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Implementierung von P-INPAC (P-INPAC)

19. Juni 2026 aktualisiert von: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Auf dem Weg zur Umsetzung des Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care Pathway (P-INPAC) – Pilotstudie

Der Rahmen für den Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC) wurde von der Canadian Malnutrition Task Force (CMTF) entwickelt; Es wurde jedoch nicht in einem Forschungsumfeld umgesetzt. Der CMTF-Rahmen für den Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (INPAC) bei Erwachsenen wurde auch im „More-2-Eat“-Projekt umgesetzt, was zur Entwicklung bewährter Praktiken in der Ernährungskultur der Krankenhäuser führte. Daher beabsichtigen wir, dieses Machbarkeitsprojekt an drei Standorten durchzuführen, um das Personal zu schulen und die Implementierung von P-INPAC-Komponenten als Teil der routinemäßigen Gesundheitsversorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der P-INPAC-Pilotstudie handelt es sich um eine dreiphasige multizentrische Forschungsstudie an hospitalisierten Kindern, die am Hospital for Sick Children in Toronto und in zwei weiteren kanadischen Kinderzentren durchgeführt wird: Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec und McMaster Kinderkrankenhaus, Hamilton, Ontario. P-INPAC ist ein Algorithmus, der hilft, Kinder mit Mangelernährung zu identifizieren, zu beurteilen und zu behandeln.

In der ersten Phase der Studie werden wir acht Wochen lang an jedem zweiten Tag der Woche an jedem der drei Studienstandorte eine Prüfung der Gesundheitsakten aller hospitalisierten Patienten auf einer ausgewählten Studienstation durchführen, um deren routinemäßige Ernährungspflege zu verfolgen. Wir rechnen damit, in diesem Zyklus 80–100 Patienten/Standort zu auditieren (insgesamt 240–300 Patienten). Darüber hinaus würden etwa 12 bis 20 Patienten pro Standort (insgesamt etwa 60), die einer detaillierten Unterernährungsuntersuchung und -beurteilung zustimmen, ebenfalls identifiziert, beurteilt und einen Monat nach der Entlassung weiterverfolgt. Darüber hinaus wird mit dem Personal, einschließlich Auszubildenden, auf der Studienstation jedes Standorts ein Fragebogen zur Bewertung des Wissens, der Einstellung und der selbst wahrgenommenen Praktiken (KAP) über Mangelernährung bei Angehörigen der Gesundheitsberufe durchgeführt. Darüber hinaus wird die Arbeitsbelastung des registrierten Ernährungsberaters (RD) der Studienstation drei Tage lang bewertet.

In der zweiten Phase der Studie wird das Gesundheitsteam der Studienstation jedes Standorts vom Forschungsteam zur Standortimplementierung über das P-INPAC und die Durchführung von Ernährungsscreenings und die Durchführung von Ernährungsbewertungen, der subjektiven globalen Ernährungsbewertung, geschult (SGNA).

Schließlich werden wir in der dritten Phase die Umsetzung der ersten beiden Schritte des P-INPAC (Screening und Bewertung) über einen Zeitraum von vier Monaten überwachen und bewerten und dabei die Akzeptanz, Akzeptanz und Abdeckung verbesserter Ernährungspflegepraktiken bewerten denselben pädiatrischen Studienstationen. Wir rechnen damit, in diesem Zyklus 160–200 Patienten/Standort zu auditieren (insgesamt 480–600 Patienten). Darüber hinaus erfolgt eine detaillierte Datenerfassung auf Patientenebene bei einer ausgewählten Gruppe von Patienten mit Einwilligung, etwa 24–40 Patienten pro Standort von den drei Standorten (insgesamt etwa 120). Wir würden diese Patienten auch einen Monat nach der Entlassung nachbeobachten.

Gesundheitsdienstleister werden eingeladen, die Post-Implementierungsversion des KAP-Fragebogens zu beantworten. Wir vergleichen die Antworten aus Phase 1 mit Phase 3 (Vor-/Nachbeobachtung). Und die Arbeitsbelastung der Station RD wird über 3 Tage noch einmal beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Ste-Justine UHC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

2 Patientengruppen (Audit und detailliert)

1 Gesundheitsdienstleistergruppe, bestehend aus allen Gesundheitsdienstleistern auf den teilnehmenden Stationen.

Beschreibung

Phase 1 und Phase 3 – Einschlusskriterien für geprüfte Patientengruppen:

  1. ≥ 30 Tage alt und am Tag der Beurteilung jünger als 18 Jahre
  2. Voraussichtliche Dauer des Krankenhausaufenthalts ≥24 Stunden ab dem Tag der Beurteilung

Phase 1 und Phase 3 Detaillierte Kriterien für die Einbeziehung von Patientengruppen:

  1. Aufnahme in eine allgemeinmedizinische oder chirurgische Abteilung
  2. ≥ 30 Tage alt und am Tag der Beurteilung jünger als 18 Jahre
  3. Voraussichtliche Aufenthaltsdauer ≥ 24 Stunden ab dem Tag der Beurteilung
  4. Sprechen Sie Englisch (oder Französisch am Standort Quebec) oder halten Sie beim Essen einen Vertreter der Familie bereit, der Ihnen Informationen geben kann, wenn die Muttersprache des Patienten nicht Englisch (oder Französisch am Standort Quebec) ist.
  5. Der Patient/Betreuer gibt eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

A. Patienten mit Essstörung, Somatisierungsstörungen, ARFID, FORM 1 etc. wenn die Studieninteraktion die vom verantwortlichen Team festgelegte Nachrichtenübermittlung oder den Therapieplan beeinträchtigen könnte.

Einschlusskriterien für Phase 1 und 3 für Gesundheitsdienstleister:

  1. Stillschweigende Zustimmung zur Teilnahme durch Ausfüllen des KAP-Fragebogens
  2. Bereitstellung klinischer Dienstleistungen für die ausgewählte Station

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prüfungsgruppe
Wir werden an jedem zweiten Tag der Woche an jedem der drei Studienstandorte eine Prüfung der Gesundheitsakten aller hospitalisierten Patienten auf einer ausgewählten Studienstation durchführen, um deren routinemäßige Ernährungsversorgung in Phase 1 und Änderungen in der Ernährungsversorgung nach der Implementierung zu verfolgen Phase 3.

Die pädiatrische Arbeitsgruppe der Canadian Malnutrition Task Force hat einen evidenzbasierten Algorithmus namens Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC) entwickelt. Das P-INPAC beschreibt einen Prozess zur Verbesserung der Ernährungsversorgung durch:

  1. Durchführung eines Ernährungsscreenings am Aufnahmeort
  2. Einführung von Standard-Pflegemaßnahmen, um die Entwicklung von Unterernährung bei Kindern mit normalem Ernährungszustand zu verhindern, einschließlich der Standardisierung des Prozesses zur frühzeitigen und systematischen Überwachung der Nahrungsaufnahme, um zu erkennen, wann Standard-Pflegemaßnahmen nicht ausreichen
  3. Sicherstellen, dass mittelschwer und schwer unterernährte Patienten rechtzeitig eine spezialisierte Betreuung in Form einer umfassenden Beurteilung und Behandlung erhalten; Und
  4. Sicherstellen, dass mittel- und schwer unterernährte Patienten nach der Entlassung eine angemessene Nachsorge und Ernährungsversorgung erhalten.

In dieser Pilotstudie werden wir nur die ersten beiden Schritte von P-INPAC implementieren (Screening und Bewertung).

Detaillierte Patientengruppe
In dieser Gruppe werden Patienten aus einer ausgewählten Studienstation an einem Tag jeder zweiten Woche an jedem der drei Studienstandorte rekrutiert, um ihre routinemäßige Ernährungsversorgung in Phase 1 und Änderungen in der Ernährungsversorgung nach der Implementierung in Phase 3 zu verfolgen. Sie werden auch einen Monat nach der Entlassung telefonisch weiterverfolgt.

Die pädiatrische Arbeitsgruppe der Canadian Malnutrition Task Force hat einen evidenzbasierten Algorithmus namens Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC) entwickelt. Das P-INPAC beschreibt einen Prozess zur Verbesserung der Ernährungsversorgung durch:

  1. Durchführung eines Ernährungsscreenings am Aufnahmeort
  2. Einführung von Standard-Pflegemaßnahmen, um die Entwicklung von Unterernährung bei Kindern mit normalem Ernährungszustand zu verhindern, einschließlich der Standardisierung des Prozesses zur frühzeitigen und systematischen Überwachung der Nahrungsaufnahme, um zu erkennen, wann Standard-Pflegemaßnahmen nicht ausreichen
  3. Sicherstellen, dass mittelschwer und schwer unterernährte Patienten rechtzeitig eine spezialisierte Betreuung in Form einer umfassenden Beurteilung und Behandlung erhalten; Und
  4. Sicherstellen, dass mittel- und schwer unterernährte Patienten nach der Entlassung eine angemessene Nachsorge und Ernährungsversorgung erhalten.

In dieser Pilotstudie werden wir nur die ersten beiden Schritte von P-INPAC implementieren (Screening und Bewertung).

Gruppe von Gesundheitsdienstleistern
Ein Fragebogen zur Bewertung des Wissens, der Einstellung und der selbst wahrgenommenen Praktiken (KAP) unter Angehörigen der Gesundheitsberufe wird mit dem Personal, einschließlich Auszubildenden, auf der Studienstation jedes Standorts durchgeführt. Darüber hinaus wird die Arbeitsbelastung des registrierten Ernährungsberaters der Studienstation drei Tage lang beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basisuntersuchung des Ernährungsrisikos mit STRONGkids oder PNST
Zeitfenster: 2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Bestimmen Sie routinemäßige Standard-Ernährungspflegepraktiken im Zusammenhang mit dem Ernährungsrisiko-Screening bei hospitalisierten Kindern während Phase 1 der Studie mit einem validierten Tool wie STRONGkids oder PNST.
2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Basisuntersuchung des Ernährungsrisikos anhand des Gewichts
Zeitfenster: 2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Bestimmen Sie routinemäßige Standard-Ernährungspflegepraktiken im Zusammenhang mit dem Ernährungsrisiko-Screening bei hospitalisierten Kindern während Phase 1 der Studie unter Verwendung routinemäßiger Anthropometrie – Gewicht
2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Grundlegendes Screening des Ernährungsrisikos anhand von Körpergröße oder -länge
Zeitfenster: 2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Bestimmen Sie routinemäßige Standard-Ernährungspflegepraktiken im Zusammenhang mit dem Ernährungsrisiko-Screening bei hospitalisierten Kindern während Phase 1 der Studie unter Verwendung routinemäßiger Anthropometrie – Größe oder Länge bei Kindern unter 2 Jahren
2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Basisuntersuchung des Ernährungsrisikos anhand des Kopfumfangs
Zeitfenster: 2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Bestimmen Sie routinemäßige Standard-Ernährungspflegepraktiken im Zusammenhang mit dem Ernährungsrisiko-Screening bei hospitalisierten Kindern während Phase 1 der Studie mithilfe routinemäßiger Anthropometrie – Kopfumfang bei Kindern unter 2 Jahren
2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Ermitteln Sie mithilfe des KAP-Fragebogens das Basiswissen bei Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: 2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Ermitteln Sie mithilfe des KAP-Fragebogens das Grundwissen von Gesundheitsdienstleistern über die Erkennung von Mangelernährung und deren Behandlung bei hospitalisierten Kindern, einschließlich wahrgenommener Hindernisse und Praktiken
2-Monats-Zeitraum (Phase 1)
Ermitteln Sie Wissensveränderungen bei Gesundheitsdienstleistern mithilfe des KAP-Fragebogens
Zeitfenster: 4-Monats-Zeitraum (Phase 3)
Bestimmen Sie Wissensänderungen bei Gesundheitsdienstleistern zur Erkennung von Mangelernährung und deren Behandlung bei hospitalisierten Kindern in Phase 3, einschließlich wahrgenommener Hindernisse und Praktiken, mithilfe des KAP-Fragebogens nach Abschluss der Schulung in Phase 2
4-Monats-Zeitraum (Phase 3)
Bestimmen Sie den Schulungserfolg und die Durchführbarkeit des Ernährungsrisiko-Screenings bei hospitalisierten Kindern mithilfe von STRONGkids und PNST
Zeitfenster: 4-Monats-Zeitraum (Phase 3)
Bestimmen Sie den Schulungserfolg und die Durchführbarkeit der Implementierung des P-INPAC-Rahmens, indem Sie Änderungen in den Standard-Ernährungspflegepraktiken im Zusammenhang mit dem Ernährungsrisiko-Screening bei hospitalisierten Kindern während Phase 3 der Studie mithilfe eines validierten Tools wie STRONGkids und PNST bewerten
4-Monats-Zeitraum (Phase 3)
Bestimmen Sie den Trainingserfolg und die Durchführbarkeit des Ernährungsrisiko-Screenings bei hospitalisierten Kindern anhand des Gewichts
Zeitfenster: 4-Monats-Zeitraum (Phase 3)
Bestimmen Sie den Erfolg der Schulung und die Durchführbarkeit der Implementierung des P-INPAC-Rahmens, indem Sie Änderungen in den Standardpraktiken der Ernährungspflege im Zusammenhang mit dem Ernährungsrisiko-Screening bei hospitalisierten Kindern während Phase 3 der Studie unter Verwendung routinemäßiger Anthropometrie – Gewicht – bewerten
4-Monats-Zeitraum (Phase 3)
Bestimmen Sie den Schulungserfolg und die Durchführbarkeit des Ernährungsrisiko-Screenings bei hospitalisierten Kindern anhand der Größe/Länge
Zeitfenster: 4-Monats-Zeitraum (Phase 3)
Bestimmen Sie den Erfolg der Schulung und die Durchführbarkeit der Implementierung des P-INPAC-Rahmens, indem Sie Änderungen in den Standard-Ernährungspflegepraktiken im Zusammenhang mit dem Ernährungsrisiko-Screening bei hospitalisierten Kindern während Phase 3 der Studie unter Verwendung routinemäßiger Anthropometrie – Größe oder Länge bei Kindern unter 2 Jahren – bewerten
4-Monats-Zeitraum (Phase 3)
Bestimmen Sie den Schulungserfolg und die Durchführbarkeit des Ernährungsrisiko-Screenings bei hospitalisierten Kindern anhand des Kopfumfangs
Zeitfenster: 4-Monats-Zeitraum (Phase 3)
Bestimmen Sie den Erfolg der Schulung und die Durchführbarkeit der Implementierung des P-INPAC-Rahmens, indem Sie Änderungen in der Standard-Ernährungspflegepraxis im Zusammenhang mit dem Ernährungsrisiko-Screening bei hospitalisierten Kindern während Phase 3 der Studie unter Verwendung routinemäßiger Anthropometrie bewerten – Kopfumfang bei Kindern unter 2 Jahren
4-Monats-Zeitraum (Phase 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000079853

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im REDCap-Datenerfassungsformular eingegebenen Daten werden vollständig vertraulich und anonymisiert und können nur durch Verknüpfung der Studien-IDs im Datenerfassungsformular mit dem verschlüsselten Master-Verknüpfungsprotokoll der Studien-IDs identifizierbar gemacht werden. Das Master-Verknüpfungsprotokoll wird von der Site verwaltet und nicht von der anderen Site geteilt. Die Vertraulichkeit wird respektiert und es werden keine Informationen weitergegeben oder veröffentlicht, die die Identität der Teilnehmer preisgeben. Die Daten werden gemäß der Datenaufbewahrungsrichtlinie von SickKids für mindestens 7 Jahre nach der Erhebung der Studie oder gemäß den Anforderungen des Ethikausschusses für institutionelle Forschung am Studienort länger gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden gemäß der Datenaufbewahrungsrichtlinie von SickKids für mindestens 7 Jahre nach der Erhebung der Studie oder gemäß den Anforderungen des Ethikausschusses für institutionelle Forschung am Studienort länger gespeichert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Mitglieder des Forschungsteams

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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