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Attuazione del P-INPAC (P-INPAC)

19 giugno 2026 aggiornato da: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Verso l'implementazione del percorso nutrizionale integrato pediatrico per i pazienti acuti (P-INPAC) - Studio Pilota

Il quadro per il percorso nutrizionale integrato pediatrico per le cure acute (P-INPAC) è stato sviluppato dalla Canadian Malnutrition Task Force (CMTF); tuttavia, non è stato implementato in un contesto di ricerca. Il quadro del CMTF per il percorso nutrizionale integrato per le cure acute (INPAC) negli adulti è stato implementato anche nel progetto "More-2-Eat" che ha portato allo sviluppo di migliori pratiche nella cultura nutrizionale degli ospedali. Pertanto, intendiamo intraprendere questo progetto di fattibilità in 3 siti per formare il personale e valutare l'implementazione dei componenti P-INPAC come parte della procedura sanitaria di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio pilota P-INPAC sarà uno studio di ricerca multicentrico in tre fasi su bambini ospedalizzati, condotto presso l'Hospital for Sick Children, Toronto, e altri due centri pediatrici canadesi: Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec e McMaster Ospedale pediatrico, Hamilton, Ontario. P-INPAC è un algoritmo che aiuta a identificare, valutare e trattare i bambini affetti da malnutrizione.

Nella prima fase dello studio, eseguiremo un audit delle cartelle cliniche di tutti i pazienti ospedalizzati in un reparto di studio selezionato, un giorno a settimane alterne per 8 settimane, in ciascuno dei 3 siti di studio per monitorare la loro assistenza nutrizionale di routine. Prevediamo di sottoporre a audit 80-100 pazienti/centro in questo ciclo (totale 240-300 pazienti). Inoltre, ≈12-20 pazienti/centro (≈ 60 in totale) che acconsentono a uno screening e una valutazione dettagliati della malnutrizione verrebbero identificati, valutati e seguiti un mese dopo la dimissione. Inoltre, un questionario per valutare la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche di auto-percezione (KAP) sulla malnutrizione tra gli operatori sanitari sarà condotto con il personale, compresi i tirocinanti, in ciascun reparto di studio di ciascun sito. Inoltre, il carico di lavoro del dietista registrato (RD) del reparto di studio sarà valutato per 3 giorni.

Nella seconda fase dello studio, il team sanitario del reparto di studio di ciascun sito sarà formato dal team di ricerca sull'implementazione del sito sul P-INPAC e su come amministrare lo screening nutrizionale ed eseguire valutazioni nutrizionali, che è la valutazione soggettiva globale della nutrizione (SGNA).

Infine, nella terza fase, monitoreremo e valuteremo l'implementazione delle prime 2 fasi del P-INPAC (screening e valutazione) per un periodo di 4 mesi valutando l'accettabilità, l'adozione e la copertura delle migliori pratiche di cura nutrizionale sul territorio. stessi reparti di studio pediatrici. Prevediamo di sottoporre a audit 160-200 pazienti/centro in questo ciclo (totale 480-600 pazienti). Inoltre, la raccolta dettagliata dei dati a livello di paziente avrà luogo in un gruppo selezionato di pazienti acconsentiti, ≈24-40 pazienti per sito dai 3 siti (≈120 in totale). Continueremo a seguire questi pazienti anche un mese dopo la dimissione.

Gli operatori sanitari saranno invitati a rispondere alla versione post-implementazione del questionario KAP. Confronteremo le risposte della fase 1 con quelle della fase 3 (pre/post-follow up). E il carico di lavoro del reparto RD verrà valutato nuovamente nell'arco di 3 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Ste-Justine UHC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2 gruppi di pazienti (audit e dettagliati)

1 Gruppo degli operatori sanitari composto da tutti gli operatori sanitari dei reparti partecipanti.

Descrizione

Fase 1 e Fase 3 - Criteri di inclusione del gruppo di pazienti controllati:

  1. ≥ 30 giorni di età e meno di 18 anni il giorno della valutazione
  2. Durata prevista della degenza ospedaliera ≥24 ore dal giorno della valutazione

Fase 1 e Fase 3 Criteri dettagliati di inclusione del gruppo di pazienti:

  1. Ricoverato in un reparto di medicina generale o chirurgica
  2. ≥ 30 giorni di età e meno di 18 anni il giorno della valutazione
  3. Durata prevista del soggiorno ≥ 24 ore dal giorno della valutazione
  4. Parlare inglese (o francese nella sede del Quebec) o avere un rappresentante della famiglia disponibile durante il pasto per fornire informazioni se la prima lingua del paziente non è l'inglese (o il francese nella sede del Quebec)
  5. Il paziente/caregiver fornisce il consenso scritto per partecipare

Criteri di esclusione:

UN. Pazienti con disturbi alimentari, disturbi di somatizzazione, ARFID, FORMA 1 ecc. laddove l'interazione dello studio potrebbe interferire con la messaggistica o il piano terapeutico stabilito dal team responsabile.

Criteri di inclusione delle fasi 1 e 3 per gli operatori sanitari:

  1. Consenso implicito alla partecipazione completando il questionario KAP
  2. Fornire servizi clinici per il reparto selezionato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Effettueremo un audit delle cartelle cliniche di tutti i pazienti ospedalizzati in un reparto di studio selezionato, un giorno ogni due settimane, in ciascuno dei 3 siti di studio per monitorare la loro assistenza nutrizionale di routine nella fase 1 e i cambiamenti nell'assistenza nutrizionale post-implementazione in fase 3.
Altro: Percorso di Nutrizione Integrata Pediatrica per Acuti (P-INPAC)

Il gruppo di lavoro pediatrico della Task Force canadese sulla malnutrizione ha sviluppato un algoritmo basato sull’evidenza denominato Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). Il P-INPAC delinea un processo per migliorare l’assistenza nutrizionale attraverso:

  1. implementare lo screening nutrizionale al momento del ricovero
  2. introdurre misure di cura standard per prevenire lo sviluppo di malnutrizione nei bambini ricoverati con uno stato nutrizionale normale, compresa la standardizzazione del processo di monitoraggio precoce e sistematico dell’assunzione di cibo per identificare quando le misure di cura standard non sono sufficienti
  3. garantire che i pazienti moderatamente e gravemente malnutriti ricevano cure specialistiche tempestive sotto forma di valutazione e trattamento completi; E
  4. garantire che i pazienti moderatamente e gravemente malnutriti ricevano un adeguato follow-up post-dimissione e cure nutrizionali.

In questo studio pilota, implementeremo solo le prime due fasi del P-INPAC (screening e valutazione).
Gruppo paziente dettagliato
I pazienti verranno reclutati in questo gruppo da un reparto di studio selezionato, un giorno ogni due settimane, in ciascuno dei 3 siti di studio per monitorare la loro cura nutrizionale di routine nella fase 1 e i cambiamenti nella cura nutrizionale post-implementazione nella fase 3. Verranno inoltre seguiti telefonicamente un mese dopo la dimissione.
Altro: Percorso di Nutrizione Integrata Pediatrica per Acuti (P-INPAC)

Il gruppo di lavoro pediatrico della Task Force canadese sulla malnutrizione ha sviluppato un algoritmo basato sull’evidenza denominato Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). Il P-INPAC delinea un processo per migliorare l’assistenza nutrizionale attraverso:

  1. implementare lo screening nutrizionale al momento del ricovero
  2. introdurre misure di cura standard per prevenire lo sviluppo di malnutrizione nei bambini ricoverati con uno stato nutrizionale normale, compresa la standardizzazione del processo di monitoraggio precoce e sistematico dell’assunzione di cibo per identificare quando le misure di cura standard non sono sufficienti
  3. garantire che i pazienti moderatamente e gravemente malnutriti ricevano cure specialistiche tempestive sotto forma di valutazione e trattamento completi; E
  4. garantire che i pazienti moderatamente e gravemente malnutriti ricevano un adeguato follow-up post-dimissione e cure nutrizionali.

In questo studio pilota, implementeremo solo le prime due fasi del P-INPAC (screening e valutazione).
Gruppo di operatori sanitari
Un questionario per valutare la conoscenza, l'atteggiamento e le pratiche di auto-percezione (KAP) tra gli operatori sanitari sarà condotto con il personale, compresi i tirocinanti, nel reparto di studio di ciascun sito. Inoltre, il carico di lavoro del dietista registrato del reparto di studio sarà valutato per 3 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening di base del rischio nutrizionale utilizzando STRONGkids o PNST
Lasso di tempo: Periodo di 2 mesi (fase 1)
Determinare le pratiche di assistenza nutrizionale standard di routine relative allo screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati durante la fase 1 dello studio utilizzando uno strumento convalidato, come STRONGkids o PNST.
Periodo di 2 mesi (fase 1)
Screening del rischio nutrizionale di base utilizzando il peso
Lasso di tempo: Periodo di 2 mesi (fase 1)
Determinare le pratiche di assistenza nutrizionale standard di routine relative allo screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati durante la fase 1 dello studio utilizzando l'antropometria di routine - peso
Periodo di 2 mesi (fase 1)
Screening del rischio nutrizionale di base utilizzando l'altezza o la lunghezza
Lasso di tempo: Periodo di 2 mesi (fase 1)
Determinare le pratiche di assistenza nutrizionale standard di routine relative allo screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati durante la fase 1 dello studio utilizzando l'antropometria di routine: altezza o lunghezza nei bambini di età inferiore a 2 anni
Periodo di 2 mesi (fase 1)
Screening del rischio nutrizionale di base utilizzando la circonferenza della testa
Lasso di tempo: Periodo di 2 mesi (fase 1)
Determinare le pratiche di assistenza nutrizionale standard di routine relative allo screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati durante la fase 1 dello studio utilizzando l'antropometria di routine - circonferenza della testa nei bambini di età inferiore a 2 anni
Periodo di 2 mesi (fase 1)
Determinare le conoscenze di base tra gli operatori sanitari utilizzando il questionario KAP
Lasso di tempo: Periodo di 2 mesi (fase 1)
Determinare le conoscenze di base tra gli operatori sanitari sul riconoscimento della malnutrizione e sulla sua gestione nei bambini ospedalizzati, comprese le barriere e le pratiche percepite, utilizzando il questionario KAP
Periodo di 2 mesi (fase 1)
Determinare i cambiamenti nelle conoscenze tra gli operatori sanitari utilizzando il questionario KAP
Lasso di tempo: Periodo di 4 mesi (fase 3)
Determinare i cambiamenti nelle conoscenze tra gli operatori sanitari sul riconoscimento della malnutrizione e sulla sua gestione nei bambini ospedalizzati nella Fase 3, comprese le barriere e le pratiche percepite, utilizzando il questionario KAP dopo il completamento della formazione nella fase 2
Periodo di 4 mesi (fase 3)
Determinare il successo con la formazione e la fattibilità dello screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati utilizzando STRONGkids e PNST
Lasso di tempo: Periodo di 4 mesi (fase 3)
Determinare il successo con la formazione e la fattibilità dell'implementazione del quadro P-INPAC valutando i cambiamenti nelle pratiche di assistenza nutrizionale standard relative allo screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati durante la fase 3 dello studio utilizzando uno strumento convalidato, come STRONGkids e PNST
Periodo di 4 mesi (fase 3)
Determinare il successo con la formazione e la fattibilità dello screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati utilizzando il peso
Lasso di tempo: Periodo di 4 mesi (fase 3)
Determinare il successo con la formazione e la fattibilità dell'implementazione del quadro P-INPAC valutando i cambiamenti nelle pratiche di assistenza nutrizionale standard relative allo screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati durante la fase 3 dello studio utilizzando l'antropometria di routine - peso
Periodo di 4 mesi (fase 3)
Determinare il successo con la formazione e la fattibilità dello screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati utilizzando altezza/lunghezza
Lasso di tempo: Periodo di 4 mesi (fase 3)
Determinare il successo con la formazione e la fattibilità dell'implementazione del quadro P-INPAC valutando i cambiamenti nelle pratiche di assistenza nutrizionale standard relative allo screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati durante la fase 3 dello studio utilizzando l'antropometria di routine - altezza o lunghezza nei bambini di età inferiore a 2 anni
Periodo di 4 mesi (fase 3)
Determinare il successo con la formazione e la fattibilità dello screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati utilizzando la circonferenza della testa
Lasso di tempo: Periodo di 4 mesi (fase 3)
Determinare il successo con la formazione e la fattibilità dell'implementazione del quadro P-INPAC valutando i cambiamenti nelle pratiche di assistenza nutrizionale standard relative allo screening del rischio nutrizionale nei bambini ospedalizzati durante la fase 3 dello studio utilizzando l'antropometria di routine - circonferenza della testa nei bambini di età inferiore a 2 anni
Periodo di 4 mesi (fase 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

McMaster Children's Hospital
St. Justine's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000079853

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati inseriti nel modulo di raccolta dati REDCap saranno completamente riservati e deidentificati e potranno essere resi identificabili solo collegando gli ID studio nel modulo di raccolta dati al registro di collegamento principale crittografato degli ID studio. Il registro dei collegamenti principale verrà mantenuto dal sito e non condiviso dall'altro sito. La riservatezza sarà rispettata e nessuna informazione che riveli l'identità dei partecipanti sarà rilasciata o pubblicata. I dati verranno conservati per un minimo di 7 anni successivi alla raccolta dello studio in conformità con la politica di conservazione dei dati di SickKids, o più a lungo secondo i requisiti del comitato etico di ricerca istituzionale del sito di studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno conservati per un minimo di 7 anni successivi alla raccolta dello studio in conformità con la politica di conservazione dei dati di SickKids, o più a lungo secondo i requisiti del comitato etico di ricerca istituzionale del sito di studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Membri del gruppo di ricerca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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