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Implementação do P-INPAC (P-INPAC)

19 de junho de 2026 atualizado por: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

Rumo à implementação do caminho de nutrição pediátrica integrada para cuidados agudos (P-INPAC) - estudo piloto

A estrutura do Caminho de Nutrição Integrada Pediátrica para Cuidados Agudos (P-INPAC) foi desenvolvida pela Força-Tarefa Canadense de Desnutrição (CMTF); no entanto, não foi implementado em um ambiente de pesquisa. O enquadramento do CMTF para o Caminho de Nutrição Integrada para Cuidados Agudos (INPAC) em adultos também foi implementado no projecto “Mais-2-Eat” que levou ao desenvolvimento de melhores práticas na cultura nutricional dos hospitais. Portanto, pretendemos realizar este projecto de viabilidade em 3 locais para formar pessoal e avaliar a implementação dos componentes do P-INPAC como parte do procedimento de cuidados de saúde de rotina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo piloto P-INPAC será um estudo de pesquisa multicêntrico de três fases em crianças hospitalizadas, conduzido no Hospital for Sick Children, Toronto, e em dois outros centros pediátricos canadenses: Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec e McMaster Hospital Infantil, Hamilton, Ontário. P-INPAC é um algoritmo que ajuda a identificar, avaliar e tratar crianças com desnutrição.

Na primeira fase do estudo, realizaremos uma auditoria dos registros de saúde de todos os pacientes hospitalizados em uma enfermaria de estudo selecionada, um dia a cada duas semanas durante 8 semanas, em cada um dos 3 locais de estudo para monitorar seus cuidados nutricionais de rotina. Prevemos auditar 80-100 pacientes/local neste ciclo (total de 240-300 pacientes). Além disso, ≈12-20 pacientes/local (≈ 60 no total) que consentissem na triagem e avaliação detalhada da desnutrição também seriam identificados, avaliados e acompanhados um mês após a alta. Além disso, um questionário avaliando o conhecimento, a atitude e as práticas de autopercepção (CAP) sobre desnutrição entre os profissionais de saúde será realizado com a equipe, incluindo estagiários, na enfermaria de estudo de cada local. Além disso, a carga de trabalho do nutricionista registrado (RD) da enfermaria de estudo será avaliada por 3 dias.

Na segunda fase do estudo, a equipe de saúde da enfermaria de estudo de cada local será treinada pela equipe de pesquisa de implementação do local sobre o P-INPAC e como administrar a triagem nutricional e realizar avaliações nutricionais, que é a Avaliação Nutricional Global Subjetiva (SGNA).

Finalmente, na terceira fase, iremos monitorizar e avaliar a implementação dos primeiros 2 passos do P-INPAC (triagem e avaliação) durante um período de 4 meses, avaliando a aceitabilidade, adopção e cobertura de melhores práticas de cuidados nutricionais no mesmas enfermarias de estudo pediátrico. Prevemos auditar 160-200 pacientes/local neste ciclo (total de 480-600 pacientes). Além disso, a coleta detalhada de dados em nível de paciente ocorrerá em um grupo selecionado de pacientes consentidos, ≈24-40 pacientes por local dos 3 locais (≈120 no total). Também faríamos acompanhamento desses pacientes um mês após a alta.

Os prestadores de cuidados de saúde serão convidados a responder à versão pós-implementação do questionário KAP. Compararemos as respostas da fase 1 com a fase 3 (pré/pós-acompanhamento). E a carga horária do RD da enfermaria será avaliada novamente ao longo de 3 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Ste-Justine UHC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

2 grupos de pacientes (auditoria e detalhado)

1 Grupo de prestadores de cuidados de saúde composto por todos os prestadores de cuidados de saúde das enfermarias participantes.

Descrição

Fase 1 e Fase 3 - Critérios de inclusão do grupo de pacientes auditados:

  1. ≥ 30 dias de idade e menos de 18 anos de idade no dia da avaliação
  2. Tempo previsto de internação hospitalar ≥24 horas a partir do dia da avaliação

Fase 1 e Fase 3 Critérios detalhados de inclusão do grupo de pacientes:

  1. Internado em uma enfermaria médica geral ou cirúrgica
  2. ≥ 30 dias de idade e menos de 18 anos de idade no dia da avaliação
  3. Tempo de permanência previsto ≥ 24 horas a partir do dia da avaliação
  4. Falar inglês (ou francês no site de Quebec) ou ter um representante da família disponível na refeição para fornecer informações se a primeira língua do paciente não for o inglês (ou francês no site de Quebec)
  5. Paciente/cuidador fornece consentimento por escrito para participar

Critérios de exclusão:

um. Pacientes com transtorno alimentar, transtornos de somatização, ARFID, FORM 1 etc. onde a interação do estudo possa interferir na mensagem ou no plano terapêutico estabelecido pela equipe responsável.

Fase 1 e 3 para critérios de inclusão de prestadores de cuidados de saúde:

  1. Consentimento implícito para participar através do preenchimento do questionário KAP
  2. Fornecendo serviço clínico para a enfermaria selecionada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Auditoria
Realizaremos uma auditoria dos registros de saúde de todos os pacientes hospitalizados em uma enfermaria de estudo selecionada, um dia a cada duas semanas, em cada um dos 3 locais de estudo para rastrear seus cuidados nutricionais de rotina na fase 1 e mudanças nos cuidados nutricionais pós-implementação em fase 3.

O grupo de trabalho pediátrico da Força-Tarefa Canadense de Desnutrição desenvolveu um algoritmo baseado em evidências denominado Caminho de Nutrição Integrada Pediátrica para Cuidados Agudos (P-INPAC). O P-INPAC descreve um processo para melhorar os cuidados nutricionais através de:

  1. implementação de triagem nutricional no ponto de admissão
  2. introdução de medidas de cuidados padrão para prevenir o desenvolvimento de desnutrição em crianças admitidas com estado nutricional normal, incluindo a padronização do processo de monitoramento precoce e sistemático da ingestão de alimentos para identificar quando as medidas de cuidados padrão não são suficientes
  3. garantir que os pacientes com desnutrição moderada e grave recebam cuidados especializados em tempo hábil, sob a forma de avaliação e tratamento abrangentes; e
  4. garantir que os pacientes com desnutrição moderada e grave recebam acompanhamento pós-alta e cuidados nutricionais adequados.

Neste estudo piloto, implementaremos apenas as duas primeiras etapas do P-INPAC (triagem e avaliação).

Grupo Detalhado de Pacientes
Os pacientes serão recrutados neste grupo de uma enfermaria de estudo selecionada, um dia a cada duas semanas, em cada um dos 3 locais de estudo para monitorar seus cuidados nutricionais de rotina na fase 1 e mudanças nos cuidados nutricionais pós-implementação na fase 3. Eles também serão acompanhados por telefone um mês após a alta.

O grupo de trabalho pediátrico da Força-Tarefa Canadense de Desnutrição desenvolveu um algoritmo baseado em evidências denominado Caminho de Nutrição Integrada Pediátrica para Cuidados Agudos (P-INPAC). O P-INPAC descreve um processo para melhorar os cuidados nutricionais através de:

  1. implementação de triagem nutricional no ponto de admissão
  2. introdução de medidas de cuidados padrão para prevenir o desenvolvimento de desnutrição em crianças admitidas com estado nutricional normal, incluindo a padronização do processo de monitoramento precoce e sistemático da ingestão de alimentos para identificar quando as medidas de cuidados padrão não são suficientes
  3. garantir que os pacientes com desnutrição moderada e grave recebam cuidados especializados em tempo hábil, sob a forma de avaliação e tratamento abrangentes; e
  4. garantir que os pacientes com desnutrição moderada e grave recebam acompanhamento pós-alta e cuidados nutricionais adequados.

Neste estudo piloto, implementaremos apenas as duas primeiras etapas do P-INPAC (triagem e avaliação).

Grupo de prestadores de cuidados de saúde
Um questionário avaliando o conhecimento, atitude e práticas de autopercepção (CAP) entre os profissionais de saúde será realizado com a equipe, incluindo estagiários, na enfermaria de estudo de cada local. Além disso, a carga de trabalho do nutricionista registrado da enfermaria de estudo será avaliada por 3 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem de risco nutricional basal usando STRONGkids ou PNST
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
Determine as práticas de cuidados nutricionais padrão de rotina relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 1 do estudo usando uma ferramenta validada, como STRONGkids ou PNST.
Período de 2 meses (fase 1)
Triagem de risco nutricional basal usando peso
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
Determinar práticas de cuidados nutricionais padrão de rotina relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 1 do estudo usando antropometria de rotina - peso
Período de 2 meses (fase 1)
Triagem de risco nutricional basal usando altura ou comprimento
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
Determinar práticas de cuidados nutricionais padrão de rotina relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 1 do estudo usando antropometria de rotina - altura ou comprimento em crianças menores de 2 anos de idade
Período de 2 meses (fase 1)
Triagem de risco nutricional basal usando perímetro cefálico
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
Determinar práticas de cuidados nutricionais padrão de rotina relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 1 do estudo usando antropometria de rotina - perímetro cefálico em crianças menores de 2 anos de idade
Período de 2 meses (fase 1)
Determine o conhecimento básico entre os profissionais de saúde usando o questionário KAP
Prazo: Período de 2 meses (fase 1)
Determinar o conhecimento básico entre os profissionais de saúde sobre o reconhecimento da desnutrição e seu manejo em crianças hospitalizadas, incluindo barreiras e práticas percebidas, usando o questionário KAP
Período de 2 meses (fase 1)
Determine mudanças no conhecimento entre os profissionais de saúde usando o questionário KAP
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar mudanças no conhecimento entre os profissionais de saúde sobre o reconhecimento da desnutrição e seu manejo em crianças hospitalizadas na Fase 3, incluindo barreiras e práticas percebidas, usando o questionário KAP após a conclusão do treinamento na Fase 2
Período de 4 meses (fase 3)
Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade da triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas usando STRONGkids e PNST
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade de implementação da estrutura P-INPAC avaliando as mudanças nas práticas de cuidados nutricionais padrão relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 3 do estudo usando uma ferramenta validada, como STRONGkids e PNST
Período de 4 meses (fase 3)
Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade da triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas usando peso
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade de implementação da estrutura P-INPAC, avaliando as mudanças nas práticas padrão de cuidados nutricionais relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 3 do estudo usando antropometria de rotina - peso
Período de 4 meses (fase 3)
Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade da triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas usando altura/comprimento
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade de implementação da estrutura P-INPAC, avaliando as mudanças nas práticas padrão de cuidados nutricionais relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 3 do estudo usando antropometria de rotina - altura ou comprimento em crianças menores de 2 anos de idade
Período de 4 meses (fase 3)
Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade da triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas usando o perímetro cefálico
Prazo: Período de 4 meses (fase 3)
Determinar o sucesso com o treinamento e a viabilidade de implementação da estrutura P-INPAC, avaliando as mudanças nas práticas padrão de cuidados nutricionais relacionadas à triagem de risco nutricional em crianças hospitalizadas durante a fase 3 do estudo usando antropometria de rotina - perímetro cefálico em crianças menores de 2 anos de idade
Período de 4 meses (fase 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1000079853

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados inseridos no formulário de coleta de dados REDCap serão completamente confidenciais e desidentificados e só poderão ser tornados identificáveis ​​vinculando as IDs do estudo no formulário de coleta de dados ao registro mestre de vinculação criptografado das IDs do estudo. O log de link mestre será mantido pelo site e não será compartilhado por outro site. A confidencialidade será respeitada e nenhuma informação que revele a identidade dos participantes será divulgada ou publicada. Os dados serão mantidos armazenados por um período mínimo de 7 anos após a coleta do estudo, de acordo com a política de retenção de dados do SickKids, ou por mais tempo, de acordo com os requisitos do conselho de ética em pesquisa institucional do local do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão mantidos armazenados por um período mínimo de 7 anos após a coleta do estudo, de acordo com a política de retenção de dados do SickKids, ou por mais tempo, de acordo com os requisitos do conselho de ética em pesquisa institucional do local do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Membros da equipe de pesquisa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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