Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace P-INPAC (P-INPAC)

19. června 2026 aktualizováno: Jessie Hulst, The Hospital for Sick Children

K implementaci pediatrické integrované nutriční cesty pro akutní péči (P-INPAC) – pilotní studie

Rámec pro Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC) vyvinula kanadská pracovní skupina pro malnutrici (CMTF); nebyla však implementována ve výzkumném prostředí. Rámec CMTF pro integrovanou nutriční dráhu pro akutní péči (INPAC) u dospělých byl také implementován v projektu „More-2-Eat“, který vedl k rozvoji osvědčených postupů v nutriční kultuře nemocnic. Proto máme v úmyslu provést tento projekt proveditelnosti na 3 místech, abychom vyškolili personál a vyhodnotili implementaci komponent P-INPAC jako součást rutinního zdravotnického postupu.

Přehled studie

Detailní popis

Pilotní studie P-INPAC bude třífázová multicentrická výzkumná studie u hospitalizovaných dětí, prováděná v The Hospital for Sick Children v Torontu a ve dvou dalších kanadských pediatrických centrech: Center hospitalier universitaire Sainte-Justine, Montreal, Quebec a McMaster. Dětská nemocnice, Hamilton, Ontario. P-INPAC je algoritmus, který pomáhá identifikovat, hodnotit a léčit děti s podvýživou.

V první fázi studie provedeme audit zdravotních záznamů všech hospitalizovaných pacientů na jednom vybraném studijním oddělení, jeden den v každém druhém týdnu po dobu 8 týdnů, na každém ze 3 studijních míst za účelem sledování jejich běžné nutriční péče. V tomto cyklu předpokládáme audit 80-100 pacientů/místo (celkem 240-300 pacientů). Kromě toho ≈12–20 pacientů/místo (≈ 60 celkem), kteří souhlasí s podrobným screeningem a hodnocením podvýživy, by také bylo identifikováno, hodnoceno a sledováno jeden měsíc po propuštění. Kromě toho bude na studijním oddělení každého pracoviště s personálem, včetně stážistů, proveden dotazník hodnotící znalosti o podvýživě, postoj a sebepociťované praktiky (KAP) mezi zdravotníky. Dále bude po dobu 3 dnů hodnocena pracovní zátěž registrovaného dietologa (RD) studijního oddělení.

Ve druhé fázi studie bude tým zdravotní péče ze studijního oddělení každého pracoviště proškolen výzkumným týmem pro implementaci místa o P-INPAC a o tom, jak provádět nutriční screening a provádět nutriční hodnocení, což je subjektivní globální hodnocení výživy. (SGNA).

Nakonec ve třetí fázi budeme monitorovat a vyhodnocovat implementaci prvních 2 kroků P-INPAC (screening & assessment) po dobu 4 měsíců, přičemž posoudíme přijatelnost, přijetí a pokrytí vylepšených postupů nutriční péče na stejná oddělení dětského studia. V tomto cyklu předpokládáme audit 160-200 pacientů/místo (celkem 480-600 pacientů). Kromě toho bude podrobný sběr dat na úrovni pacienta probíhat u vybrané skupiny pacientů, kteří souhlasili, ≈24-40 pacientů na místo ze 3 míst (≈120 celkem). Také bychom tyto pacienty sledovali měsíc po propuštění.

Poskytovatelé zdravotní péče budou vyzváni, aby odpověděli na verzi dotazníku KAP po implementaci. Porovnáme odpovědi z fáze 1 s fází 3 (před/po následném sledování). A pracovní zátěž oddělení RD bude znovu posuzována během 3 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Ste-Justine UHC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

2 skupiny pacientů (audit a podrobné)

1 Skupina poskytovatelů zdravotní péče zahrnující všechny poskytovatele zdravotní péče na zúčastněných odděleních.

Popis

Fáze 1 a Fáze 3 – Auditovaná kritéria pro zařazení do skupiny pacientů:

  1. ≥ 30 dní věku a méně než 18 let v den hodnocení
  2. Předpokládaná délka hospitalizace ≥24 hodin ode dne hodnocení

Fáze 1 a Fáze 3 Podrobná kritéria pro zařazení do skupiny pacientů:

  1. Přijat buď na všeobecné lékařské nebo chirurgické oddělení
  2. ≥ 30 dnů věku a méně než 18 let v den hodnocení
  3. Předpokládaná délka pobytu ≥ 24 hodin ode dne hodnocení
  4. Mluvte anglicky (nebo francouzsky na webu Quebec) nebo mějte u jídla k dispozici zástupce rodiny, který vám poskytne informace, pokud prvním jazykem pacienta není angličtina (nebo francouzština na webu Quebec)
  5. Pacient/pečovatel poskytuje písemný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

A. Pacienti s poruchou příjmu potravy, somatizační poruchou, ARFID, FORM 1 atd. kde by interakce studie mohla narušovat zasílání zpráv nebo terapeutický plán stanovený odpovědným týmem.

Kritéria pro zařazení do fáze 1 a 3 pro poskytovatele zdravotní péče:

  1. Předpokládaný souhlas s účastí vyplněním dotazníku KAP
  2. Poskytování klinické služby pro vybrané oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Auditní skupina
Provedeme audit zdravotních záznamů všech hospitalizovaných pacientů na jednom vybraném studijním oddělení, jeden den v každém druhém týdnu, na každém ze 3 studijních míst, abychom sledovali jejich běžnou nutriční péči v 1. fázi a změny v nutriční péči po implementaci v r. fáze 3.

Pediatrická pracovní skupina Kanadské pracovní skupiny pro podvýživu vyvinula algoritmus založený na důkazech nazvaný Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC nastiňuje proces pro zlepšení nutriční péče:

  1. provádění nutričního screeningu v místě přijetí
  2. zavedení standardních opatření péče k prevenci rozvoje podvýživy u dětí přijatých s normálním nutričním stavem, včetně standardizace procesu včasného a systematického sledování příjmu potravy, aby se zjistilo, kdy standardní opatření péče nestačí
  3. zajistit středně a těžce podvyživeným pacientům včasnou specializovanou péči v podobě komplexního vyšetření a léčby; a
  4. zajistit, aby středně a těžce podvyživení pacienti dostávali po propuštění adekvátní následnou a nutriční péči.

V této pilotní studii budeme implementovat pouze první dva kroky P-INPAC (screening a hodnocení).

Podrobná skupina pacientů
Pacienti budou v této skupině vybráni z jednoho vybraného studijního oddělení, jeden den každého druhého týdne, na každém ze 3 studijních míst, aby sledovali jejich běžnou nutriční péči ve fázi 1 a změny v nutriční péči po implementaci ve fázi 3. Měsíc po propuštění budou také telefonicky sledováni.

Pediatrická pracovní skupina Kanadské pracovní skupiny pro podvýživu vyvinula algoritmus založený na důkazech nazvaný Pediatric Integrated Nutrition Pathway for Acute Care (P-INPAC). P-INPAC nastiňuje proces pro zlepšení nutriční péče:

  1. provádění nutričního screeningu v místě přijetí
  2. zavedení standardních opatření péče k prevenci rozvoje podvýživy u dětí přijatých s normálním nutričním stavem, včetně standardizace procesu včasného a systematického sledování příjmu potravy, aby se zjistilo, kdy standardní opatření péče nestačí
  3. zajistit středně a těžce podvyživeným pacientům včasnou specializovanou péči v podobě komplexního vyšetření a léčby; a
  4. zajistit, aby středně a těžce podvyživení pacienti dostávali po propuštění adekvátní následnou a nutriční péči.

V této pilotní studii budeme implementovat pouze první dva kroky P-INPAC (screening a hodnocení).

Skupina poskytovatelů zdravotní péče
Dotazník hodnotící znalosti, přístup a sebepociťované postupy (KAP) mezi zdravotnickými pracovníky bude proveden s personálem, včetně stážistů, na studijním oddělení každého pracoviště. Dále bude po dobu 3 dnů hodnocena pracovní zátěž registrovaného dietologa studijního oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní screening nutričního rizika pomocí STRONGkids nebo PNST
Časové okno: 2měsíční období (fáze 1)
Určete rutinní standardní postupy nutriční péče související se screeningem nutričního rizika u hospitalizovaných dětí během fáze 1 studie pomocí ověřeného nástroje, jako je STRONGkids nebo PNST.
2měsíční období (fáze 1)
Základní screening nutričního rizika pomocí hmotnosti
Časové okno: 2měsíční období (fáze 1)
Stanovit rutinní standardní postupy nutriční péče související se screeningem nutričního rizika u hospitalizovaných dětí během fáze 1 studie pomocí rutinní antropometrie - hmotnost
2měsíční období (fáze 1)
Základní vyšetření nutričního rizika pomocí výšky nebo délky
Časové okno: 2měsíční období (fáze 1)
Stanovit rutinní standardní postupy nutriční péče související se screeningem nutričního rizika u hospitalizovaných dětí během fáze 1 studie pomocí rutinní antropometrie – výška nebo délka u dětí do 2 let věku
2měsíční období (fáze 1)
Základní screening nutričního rizika pomocí obvodu hlavy
Časové okno: 2měsíční období (fáze 1)
Stanovit rutinní standardní postupy nutriční péče související se screeningem nutričního rizika u hospitalizovaných dětí během fáze 1 studie pomocí rutinní antropometrie – obvod hlavy u dětí do 2 let věku
2měsíční období (fáze 1)
Zjistěte základní znalosti mezi poskytovateli zdravotní péče pomocí dotazníku KAP
Časové okno: 2měsíční období (fáze 1)
Pomocí dotazníku KAP zjistěte základní znalosti mezi poskytovateli zdravotní péče o rozpoznání podvýživy a jejím zvládání u hospitalizovaných dětí, včetně vnímaných překážek a praktik
2měsíční období (fáze 1)
Zjistit změny ve znalostech mezi poskytovateli zdravotní péče pomocí dotazníku KAP
Časové okno: 4měsíční období (fáze 3)
Zjistit změny ve znalostech mezi poskytovateli zdravotní péče o rozpoznávání podvýživy a jejího zvládání u hospitalizovaných dětí ve fázi 3, včetně vnímaných překážek a postupů, pomocí dotazníku KAP po dokončení školení ve fázi 2
4měsíční období (fáze 3)
Určete úspěch školením a proveditelnost screeningu nutričního rizika u hospitalizovaných dětí pomocí STRONGkids a PNST
Časové okno: 4měsíční období (fáze 3)
Určete úspěch školením a proveditelnost implementace rámce P-INPAC posouzením změn ve standardních postupech nutriční péče souvisejících se screeningem nutričního rizika u hospitalizovaných dětí během fáze 3 studie pomocí ověřeného nástroje, jako jsou STRONGkids a PNST
4měsíční období (fáze 3)
Určete úspěšnost tréninku a proveditelnost screeningu nutričního rizika u hospitalizovaných dětí pomocí hmotnosti
Časové okno: 4měsíční období (fáze 3)
Určete úspěšnost školením a proveditelnost implementace rámce P-INPAC posouzením změn ve standardních postupech nutriční péče souvisejících se screeningem nutričního rizika u hospitalizovaných dětí během fáze 3 studie pomocí rutinní antropometrie – hmotnosti
4měsíční období (fáze 3)
Určete úspěšnost tréninku a proveditelnost screeningu nutričního rizika u hospitalizovaných dětí pomocí výšky/délky
Časové okno: 4měsíční období (fáze 3)
Určete úspěšnost školením a proveditelnost implementace rámce P-INPAC posouzením změn ve standardních postupech nutriční péče souvisejících se screeningem nutričního rizika u hospitalizovaných dětí během 3. fáze studie pomocí rutinní antropometrie – výška nebo délka u dětí do 2 let věku
4měsíční období (fáze 3)
Zjistit úspěšnost tréninkem a proveditelnost screeningu nutričního rizika u hospitalizovaných dětí pomocí obvodu hlavy
Časové okno: 4měsíční období (fáze 3)
Určete úspěšnost školením a proveditelnost implementace rámce P-INPAC posouzením změn ve standardních postupech nutriční péče souvisejících se screeningem nutričního rizika u hospitalizovaných dětí během fáze 3 studie pomocí rutinní antropometrie – obvod hlavy u dětí mladších 2 let
4měsíční období (fáze 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1000079853

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data zadaná do formuláře sběru dat REDCap budou zcela důvěrná a budou zbavena identifikace a bude možné je učinit identifikovatelnými pouze propojením ID studií ve formuláři sběru dat se zašifrovaným hlavním protokolem propojování ID studií. Hlavní protokol propojení bude spravován webem a nebude sdílen jiným webem. Bude respektována důvěrnost a nebudou zveřejněny ani zveřejněny žádné informace, které by odhalovaly totožnost účastníků. Údaje budou uchovávány po dobu minimálně 7 let po shromáždění studie v souladu se zásadami uchovávání dat společnosti SickKids nebo déle podle požadavků etické komise pro institucionální výzkum místa studie.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou uchovávány po dobu minimálně 7 let po shromáždění studie v souladu se zásadami uchovávání dat společnosti SickKids nebo déle podle požadavků etické komise pro institucionální výzkum místa studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Členové výzkumného týmu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit