Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av P-INPAC (P-INPAC)

19. juni 2026 oppdatert av: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Mot implementering av Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care Pathway (P-INPAC) - Pilotstudie

Rammeverket for Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC) ble utviklet av Canadian Malnutrition Task Force (CMTF); den har imidlertid ikke blitt implementert i forskningsmiljøer. Rammeverket til CMTF for Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (INPAC) hos voksne ble også implementert i "More-2-Eat"-prosjektet som førte til utvikling av beste praksis innen ernæringskulturen på sykehusene. Derfor har vi til hensikt å gjennomføre dette gjennomførbarhetsprosjektet på 3 steder for å lære opp personalet og evaluere implementeringen av P-INPAC-komponenter som en del av rutinemessig helseprosedyre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

P-INPAC-pilotstudien vil være en 3-fase multi-senter forskningsstudie i sykehusinnlagte barn, utført ved The Hospital for Sick Children, Toronto, og to andre kanadiske pediatriske sentre: Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec og McMaster Barnesykehuset, Hamilton, Ontario. P-INPAC er en algoritme som hjelper til med å identifisere, vurdere og behandle barn med underernæring.

I den første fasen av studien vil vi utføre en revisjon av helsejournaler for alle innlagte pasienter ved én utvalgt studieavdeling, én dag annenhver uke i 8 uker, på hvert av de tre studiestedene for å spore deres rutinemessige ernæringspleie. Vi forventer revisjon av 80-100 pasienter/sted i denne syklusen (totalt 240-300 pasienter). I tillegg vil ≈12-20 pasienter/sted (≈ 60 totalt) som samtykker til detaljert underernæringsscreening og vurdering også bli identifisert, vurdert og fulgt opp en måned etter utskrivning. I tillegg vil et spørreskjema som vurderer underernæringskunnskap, holdning og selvopplevd praksis (KAP) blant helsepersonell bli utført med ansatte, inkludert traineer, ved hvert steds studieavdeling. Videre vil arbeidsmengden til studieavdelingens registrerte kostholdsekspert (RD) vurderes i 3 dager.

I den andre fasen av studien vil helseteamet fra hvert steds studieavdeling bli opplært av forskningsteamet for implementering av nettstedet om P-INPAC, og hvordan man administrerer ernæringsscreening og utfører ernæringsvurderinger, som er Subjective Global Nutrition Assessment. (SGNA).

Til slutt, i den tredje fasen, vil vi overvåke og evaluere implementeringen av de to første trinnene i P-INPAC (screening og vurdering) over en periode på 4 måneder for å vurdere akseptabiliteten, adopsjonen og dekningen av forbedret ernæringspraksis på samme pediatriske studieavdelinger. Vi forventer revisjon av 160-200 pasienter/sted i denne syklusen (totalt 480-600 pasienter). I tillegg vil detaljert datainnsamling på pasientnivå finne sted i en utvalgt gruppe pasienter som har samtykket, ≈24-40 pasienter per sted fra de 3 stedene (≈120 totalt). Vi ville også følge opp disse pasientene en måned etter utskrivning.

Helsepersonell vil bli invitert til å svare på KAP-spørreskjemaet etter implementeringsversjonen. Vi vil sammenligne svar fra fase 1 med fase 3 (før-/etteroppfølging). Og arbeidsbelastningen til avdeling RD vil bli vurdert på nytt over 3 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Ste-Justine UHC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

2 pasientgrupper (revisjon og detaljert)

1 Helsepersonellgruppe som består av alle helsepersonell på de deltakende avdelingene.

Beskrivelse

Fase 1 og fase 3 – Revidert pasientgruppeinkluderingskriterier:

  1. ≥ 30 dagers alder og under 18 år på vurderingsdagen
  2. Forventet lengde på sykehusopphold ≥24 timer fra vurderingsdagen

Fase 1 og fase 3 Detaljerte inkluderingskriterier for pasientgrupper:

  1. Innlagt enten på generell medisinsk eller kirurgisk avdeling
  2. ≥ 30 dagers alder og under 18 år på vurderingsdagen
  3. Forventet oppholdstid ≥ 24 timer fra vurderingsdagen
  4. Snakk engelsk (eller fransk på Quebec-stedet) eller ha en familiefullmektig tilgjengelig ved måltidet for å gi informasjon hvis førstespråket til pasienten ikke er engelsk (eller fransk på Quebec-stedet)
  5. Pasient/omsorgsperson gir skriftlig samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

en. Pasienter med spiseforstyrrelse, somatiseringsforstyrrelser, ARFID, FORM 1 mm. hvor studieinteraksjonen kan forstyrre meldings- eller terapeutisk plan som fastsatt av det ansvarlige teamet.

Fase 1 og 3 for inkluderingskriterier for helsepersonell:

  1. Underforstått samtykke til å delta ved å fylle ut KAP-spørreskjemaet
  2. Yte klinisk tjeneste for den utvalgte avdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Revisjonsgruppe
Vi vil utføre en revisjon av helsejournaler for alle sykehuspasienter ved en utvalgt studieavdeling, én dag annenhver uke, på hvert av de 3 studiestedene for å spore deres rutinemessige ernæringspleie i fase 1 og endringer i ernæringsomsorgen etter implementering i fase 3.
Annen: Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care Pathway (P-INPAC)

Den pediatriske arbeidsgruppen til Canadian Malnutrition Task Force har utviklet en evidens-informert algoritme kalt Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC skisserer en prosess for å forbedre ernæringspleie ved å:

  1. implementere ernæringsscreening ved innleggelsespunktet
  2. innføre standard omsorgstiltak for å forhindre utvikling av underernæring hos barn innlagt med normal ernæringsstatus, inkludert standardisering av prosessen med å overvåke matinntak tidlig og systematisk for å identifisere når standard omsorgstiltak ikke er tilstrekkelig
  3. å sikre at moderat og alvorlig underernærte pasienter får rettidig spesialisert behandling i form av en omfattende vurdering og behandling; og
  4. å sikre moderat og alvorlig underernærte pasienter får adekvat oppfølging og ernæring etter utskrivelsen.

I denne pilotstudien vil vi kun implementere de to første trinnene av P-INPAC (screening og vurdering).
Detaljert pasientgruppe
Pasienter vil bli rekruttert i denne gruppen fra én utvalgt studieavdeling, én dag annenhver uke, på hvert av de 3 studiestedene for å spore deres rutinemessige ernæringspleie i fase 1 og endringer i ernæringsomsorgen etter implementering i fase 3. De vil også bli fulgt opp over telefon én måned etter utskrivning.
Annen: Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care Pathway (P-INPAC)

Den pediatriske arbeidsgruppen til Canadian Malnutrition Task Force har utviklet en evidens-informert algoritme kalt Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC skisserer en prosess for å forbedre ernæringspleie ved å:

  1. implementere ernæringsscreening ved innleggelsespunktet
  2. innføre standard omsorgstiltak for å forhindre utvikling av underernæring hos barn innlagt med normal ernæringsstatus, inkludert standardisering av prosessen med å overvåke matinntak tidlig og systematisk for å identifisere når standard omsorgstiltak ikke er tilstrekkelig
  3. å sikre at moderat og alvorlig underernærte pasienter får rettidig spesialisert behandling i form av en omfattende vurdering og behandling; og
  4. å sikre moderat og alvorlig underernærte pasienter får adekvat oppfølging og ernæring etter utskrivelsen.

I denne pilotstudien vil vi kun implementere de to første trinnene av P-INPAC (screening og vurdering).
Helsepersonellgruppe
Et spørreskjema som vurderer kunnskap, holdning og selvopplevd praksis (KAP) blant helsepersonell vil bli utført med ansatte, inkludert traineer, ved hvert steds studieavdeling. Videre vil arbeidsbelastningen til studieavdelingens registrerte kostholdsekspert bli vurdert i 3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline ernæringsrisikoscreening ved bruk av STRONGkids eller PNST
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem rutinemessig standard ernæringspraksis knyttet til ernæringsrisikoscreening hos barn som er innlagt på sykehus under fase 1 av studien ved å bruke et validert verktøy, for eksempel STRONGkids eller PNST.
2-måneders periode (fase 1)
Baseline ernæringsrisikoscreening ved bruk av vekt
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem rutinemessig standard ernæringspraksis relatert til ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn under fase 1 av studien ved å bruke rutinemessig antropometri - vekt
2-måneders periode (fase 1)
Baseline ernæringsrisikoscreening ved bruk av høyde eller lengde
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem rutinemessig standard ernæringspraksis knyttet til ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn under fase 1 av studien ved bruk av rutinemessig antropometri - høyde eller lengde hos barn under 2 år
2-måneders periode (fase 1)
Baseline ernæringsrisikoscreening ved bruk av hodeomkrets
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem rutinemessig standard ernæringspraksis relatert til ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn under fase 1 av studien ved bruk av rutinemessig antropometri - hodeomkrets hos barn under 2 år
2-måneders periode (fase 1)
Bestem grunnleggende kunnskap blant helsepersonell ved å bruke KAP-spørreskjemaet
Tidsramme: 2-måneders periode (fase 1)
Bestem grunnleggende kunnskap blant helsepersonell om gjenkjennelse av underernæring og håndtering av underernæring hos sykehusinnlagte barn, inkludert opplevde barrierer og praksis, ved å bruke KAP-spørreskjemaet
2-måneders periode (fase 1)
Bestem endringer i kunnskap blant helsepersonell ved å bruke KAP-spørreskjemaet
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem endringer i kunnskap blant helsepersonell om gjenkjennelse av underernæring og håndtering av underernæring hos sykehusinnlagte barn i fase 3, inkludert opplevde barrierer og praksis, ved å bruke KAP-spørreskjemaet etter at opplæringen ble fullført i fase 2
4-måneders periode (fase 3)
Bestem suksess med trening og gjennomførbarhet av ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn som bruker STRONGkids og PNST
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem suksess med opplæring og gjennomførbarhet for implementering av P-INPAC-rammeverket ved å vurdere endringer i standard ernæringspraksis relatert til ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn under fase 3 av studien ved å bruke et validert verktøy, som STRONGkids og PNST
4-måneders periode (fase 3)
Bestem suksess med trening og gjennomførbarhet av ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn som bruker vekt
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem suksess med trening og gjennomførbarheten av å implementere P-INPAC-rammeverket ved å vurdere endringer i standard ernæringspraksis relatert til ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn under fase 3 av studien ved bruk av rutinemessig antropometri - vekt
4-måneders periode (fase 3)
Bestem suksess med trening og gjennomførbarhet av ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn ved å bruke høyde/lengde
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem suksess med trening og gjennomførbarhet for implementering av P-INPAC-rammeverket ved å vurdere endringer i standard ernæringspraksis relatert til ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn under fase 3 av studien ved bruk av rutinemessig antropometri - høyde eller lengde hos barn under 2 år
4-måneders periode (fase 3)
Bestem suksess med trening og gjennomførbarhet av ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn ved bruk av hodeomkrets
Tidsramme: 4-måneders periode (fase 3)
Bestem suksess med opplæring og gjennomførbarhet for implementering av P-INPAC-rammeverket ved å vurdere endringer i standard ernæringspraksis knyttet til ernæringsrisikoscreening hos sykehusinnlagte barn i løpet av fase 3 av studien ved bruk av rutinemessig antropometri - hodeomkrets hos barn under 2 år
4-måneders periode (fase 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbeidspartnere

McMaster Children's Hospital
St. Justine's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000079853

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som legges inn i REDCap-datainnsamlingsskjemaet vil være fullstendig konfidensielle og avidentifiserte og kan bare gjøres identifiserbare ved å koble studie-ID-ene i datainnsamlingsskjemaet til studie-ID-ens krypterte hovedkoblingslogg. Hovedkoblingsloggen vil bli vedlikeholdt av nettstedet og ikke delt av det andre nettstedet. Konfidensialitet vil bli respektert og ingen informasjon som avslører identiteten til deltakerne vil bli frigitt eller publisert. Dataene vil bli lagret i minimum 7 år etter innsamling av studien i samsvar med SickKids retningslinjer for oppbevaring av data, eller lenger i henhold til kravene fra institusjonelle forskningsetiske komiteer på studiestedet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli lagret i minimum 7 år etter innsamling av studien i samsvar med SickKids retningslinjer for oppbevaring av data, eller lenger i henhold til kravene fra institusjonelle forskningsetiske komiteer på studiestedet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskningsteammedlemmer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere