- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06645639
Implementação do P-INPAC (P-INPAC)
Rumo à implementação do caminho de nutrição pediátrica integrada para cuidados agudos (P-INPAC) - estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo piloto P-INPAC será um estudo de pesquisa multicêntrico de três fases em crianças hospitalizadas, conduzido no Hospital for Sick Children, Toronto, e em dois outros centros pediátricos canadenses: Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec e McMaster Hospital Infantil, Hamilton, Ontário. P-INPAC é um algoritmo que ajuda a identificar, avaliar e tratar crianças com desnutrição.
Na primeira fase do estudo, realizaremos uma auditoria dos registros de saúde de todos os pacientes hospitalizados em uma enfermaria de estudo selecionada, um dia a cada duas semanas durante 8 semanas, em cada um dos 3 locais de estudo para monitorar seus cuidados nutricionais de rotina. Prevemos auditar 80-100 pacientes/local neste ciclo (total de 240-300 pacientes). Além disso, ≈12-20 pacientes/local (≈ 60 no total) que consentissem na triagem e avaliação detalhada da desnutrição também seriam identificados, avaliados e acompanhados um mês após a alta. Além disso, um questionário avaliando o conhecimento, a atitude e as práticas de autopercepção (CAP) sobre desnutrição entre os profissionais de saúde será realizado com a equipe, incluindo estagiários, na enfermaria de estudo de cada local. Além disso, a carga de trabalho do nutricionista registrado (RD) da enfermaria de estudo será avaliada por 3 dias.
Na segunda fase do estudo, a equipe de saúde da enfermaria de estudo de cada local será treinada pela equipe de pesquisa de implementação do local sobre o P-INPAC e como administrar a triagem nutricional e realizar avaliações nutricionais, que é a Avaliação Nutricional Global Subjetiva (SGNA).
Finalmente, na terceira fase, iremos monitorizar e avaliar a implementação dos primeiros 2 passos do P-INPAC (triagem e avaliação) durante um período de 4 meses, avaliando a aceitabilidade, adopção e cobertura de melhores práticas de cuidados nutricionais no mesmas enfermarias de estudo pediátrico. Prevemos auditar 160-200 pacientes/local neste ciclo (total de 480-600 pacientes). Além disso, a coleta detalhada de dados em nível de paciente ocorrerá em um grupo selecionado de pacientes consentidos, ≈24-40 pacientes por local dos 3 locais (≈120 no total). Também faríamos acompanhamento desses pacientes um mês após a alta.
Os prestadores de cuidados de saúde serão convidados a responder à versão pós-implementação do questionário KAP. Compararemos as respostas da fase 1 com a fase 3 (pré/pós-acompanhamento). E a carga horária do RD da enfermaria será avaliada novamente ao longo de 3 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Ste-Justine UHC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
2 grupos de pacientes (auditoria e detalhado)
1 Grupo de prestadores de cuidados de saúde composto por todos os prestadores de cuidados de saúde das enfermarias participantes.
Descrição
Fase 1 e Fase 3 - Critérios de inclusão do grupo de pacientes auditados:
- ≥ 30 dias de idade e menos de 18 anos de idade no dia da avaliação
- Tempo previsto de internação hospitalar ≥24 horas a partir do dia da avaliação
Fase 1 e Fase 3 Critérios detalhados de inclusão do grupo de pacientes:
- Internado em uma enfermaria médica geral ou cirúrgica
- ≥ 30 dias de idade e menos de 18 anos de idade no dia da avaliação
- Tempo de permanência previsto ≥ 24 horas a partir do dia da avaliação
- Falar inglês (ou francês no site de Quebec) ou ter um representante da família disponível na refeição para fornecer informações se a primeira língua do paciente não for o inglês (ou francês no site de Quebec)
- Paciente/cuidador fornece consentimento por escrito para participar
Critérios de exclusão:
um. Pacientes com transtorno alimentar, transtornos de somatização, ARFID, FORM 1 etc. onde a interação do estudo possa interferir na mensagem ou no plano terapêutico estabelecido pela equipe responsável.
Fase 1 e 3 para critérios de inclusão de prestadores de cuidados de saúde:
- Consentimento implícito para participar através do preenchimento do questionário KAP
- Fornecendo serviço clínico para a enfermaria selecionada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Auditoria
Realizaremos uma auditoria dos registros de saúde de todos os pacientes hospitalizados em uma enfermaria de estudo selecionada, um dia a cada duas semanas, em cada um dos 3 locais de estudo para rastrear seus cuidados nutricionais de rotina na fase 1 e mudanças nos cuidados nutricionais pós-implementação em fase 3.
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O grupo de trabalho pediátrico da Força-Tarefa Canadense de Desnutrição desenvolveu um algoritmo baseado em evidências denominado Caminho de Nutrição Integrada Pediátrica para Cuidados Agudos (P-INPAC). O P-INPAC descreve um processo para melhorar os cuidados nutricionais através de:
Neste estudo piloto, implementaremos apenas as duas primeiras etapas do P-INPAC (triagem e avaliação). |
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Grupo Detalhado de Pacientes
Os pacientes serão recrutados neste grupo de uma enfermaria de estudo selecionada, um dia a cada duas semanas, em cada um dos 3 locais de estudo para monitorar seus cuidados nutricionais de rotina na fase 1 e mudanças nos cuidados nutricionais pós-implementação na fase 3.
Eles também serão acompanhados por telefone um mês após a alta.
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O grupo de trabalho pediátrico da Força-Tarefa Canadense de Desnutrição desenvolveu um algoritmo baseado em evidências denominado Caminho de Nutrição Integrada Pediátrica para Cuidados Agudos (P-INPAC). O P-INPAC descreve um processo para melhorar os cuidados nutricionais através de:
Neste estudo piloto, implementaremos apenas as duas primeiras etapas do P-INPAC (triagem e avaliação). |
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Grupo de prestadores de cuidados de saúde
Um questionário avaliando o conhecimento, atitude e práticas de autopercepção (CAP) entre os profissionais de saúde será realizado com a equipe, incluindo estagiários, na enfermaria de estudo de cada local.
Além disso, a carga de trabalho do nutricionista registrado da enfermaria de estudo será avaliada por 3 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem de risco nutricional basal usando STRONGkids ou PNST
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
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Determine as práticas de cuidados nutricionais padrão de rotina relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 1 do estudo usando uma ferramenta validada, como STRONGkids ou PNST.
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Período de 2 meses (fase 1)
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Triagem de risco nutricional basal usando peso
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
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Determinar práticas de cuidados nutricionais padrão de rotina relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 1 do estudo usando antropometria de rotina - peso
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Período de 2 meses (fase 1)
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Triagem de risco nutricional basal usando altura ou comprimento
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
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Determinar práticas de cuidados nutricionais padrão de rotina relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 1 do estudo usando antropometria de rotina - altura ou comprimento em crianças menores de 2 anos de idade
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Período de 2 meses (fase 1)
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Triagem de risco nutricional basal usando perímetro cefálico
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
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Determinar práticas de cuidados nutricionais padrão de rotina relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 1 do estudo usando antropometria de rotina - perímetro cefálico em crianças menores de 2 anos de idade
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Período de 2 meses (fase 1)
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Determine o conhecimento básico entre os profissionais de saúde usando o questionário KAP
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
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Determinar o conhecimento básico entre os profissionais de saúde sobre o reconhecimento da desnutrição e seu manejo em crianças hospitalizadas, incluindo barreiras e práticas percebidas, usando o questionário KAP
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Período de 2 meses (fase 1)
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Determine mudanças no conhecimento entre os profissionais de saúde usando o questionário KAP
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
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Determinar mudanças no conhecimento entre os profissionais de saúde sobre o reconhecimento da desnutrição e seu manejo em crianças hospitalizadas na Fase 3, incluindo barreiras e práticas percebidas, usando o questionário KAP após a conclusão do treinamento na Fase 2
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Período de 4 meses (fase 3)
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Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade da triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas usando STRONGkids e PNST
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
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Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade de implementação da estrutura P-INPAC avaliando as mudanças nas práticas de cuidados nutricionais padrão relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 3 do estudo usando uma ferramenta validada, como STRONGkids e PNST
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Período de 4 meses (fase 3)
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Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade da triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas usando peso
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
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Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade de implementação da estrutura P-INPAC, avaliando as mudanças nas práticas padrão de cuidados nutricionais relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 3 do estudo usando antropometria de rotina - peso
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Período de 4 meses (fase 3)
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Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade da triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas usando altura/comprimento
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
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Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade de implementação da estrutura P-INPAC, avaliando as mudanças nas práticas padrão de cuidados nutricionais relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 3 do estudo usando antropometria de rotina - altura ou comprimento em crianças menores de 2 anos de idade
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Período de 4 meses (fase 3)
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Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade da triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas usando o perímetro cefálico
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
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Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade de implementação da estrutura P-INPAC, avaliando as mudanças nas práticas padrão de cuidados nutricionais relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 3 do estudo usando antropometria de rotina - perímetro cefálico em crianças menores de 2 anos de idade
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Período de 4 meses (fase 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. How to perform Subjective Global Nutritional assessment in children. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):424-431.e6. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.039. Epub 2012 Mar 1.
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Huysentruyt K, Brunet-Wood K, Bandsma R, Gramlich L, Fleming-Carroll B, Hotson B, Byers R, Lovelace H, Persad R, Kalnins D, Martinez A, Marchand V, Vachon M, Hulst JM, On Behalf Of The Canadian Malnutrition Task Force-Pediatric Working Group. Canadian Nationwide Survey on Pediatric Malnutrition Management in Tertiary Hospitals. Nutrients. 2021 Jul 30;13(8):2635. doi: 10.3390/nu13082635.
- Keller H, Laur C, Atkins M, Bernier P, Butterworth D, Davidson B, Hotson B, Nasser R, Laporte M, Marcell C, Ray S, Bell J. Update on the Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (INPAC): post implementation tailoring and toolkit to support practice improvements. Nutr J. 2018 Jan 5;17(1):2. doi: 10.1186/s12937-017-0310-1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000079853
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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