettavuus sairaalahoidetuilla lapsilla pituuden/pituuden avulla
Aikaikkuna: 4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
Selvitä koulutuksen menestys ja P-INPAC-kehyksen toteuttamiskelpoisuus arvioimalla muutoksia tavanomaisissa ravitsemushoidon käytännöissä, jotka liittyvät ravitsemusriskien seulomiseen sairaalahoidossa olevilla lapsilla tutkimuksen vaiheen 3 aikana käyttämällä rutiininomaista antropometriaa - pituus tai pituus alle 2-vuotiailla lapsilla
|
4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
|
Selvitä koulutuksen menestys ja ravitsemusriskiseulonnan toteutettavuus sairaalahoidossa olevilla lapsilla pään ympärysmittalla
Aikaikkuna: 4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
Selvitä koulutuksen menestys ja P-INPAC-kehyksen toteutettavuus arvioimalla muutoksia tavanomaisissa ravitsemushoidon käytännöissä, jotka liittyvät sairaalahoitoon joutuneiden lasten ravitsemusriskien seulomiseen tutkimuksen vaiheen 3 aikana käyttämällä rutiininomaista antropometriaa - pään ympärysmitta alle 2-vuotiailla lapsilla
|
4 kuukauden jakso (vaihe 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. How to perform Subjective Global Nutritional assessment in children. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):424-431.e6. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.039. Epub 2012 Mar 1.
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Huysentruyt K, Brunet-Wood K, Bandsma R, Gramlich L, Fleming-Carroll B, Hotson B, Byers R, Lovelace H, Persad R, Kalnins D, Martinez A, Marchand V, Vachon M, Hulst JM, On Behalf Of The Canadian Malnutrition Task Force-Pediatric Working Group. Canadian Nationwide Survey on Pediatric Malnutrition Management in Tertiary Hospitals. Nutrients. 2021 Jul 30;13(8):2635. doi: 10.3390/nu13082635.
- Keller H, Laur C, Atkins M, Bernier P, Butterworth D, Davidson B, Hotson B, Nasser R, Laporte M, Marcell C, Ray S, Bell J. Update on the Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (INPAC): post implementation tailoring and toolkit to support practice improvements. Nutr J. 2018 Jan 5;17(1):2. doi: 10.1186/s12937-017-0310-1.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000079853
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .