P-INPAC 구현 (P-INPAC)
급성 치료 경로(P-INPAC)를 위한 소아 통합 영양 경로 구현을 향하여 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
P-INPAC 파일럿 연구는 토론토의 아픈 어린이를 위한 병원(The Hospital for Sick Children)과 캐나다의 다른 두 소아과 센터(Center Hospitalier Universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec 및 McMaster)에서 수행되는 입원 아동을 대상으로 한 3단계 다기관 연구입니다. 온타리오 주 해밀턴에 있는 어린이 병원. P-INPAC은 영양실조에 걸린 어린이를 식별, 평가, 치료하는 데 도움이 되는 알고리즘입니다.
연구의 첫 번째 단계에서 우리는 선택된 연구 병동에 입원한 모든 환자의 일상적인 영양 관리를 추적하기 위해 3개 연구 현장 각각에서 8주 동안 격주로 하루, 건강 기록 감사를 수행할 것입니다. 우리는 이 주기에서 80-100명의 환자/현장(총 240-300명의 환자)을 감사할 것으로 예상합니다. 또한 상세한 영양실조 선별 및 평가에 동의한 약 12~20명의 환자/현장(약 60명)도 식별, 평가 및 퇴원 후 1개월 동안 추적 관찰됩니다. 또한 의료 전문가의 영양실조 지식, 태도 및 자기 인식 관행(KAP)을 평가하는 설문 조사가 각 현장 연구 병동의 연수생을 포함한 직원을 대상으로 실시됩니다. 또한, 연구 병동의 등록 영양사(RD)의 업무량을 3일 동안 평가합니다.
연구의 두 번째 단계에서는 각 현장 연구 병동의 의료 팀이 현장 구현 연구팀으로부터 P-INPAC, 영양 검사 관리 방법 및 주관적 글로벌 영양 평가인 영양 평가 수행 방법에 대해 교육을 받게 됩니다. (SGNA).
마지막으로 세 번째 단계에서는 4개월에 걸쳐 P-INPAC(심사 및 평가)의 처음 2단계 구현을 모니터링하고 평가하여 개선된 영양 관리 관행의 수용 가능성, 채택 및 적용 범위를 평가합니다. 같은 소아과 연구 병동. 우리는 이 주기에서 160-200명의 환자/현장을 감사할 것으로 예상합니다(총 480-600명의 환자). 또한, 상세한 환자 수준 데이터 수집은 동의된 환자의 선택된 그룹, 즉 3개 사이트에서 사이트당 약 24-40명의 환자(총 약 120명)에서 수행됩니다. 우리는 또한 퇴원 후 한 달 후에 이 환자들에 대한 후속 조치를 취할 것입니다.
의료 서비스 제공자는 구현 후 버전의 KAP 설문지에 답변하도록 초대됩니다. 1단계와 3단계(사전/사후 후속 조치)의 응답을 비교해 보겠습니다. 그리고 병동 RD의 업무량을 3일에 걸쳐 다시 평가하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Ste-Justine UHC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2개의 환자 그룹(감사 및 세부)
1 참여 병동의 모든 의료 제공자로 구성된 의료 제공자 그룹입니다.
설명
1단계 및 3단계 - 감사된 환자 그룹 포함 기준:
- 평가 당일 30일 이상 18세 미만
- 예상 입원 기간 평가일로부터 ≥24시간
1상 및 3상 세부 환자군 포함 기준:
- 일반 내과 병동이나 외과 병동에 입원
- 평가일 기준으로 30일 이상 18세 미만
- 예상 체류 기간 평가일로부터 ≥ 24시간
- 환자의 모국어가 영어(또는 퀘벡 지역에서는 프랑스어)가 아닌 경우 영어(또는 퀘벡 지역에서는 프랑스어)로 말하거나 식사 시 가족 대리인을 고용하여 정보를 제공하십시오.
- 환자/간병인이 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
에이. 섭식장애, 신체화장애, ARFID, FORM 1 등의 환자 연구 상호작용이 담당 팀이 정한 메시지 또는 치료 계획을 방해할 수 있는 경우.
의료 제공자 포함 기준에 대한 1단계 및 3단계:
- KAP 설문지 작성을 통해 참여에 대한 묵시적 동의
- 특정 병동에 대한 임상 서비스 제공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감사 그룹
우리는 선택한 연구 병동에 입원한 모든 환자의 건강 기록을 격주로 하루, 3개 연구 기관 각각에서 감사를 수행하여 1단계의 일상적인 영양 관리와 1단계 시행 후 영양 관리의 변화를 추적할 것입니다. 3단계.
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캐나다 영양실조 태스크 포스(Canadian Malnutrition Task Force)의 소아 실무 그룹은 급성 치료를 위한 소아 통합 영양 경로(P-INPAC)라는 증거 기반 알고리즘을 개발했습니다. P-INPAC은 다음을 통해 영양 관리를 개선하는 과정을 설명합니다.
본 파일럿 연구에서는 P-INPAC의 처음 두 단계(선별 및 평가)만을 시행할 것입니다. |
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세부 환자 그룹
환자는 선택된 연구 병동에서 격주로 하루, 3개의 연구 장소 각각에서 이 그룹에 모집되어 1단계에서 일상적인 영양 관리를 추적하고 3단계에서 실행 후 영양 관리의 변화를 추적합니다.
또한 퇴원 후 한 달 후에 전화 통화를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
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캐나다 영양실조 태스크 포스(Canadian Malnutrition Task Force)의 소아 실무 그룹은 급성 치료를 위한 소아 통합 영양 경로(P-INPAC)라는 증거 기반 알고리즘을 개발했습니다. P-INPAC은 다음을 통해 영양 관리를 개선하는 과정을 설명합니다.
본 파일럿 연구에서는 P-INPAC의 처음 두 단계(선별 및 평가)만을 시행할 것입니다. |
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의료 서비스 제공자 그룹
의료 전문가의 지식, 태도 및 자기 인식 관행(KAP)을 평가하는 설문지는 각 현장의 연구 병동에서 연수생을 포함한 직원과 함께 실시됩니다.
또한, 연구 병동 등록 영양사의 업무량을 3일 동안 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STRONGkids 또는 PNST를 사용한 기본 영양 위험 검사
기간: 2개월 기간(1단계)
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STRONGkids 또는 PNST와 같은 검증된 도구를 사용하여 연구 1단계 동안 입원한 아동의 영양 위험 검사와 관련된 일상적인 표준 영양 관리 관행을 결정합니다.
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2개월 기간(1단계)
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체중을 이용한 기본 영양 위험 스크리닝
기간: 2개월 기간(1단계)
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일상적인 인체 측정법(체중)을 사용하여 연구 1단계 동안 입원한 아동의 영양 위험 검사와 관련된 일상적인 표준 영양 관리 관행을 결정합니다.
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2개월 기간(1단계)
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키나 길이를 이용한 기본 영양 위험 검사
기간: 2개월 기간(1단계)
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일상적인 인체측정학(2세 미만 아동의 키 또는 신장)을 사용하여 연구 1단계 동안 입원한 아동의 영양 위험 선별과 관련된 일상적인 표준 영양 관리 관행을 결정합니다.
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2개월 기간(1단계)
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머리 둘레를 이용한 기본 영양 위험 스크리닝
기간: 2개월 기간(1단계)
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일상적인 인체측정학 - 2세 미만 아동의 머리 둘레를 사용하여 연구 1단계 동안 입원한 아동의 영양 위험 선별과 관련된 일상적인 표준 영양 관리 관행을 결정합니다.
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2개월 기간(1단계)
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KAP 설문지를 사용하여 의료 서비스 제공자의 기본 지식을 확인합니다.
기간: 2개월 기간(1단계)
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KAP 설문지를 사용하여 인식된 장벽 및 관행을 포함하여 입원 아동의 영양실조 및 관리를 인식하는 의료 서비스 제공자의 기본 지식을 결정합니다.
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2개월 기간(1단계)
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KAP 설문지를 사용하여 의료 서비스 제공자 간의 지식 변화를 확인합니다.
기간: 4개월 기간(3단계)
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2단계에서 훈련이 완료된 후 KAP 설문지를 사용하여 인식된 장벽 및 관행을 포함하여 3단계에서 입원 아동의 영양실조 및 그 관리를 인식하는 의료 서비스 제공자의 지식 변화를 확인합니다.
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4개월 기간(3단계)
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STRONGkids 및 PNST를 사용하여 입원한 어린이를 대상으로 한 영양 위험 검사 교육의 성공 여부와 타당성을 판단합니다.
기간: 4개월 기간(3단계)
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STRONGkids 및 PNST와 같은 검증된 도구를 사용하여 연구 3단계 동안 입원한 어린이의 영양 위험 검사와 관련된 표준 영양 관리 관행의 변화를 평가하여 교육의 성공 여부와 P-INPAC 프레임워크 구현의 타당성을 판단합니다.
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4개월 기간(3단계)
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체중을 사용하여 입원한 어린이의 영양 위험 검사 훈련 및 타당성을 통해 성공 여부를 판단합니다.
기간: 4개월 기간(3단계)
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일상적인 인체 측정법(체중)을 사용하여 연구 3단계 동안 입원한 어린이의 영양 위험 검사와 관련된 표준 영양 관리 관행의 변화를 평가하여 교육의 성공 여부와 P-INPAC 프레임워크 구현의 타당성을 결정합니다.
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4개월 기간(3단계)
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키/신장을 사용하여 입원한 어린이의 영양 위험 검사 훈련 성공 여부 및 타당성 판단
기간: 4개월 기간(3단계)
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일상적인 인체 측정법(2세 미만 어린이의 키 또는 신장)을 사용하여 연구 3단계 동안 입원한 어린이의 영양 위험 검사와 관련된 표준 영양 관리 관행의 변화를 평가하여 교육의 성공 여부와 P-INPAC 프레임워크 구현의 타당성을 결정합니다.
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4개월 기간(3단계)
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머리 둘레를 사용하여 입원한 어린이의 영양 위험 검사 훈련 성공 여부 및 타당성 판단
기간: 4개월 기간(3단계)
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일상적인 인체 측정법(2세 미만 어린이의 머리 둘레)을 사용하여 연구 3단계 동안 입원한 어린이의 영양 위험 검사와 관련된 표준 영양 관리 관행의 변화를 평가하여 훈련의 성공 여부와 P-INPAC 프레임워크 구현의 타당성을 결정합니다.
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4개월 기간(3단계)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Secker DJ, Jeejeebhoy KN. How to perform Subjective Global Nutritional assessment in children. J Acad Nutr Diet. 2012 Mar;112(3):424-431.e6. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.039. Epub 2012 Mar 1.
- Hulst JM, Zwart H, Hop WC, Joosten KF. Dutch national survey to test the STRONGkids nutritional risk screening tool in hospitalized children. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):106-11. doi: 10.1016/j.clnu.2009.07.006. Epub 2009 Aug 13.
- Huysentruyt K, Brunet-Wood K, Bandsma R, Gramlich L, Fleming-Carroll B, Hotson B, Byers R, Lovelace H, Persad R, Kalnins D, Martinez A, Marchand V, Vachon M, Hulst JM, On Behalf Of The Canadian Malnutrition Task Force-Pediatric Working Group. Canadian Nationwide Survey on Pediatric Malnutrition Management in Tertiary Hospitals. Nutrients. 2021 Jul 30;13(8):2635. doi: 10.3390/nu13082635.
- Keller H, Laur C, Atkins M, Bernier P, Butterworth D, Davidson B, Hotson B, Nasser R, Laporte M, Marcell C, Ray S, Bell J. Update on the Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (INPAC): post implementation tailoring and toolkit to support practice improvements. Nutr J. 2018 Jan 5;17(1):2. doi: 10.1186/s12937-017-0310-1.
유용한 링크
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연구 주요 날짜
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최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000079853
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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