Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie P-INPAC (P-INPAC)

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

W stronę wdrożenia zintegrowanej ścieżki żywienia pediatrycznego w ostrej opiece zdrowotnej (P-INPAC) — badanie pilotażowe

Ramy Zintegrowanej Ścieżki Żywienia Dzieci w Opiece Doraźnej (P-INPAC) zostały opracowane przez Kanadyjską Grupę Zadaniową ds. Niedożywienia (CMTF); jednakże nie został on wdrożony w warunkach badawczych. Ramy CMTF dotyczące zintegrowanej ścieżki żywienia w ostrej opiece zdrowotnej (INPAC) u dorosłych zostały również wdrożone w ramach projektu „More-2-Eat”, który doprowadził do opracowania najlepszych praktyk w zakresie kultury żywieniowej w szpitalach. Dlatego zamierzamy przeprowadzić ten projekt wykonalności w 3 lokalizacjach, aby przeszkolić personel i ocenić wdrożenie komponentów P-INPAC w ramach rutynowej procedury opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie pilotażowe P-INPAC będzie trójfazowym, wieloośrodkowym badaniem z udziałem hospitalizowanych dzieci, przeprowadzonym w The Hospital for Sick Children w Toronto i dwóch innych kanadyjskich ośrodkach pediatrycznych: Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec i McMaster Szpital Dziecięcy, Hamilton, Ontario. P-INPAC to algorytm pomagający identyfikować, oceniać i leczyć dzieci z niedożywieniem.

W pierwszej fazie badania przeprowadzimy audyt dokumentacji zdrowotnej wszystkich hospitalizowanych pacjentów na jednym wybranym oddziale badawczym, jeden dzień w tygodniu przez 8 tygodni, w każdym z 3 ośrodków badawczych w celu śledzenia ich rutynowej opieki żywieniowej. Przewidujemy, że w tym cyklu skontrolujemy 80–100 pacjentów/ośrodek (w sumie 240–300 pacjentów). Ponadto zostanie zidentyfikowanych, ocenionych i poddanych obserwacji ≈12–20 pacjentów/ośrodek (w sumie ≈ 60), którzy wyrażą zgodę na szczegółowe badania przesiewowe i ocenę niedożywienia, miesiąc po wypisaniu ze szpitala. Ponadto na oddziale badawczym w każdym ośrodku zostanie przeprowadzony kwestionariusz oceniający wiedzę, podejście i samoocenę praktyk (KAP) na temat niedożywienia wśród pracowników służby zdrowia wraz z personelem, w tym stażystami. Ponadto obciążenie pracą dyplomowanego dietetyka (RD) oddziału badawczego będzie oceniane przez 3 dni.

W drugiej fazie badania zespół opieki zdrowotnej z oddziału badawczego w każdym ośrodku zostanie przeszkolony przez zespół badawczy zajmujący się wdrażaniem ośrodka w zakresie P-INPAC oraz sposobu przeprowadzania badań przesiewowych w zakresie odżywienia i przeprowadzania oceny odżywienia, czyli Subiektywnej Globalnej Oceny Odżywienia. (SGN).

Wreszcie, w trzeciej fazie będziemy monitorować i oceniać wdrożenie pierwszych 2 etapów P-INPAC (przesiew i ocena) w ciągu 4 miesięcy, oceniając akceptowalność, przyjęcie i zakres ulepszonych praktyk w zakresie opieki żywieniowej na tych samych oddziałach badań pediatrycznych. Przewidujemy, że w tym cyklu audytem zostanie objętych 160–200 pacjentów/ośrodek (łącznie 480–600 pacjentów). Ponadto szczegółowe gromadzenie danych na poziomie pacjenta będzie miało miejsce w wybranej grupie pacjentów, którzy wyrazili zgodę, wynoszącą ≈24–40 pacjentów na ośrodek z 3 ośrodków (łącznie ≈120). Będziemy również monitorować tych pacjentów miesiąc po wypisaniu ze szpitala.

Świadczeniodawcy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety KAP w wersji po wdrożeniowej. Porównamy odpowiedzi z fazy 1 z fazą 3 (przed i po obserwacji). Ponadto obciążenie pracą oddziału RD zostanie ponownie ocenione w ciągu 3 dni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Ste-Justine UHC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

2 grupy pacjentów (audytowe i szczegółowe)

1 Grupa świadczeniodawców obejmująca wszystkich świadczeniodawców na uczestniczących oddziałach.

Opis

Faza 1 i Faza 3 – Włączenie do kontrolowanej grupy pacjentów Kryteria:

  1. ≥ 30 dni życia i mniej niż 18 lat w dniu oceny
  2. Przewidywana długość pobytu w szpitalu ≥24 godziny od dnia oceny

Faza 1 i Faza 3 Szczegółowe kryteria włączenia do grupy pacjentów:

  1. Przyjęty na oddział medycyny ogólnej lub chirurgii
  2. ≥ 30 dni życia i mniej niż 18 lat w dniu oceny
  3. Przewidywana długość pobytu ≥ 24 godziny od dnia oceny
  4. Mów po angielsku (lub francusku w placówce w Quebecu) lub podczas posiłku poproś o pomoc przedstawiciela rodziny, który udzieli informacji, jeśli pierwszym językiem pacjenta nie jest angielski (lub francuski w placówce w Quebecu)
  5. Pacjent/opiekun wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

A. Pacjenci z zaburzeniami odżywiania, zaburzeniami somatyzacyjnymi, ARFID, FORM 1 itp. gdzie interakcja w ramach badania może kolidować z komunikatami lub planem terapeutycznym ustalonym przez odpowiedzialny zespół.

Kryteria włączenia dla świadczeniodawców fazy 1 i 3:

  1. Dorozumiana zgoda na udział poprzez wypełnienie ankiety KAP
  2. Świadczenie usług klinicznych dla wybranego oddziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa audytowa
Przeprowadzimy audyt dokumentacji zdrowotnej wszystkich hospitalizowanych pacjentów na jednym wybranym oddziale badawczym, raz na dwa tygodnie, w każdym z 3 ośrodków badawczych w celu śledzenia ich rutynowej opieki żywieniowej w fazie 1 oraz zmian w opiece żywieniowej po wdrożeniu w faza 3.

Grupa robocza pediatryczna Kanadyjskiej Grupy Zadaniowej ds. Niedożywienia opracowała oparty na dowodach algorytm o nazwie Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC przedstawia proces poprawy opieki żywieniowej poprzez:

  1. wdrożenie kontroli żywienia w momencie przyjęcia
  2. wprowadzenie standardowych działań pielęgnacyjnych mających na celu zapobieganie rozwojowi niedożywienia dzieci przyjętych do szpitala w prawidłowym stanie odżywienia, w tym ujednolicenie procesu wczesnego i systematycznego monitorowania spożycia pokarmu w celu identyfikacji, kiedy standardowe działania opiekuńcze nie są wystarczające
  3. zapewnienie pacjentom umiarkowanie i ciężko niedożywionym terminowej opieki specjalistycznej w postaci kompleksowej oceny i leczenia; I
  4. zapewnienie umiarkowanie i poważnie niedożywionym pacjentom odpowiedniej opieki po wypisie ze szpitala oraz opieki żywieniowej.

W tym badaniu pilotażowym będziemy wdrażać wyłącznie dwa pierwsze etapy P-INPAC (przesiew i ocena).

Szczegółowa grupa pacjentów
Do tej grupy pacjenci będą rekrutowani z jednego wybranego oddziału badawczego, jeden dzień co drugi tydzień, w każdym z 3 ośrodków badawczych w celu śledzenia ich rutynowej opieki żywieniowej w fazie 1 oraz zmian w opiece żywieniowej po wdrożeniu w fazie 3. Zostaną także poddani kontroli telefonicznej miesiąc po wypisaniu ze szpitala.

Grupa robocza pediatryczna Kanadyjskiej Grupy Zadaniowej ds. Niedożywienia opracowała oparty na dowodach algorytm o nazwie Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC przedstawia proces poprawy opieki żywieniowej poprzez:

  1. wdrożenie kontroli żywienia w momencie przyjęcia
  2. wprowadzenie standardowych działań pielęgnacyjnych mających na celu zapobieganie rozwojowi niedożywienia dzieci przyjętych do szpitala w prawidłowym stanie odżywienia, w tym ujednolicenie procesu wczesnego i systematycznego monitorowania spożycia pokarmu w celu identyfikacji, kiedy standardowe działania opiekuńcze nie są wystarczające
  3. zapewnienie pacjentom umiarkowanie i ciężko niedożywionym terminowej opieki specjalistycznej w postaci kompleksowej oceny i leczenia; I
  4. zapewnienie umiarkowanie i poważnie niedożywionym pacjentom odpowiedniej opieki po wypisie ze szpitala oraz opieki żywieniowej.

W tym badaniu pilotażowym będziemy wdrażać wyłącznie dwa pierwsze etapy P-INPAC (przesiew i ocena).

Grupa Świadczeniodawców Opieki Zdrowotnej
Kwestionariusz oceniający wiedzę, postawę i praktyki samooceny (KAP) wśród pracowników służby zdrowia zostanie przeprowadzony wśród personelu, w tym stażystów, na oddziale badawczym każdego ośrodka. Ponadto obciążenie pracą dyplomowanego dietetyka oddziału badawczego będzie oceniane przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego za pomocą STRONGkids lub PNST
Ramy czasowe: Okres 2 miesięcy (faza 1)
Określ rutynowe standardowe praktyki opieki żywieniowej związane z kontrolą ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci podczas 1. fazy badania, korzystając z zwalidowanego narzędzia, takiego jak STRONGkids lub PNST.
Okres 2 miesięcy (faza 1)
Podstawowe badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego na podstawie masy ciała
Ramy czasowe: Okres 2 miesięcy (faza 1)
Określ rutynowe standardowe praktyki opieki żywieniowej związane z badaniem przesiewowym ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci w fazie 1 badania, wykorzystując rutynowe dane antropometryczne – masa ciała
Okres 2 miesięcy (faza 1)
Podstawowe badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego na podstawie wzrostu lub długości
Ramy czasowe: Okres 2 miesięcy (faza 1)
Określenie rutynowych standardowych praktyk w zakresie opieki żywieniowej związanych z kontrolą ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci w fazie 1 badania przy użyciu rutynowych badań antropometrycznych – wzrost lub długość u dzieci poniżej 2 roku życia
Okres 2 miesięcy (faza 1)
Podstawowe badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego na podstawie obwodu głowy
Ramy czasowe: Okres 2 miesięcy (faza 1)
Określenie rutynowych standardowych praktyk w zakresie opieki żywieniowej związanych z badaniem ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci w fazie 1 badania przy użyciu rutynowych badań antropometrycznych – obwód głowy u dzieci poniżej 2 roku życia
Okres 2 miesięcy (faza 1)
Określ podstawową wiedzę świadczeniodawców za pomocą kwestionariusza KAP
Ramy czasowe: Okres 2 miesięcy (faza 1)
Określenie podstawowej wiedzy świadczeniodawców na temat rozpoznawania niedożywienia i postępowania z nim u hospitalizowanych dzieci, w tym dostrzeganych barier i praktyk, za pomocą kwestionariusza KAP
Okres 2 miesięcy (faza 1)
Określ zmiany w wiedzy wśród świadczeniodawców za pomocą kwestionariusza KAP
Ramy czasowe: Okres 4 miesięcy (faza 3)
Określenie zmian w wiedzy świadczeniodawców na temat rozpoznawania niedożywienia i postępowania z nim u dzieci hospitalizowanych w fazie 3, z uwzględnieniem dostrzeganych barier i praktyk, za pomocą kwestionariusza KAP po zakończeniu szkolenia w fazie 2
Okres 4 miesięcy (faza 3)
Określ sukces szkolenia i wykonalność badań przesiewowych ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci za pomocą STRONGkids i PNST
Ramy czasowe: Okres 4 miesięcy (faza 3)
Określ powodzenie szkolenia i wykonalność wdrożenia ram P-INPAC poprzez ocenę zmian w standardowych praktykach w zakresie opieki żywieniowej związanych z badaniem przesiewowym ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci podczas 3. fazy badania, przy użyciu zwalidowanych narzędzi, takich jak STRONGkids i PNST
Okres 4 miesięcy (faza 3)
Określ sukces szkolenia i wykonalność oceny ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci na podstawie masy ciała
Ramy czasowe: Okres 4 miesięcy (faza 3)
Określenie powodzenia szkolenia i wykonalności wdrożenia ram P-INPAC poprzez ocenę zmian w standardowych praktykach w zakresie opieki żywieniowej związanych z badaniem przesiewowym ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci w fazie 3 badania, przy użyciu rutynowych pomiarów antropometrycznych – masy ciała
Okres 4 miesięcy (faza 3)
Określ skuteczność szkolenia i wykonalność kontroli ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci na podstawie wzrostu/wzrostu
Ramy czasowe: Okres 4 miesięcy (faza 3)
Określenie powodzenia szkolenia i wykonalności wdrożenia ram P-INPAC poprzez ocenę zmian w standardowych praktykach w zakresie opieki żywieniowej związanych z badaniem przesiewowym ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci w fazie 3 badania, przy użyciu rutynowych badań antropometrycznych – wzrost lub długość u dzieci poniżej 2 roku życia
Okres 4 miesięcy (faza 3)
Określ sukces szkolenia i wykonalność oceny ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci na podstawie obwodu głowy
Ramy czasowe: Okres 4 miesięcy (faza 3)
Określenie powodzenia szkolenia i wykonalności wdrożenia ram P-INPAC poprzez ocenę zmian w standardowych praktykach w zakresie opieki żywieniowej związanych z badaniem przesiewowym ryzyka żywieniowego u hospitalizowanych dzieci w fazie 3 badania, przy użyciu rutynowych badań antropometrycznych – obwód głowy u dzieci poniżej 2 roku życia
Okres 4 miesięcy (faza 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000079853

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane wprowadzone do formularza gromadzenia danych REDCap będą całkowicie poufne i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i można je zidentyfikować jedynie poprzez powiązanie identyfikatorów badań w formularzu gromadzenia danych z głównym zaszyfrowanym dziennikiem powiązań identyfikatorów badań. Główny dziennik linków będzie prowadzony przez witrynę i nie będzie udostępniany innej witrynie. Poufność będzie przestrzegana i żadne informacje ujawniające tożsamość uczestników nie zostaną ujawnione ani opublikowane. Dane będą przechowywane przez co najmniej 7 lat od momentu zebrania badania zgodnie z polityką przechowywania danych SickKids lub dłużej, zgodnie z wymogami komisji ds. etyki badań naukowych w placówce badawczej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą przechowywane przez co najmniej 7 lat od momentu zebrania badania zgodnie z polityką przechowywania danych SickKids lub dłużej, zgodnie z wymogami komisji ds. etyki badań naukowych w placówce badawczej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Członkowie zespołu badawczego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj