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Implementación del P-INPAC (P-INPAC)

19 de junio de 2026 actualizado por: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Hacia la implementación de la vía de nutrición integrada pediátrica para cuidados intensivos (P-INPAC): estudio piloto

El marco de la Vía de Nutrición Integrada Pediátrica para Cuidados Intensivos (P-INPAC) fue desarrollado por el Grupo de Trabajo Canadiense sobre Desnutrición (CMTF); sin embargo, no se ha implementado en un entorno de investigación. El marco del CMTF para la Ruta de Nutrición Integrada para Cuidados Intensivos (INPAC) en adultos también se implementó en el proyecto "Más-2-Eat" que condujo al desarrollo de mejores prácticas en la cultura nutricional de los hospitales. Por lo tanto, tenemos la intención de emprender este proyecto de viabilidad en 3 sitios para capacitar al personal y evaluar la implementación de los componentes de P-INPAC como parte del procedimiento de atención médica de rutina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio piloto P-INPAC será un estudio de investigación multicéntrico de tres fases en niños hospitalizados, realizado en el Hospital for Sick Children de Toronto y otros dos centros pediátricos canadienses: Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec y McMaster. Hospital de Niños, Hamilton, Ontario. P-INPAC es un algoritmo que ayuda a identificar, evaluar y tratar a niños con desnutrición.

En la primera fase del estudio, realizaremos una auditoría de los registros médicos de todos los pacientes hospitalizados en una sala de estudio seleccionada, un día cada dos semanas durante 8 semanas, en cada uno de los 3 sitios del estudio para realizar un seguimiento de su atención nutricional de rutina. Anticipamos auditar entre 80 y 100 pacientes por sitio en este ciclo (un total de 240 a 300 pacientes). Además, también se identificarían, evaluarían y darían seguimiento a entre 12 y 20 pacientes por centro (≈ 60 en total) que dieran su consentimiento para una evaluación y detección detallada de la desnutrición un mes después del alta. Además, se realizará un cuestionario que evalúe el conocimiento, la actitud y las prácticas autopercibidas (KAP) entre los profesionales de la salud con el personal, incluidos los alumnos, en la sala de estudio de cada sitio. Además, la carga de trabajo del dietista registrado (RD) de la sala de estudios se evaluará durante 3 días.

En la segunda fase del estudio, el equipo de atención médica de la sala de estudio de cada sitio será capacitado por el equipo de investigación de implementación del sitio sobre el P-INPAC y cómo administrar exámenes nutricionales y realizar evaluaciones nutricionales, que es la Evaluación Nutricional Global Subjetiva. (SGNA).

Finalmente, en la tercera fase, monitorearemos y evaluaremos la implementación de los primeros 2 pasos del P-INPAC (detección y evaluación) durante un período de 4 meses evaluando la aceptabilidad, adopción y cobertura de prácticas mejoradas de atención nutricional en el mismas salas de estudio pediátrico. Anticipamos auditar entre 160 y 200 pacientes por sitio en este ciclo (un total de 480 a 600 pacientes). Además, se llevará a cabo una recopilación detallada de datos a nivel de paciente en un grupo seleccionado de pacientes consentidos, ≈24-40 pacientes por sitio de los 3 sitios (≈120 en total). También realizaríamos un seguimiento de estos pacientes un mes después del alta.

Se invitará a los proveedores de atención médica a responder la versión posterior a la implementación del cuestionario KAP. Compararemos las respuestas de la fase 1 con la fase 3 (antes y después del seguimiento). Y la carga de trabajo del RD de sala se evaluará nuevamente durante 3 días.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Ste-Justine UHC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

2 grupos de pacientes (auditoría y detallado)

1 Grupo de proveedores de atención médica compuesto por todos los proveedores de atención médica de las salas participantes.

Descripción

Fase 1 y Fase 3: Criterios de inclusión del grupo de pacientes auditados:

  1. ≥ 30 días de edad y menos de 18 años de edad el día de la evaluación
  2. Duración prevista de la estancia hospitalaria ≥24 horas desde el día de la evaluación

Fase 1 y Fase 3 Criterios detallados de inclusión del grupo de pacientes:

  1. Ingresado en una sala de medicina general o quirúrgica.
  2. ≥ 30 días de edad y menos de 18 años de edad el día de la evaluación
  3. Duración prevista de la estancia ≥ 24 horas desde el día de la evaluación
  4. Hablar inglés (o francés en el sitio de Quebec) o tener un representante familiar disponible durante la comida para brindar información si el primer idioma del paciente no es el inglés (o el francés en el sitio de Quebec)
  5. El paciente/cuidador proporciona su consentimiento por escrito para participar.

Criterios de exclusión:

a. Pacientes con trastorno alimentario, trastornos de somatización, ARFID, FORM 1, etc. donde la interacción del estudio podría interferir con los mensajes o el plan terapéutico establecido por el equipo responsable.

Criterios de inclusión de las fases 1 y 3 para proveedores de atención médica:

  1. Consentimiento implícito para participar completando el cuestionario KAP
  2. Proporcionar servicio clínico para el pabellón selecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de auditoría
Realizaremos una auditoría de los registros médicos de todos los pacientes hospitalizados en una sala de estudio seleccionada, un día cada dos semanas, en cada uno de los 3 sitios del estudio para realizar un seguimiento de su atención nutricional de rutina en la fase 1 y los cambios en la atención nutricional posterior a la implementación en fase 3.

El grupo de trabajo pediátrico del Grupo de Trabajo Canadiense sobre Desnutrición ha desarrollado un algoritmo basado en evidencia denominado Vía de Nutrición Integrada Pediátrica para Cuidados Intensivos (P-INPAC). El P-INPAC describe un proceso para mejorar la atención nutricional mediante:

  1. implementar exámenes nutricionales en el punto de admisión
  2. introducir medidas de atención estándar para prevenir el desarrollo de desnutrición en niños ingresados ​​con un estado nutricional normal, incluida la estandarización del proceso de seguimiento temprano y sistemático de la ingesta de alimentos para identificar cuándo las medidas de atención estándar no son suficientes
  3. garantizar que los pacientes con desnutrición moderada y grave reciban atención especializada oportuna en forma de evaluación y tratamiento integrales; y
  4. garantizar que los pacientes con desnutrición moderada y grave reciban un seguimiento y atención nutricional adecuados tras el alta.

En este estudio piloto, implementaremos los dos primeros pasos de P-INPAC únicamente (detección y evaluación).

Grupo de pacientes detallado
Los pacientes serán reclutados en este grupo de una sala de estudio seleccionada, un día cada dos semanas, en cada uno de los 3 sitios del estudio para realizar un seguimiento de su atención nutricional de rutina en la fase 1 y los cambios en la atención nutricional posterior a la implementación en la fase 3. También se les realizará un seguimiento mediante una llamada telefónica un mes después del alta.

El grupo de trabajo pediátrico del Grupo de Trabajo Canadiense sobre Desnutrición ha desarrollado un algoritmo basado en evidencia denominado Vía de Nutrición Integrada Pediátrica para Cuidados Intensivos (P-INPAC). El P-INPAC describe un proceso para mejorar la atención nutricional mediante:

  1. implementar exámenes nutricionales en el punto de admisión
  2. introducir medidas de atención estándar para prevenir el desarrollo de desnutrición en niños ingresados ​​con un estado nutricional normal, incluida la estandarización del proceso de seguimiento temprano y sistemático de la ingesta de alimentos para identificar cuándo las medidas de atención estándar no son suficientes
  3. garantizar que los pacientes con desnutrición moderada y grave reciban atención especializada oportuna en forma de evaluación y tratamiento integrales; y
  4. garantizar que los pacientes con desnutrición moderada y grave reciban un seguimiento y atención nutricional adecuados tras el alta.

En este estudio piloto, implementaremos los dos primeros pasos de P-INPAC únicamente (detección y evaluación).

Grupo de proveedores de atención médica
Se realizará un cuestionario que evalúe el conocimiento, la actitud y las prácticas autopercibidas (KAP) entre los profesionales de la salud con el personal, incluidos los alumnos, en la sala de estudios de cada sitio. Además, la carga de trabajo del dietista registrado de la sala de estudios se evaluará durante 3 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección inicial de riesgos nutricionales mediante STRONGkids o PNST
Periodo de tiempo: Período de 2 meses (fase 1)
Determinar las prácticas de atención nutricional estándar de rutina relacionadas con la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados durante la fase 1 del estudio utilizando una herramienta validada, como STRONGkids o PNST.
Período de 2 meses (fase 1)
Detección inicial de riesgos nutricionales mediante el peso
Periodo de tiempo: Período de 2 meses (fase 1)
Determinar las prácticas de atención nutricional estándar de rutina relacionadas con la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados durante la fase 1 del estudio utilizando antropometría de rutina: peso
Período de 2 meses (fase 1)
Evaluación inicial de riesgos nutricionales utilizando la altura o la longitud
Periodo de tiempo: Período de 2 meses (fase 1)
Determinar las prácticas de atención nutricional estándar de rutina relacionadas con la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados durante la fase 1 del estudio utilizando antropometría de rutina: altura o longitud en niños menores de 2 años.
Período de 2 meses (fase 1)
Detección inicial de riesgos nutricionales mediante la circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: Período de 2 meses (fase 1)
Determinar las prácticas de atención nutricional estándar de rutina relacionadas con la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados durante la fase 1 del estudio utilizando antropometría de rutina: circunferencia de la cabeza en niños menores de 2 años.
Período de 2 meses (fase 1)
Determinar el conocimiento básico entre los proveedores de atención médica mediante el cuestionario KAP.
Periodo de tiempo: Período de 2 meses (fase 1)
Determinar el conocimiento básico entre los proveedores de atención médica sobre el reconocimiento de la desnutrición y su manejo en niños hospitalizados, incluidas las barreras y prácticas percibidas, utilizando el cuestionario KAP.
Período de 2 meses (fase 1)
Determinar cambios en el conocimiento entre los proveedores de atención médica utilizando el cuestionario KAP
Periodo de tiempo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar los cambios en el conocimiento entre los proveedores de atención médica sobre el reconocimiento de la desnutrición y su manejo en niños hospitalizados en la Fase 3, incluidas las barreras y prácticas percibidas, utilizando el cuestionario KAP después de completar la capacitación en la fase 2.
Período de 4 meses (fase 3)
Determine el éxito de la capacitación y la viabilidad de la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados utilizando STRONGkids y PNST
Periodo de tiempo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar el éxito de la capacitación y la viabilidad de implementar el marco P-INPAC mediante la evaluación de cambios en las prácticas estándar de atención nutricional relacionadas con la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados durante la fase 3 del estudio utilizando una herramienta validada, como STRONGkids y PNST.
Período de 4 meses (fase 3)
Determinar el éxito de la capacitación y la viabilidad de la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados utilizando peso
Periodo de tiempo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar el éxito de la capacitación y la viabilidad de implementar el marco P-INPAC mediante la evaluación de cambios en las prácticas estándar de atención nutricional relacionadas con la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados durante la fase 3 del estudio utilizando antropometría de rutina: peso.
Período de 4 meses (fase 3)
Determinar el éxito de la capacitación y la viabilidad de la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados utilizando la altura/longitud
Periodo de tiempo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar el éxito de la capacitación y la viabilidad de implementar el marco P-INPAC mediante la evaluación de cambios en las prácticas estándar de atención nutricional relacionadas con la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados durante la fase 3 del estudio utilizando antropometría de rutina: altura o longitud en niños menores de 2 años.
Período de 4 meses (fase 3)
Determinar el éxito de la capacitación y la viabilidad de la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados utilizando la circunferencia de la cabeza.
Periodo de tiempo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar el éxito de la capacitación y la viabilidad de implementar el marco P-INPAC mediante la evaluación de cambios en las prácticas estándar de atención nutricional relacionadas con la detección de riesgos nutricionales en niños hospitalizados durante la fase 3 del estudio utilizando antropometría de rutina: circunferencia de la cabeza en niños menores de 2 años.
Período de 4 meses (fase 3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1000079853

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos ingresados ​​en el formulario de recopilación de datos de REDCap serán completamente confidenciales y anonimizados y solo podrán volverse identificables vinculando las ID del estudio en el formulario de recopilación de datos con el registro de enlace maestro cifrado de las ID del estudio. El registro maestro de enlaces lo mantendrá el sitio y no lo compartirá el otro sitio. Se respetará la confidencialidad y no se divulgará ni publicará ninguna información que revele la identidad de los participantes. Los datos se mantendrán almacenados durante un mínimo de 7 años después de la recopilación del estudio de acuerdo con la política de retención de datos de SickKids, o más según los requisitos de la junta de ética de investigación institucional del sitio del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se mantendrán almacenados durante un mínimo de 7 años después de la recopilación del estudio de acuerdo con la política de retención de datos de SickKids, o más según los requisitos de la junta de ética de investigación institucional del sitio del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Miembros del equipo de investigación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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