耳つぼ押し豆を組み合わせたツボマッサージ
2024年10月18日 更新者：Xiaohong Chu、Hai'an Hospital of TCM001
喘息の寛解期における、耳ツボ押し豆と組み合わせたツボマッサージの応用効果を探る
目的:喘息の寛解期における耳つぼ押し豆と組み合わせた経穴マッサージの適用効果を調査すること。
方法：2016年1月から2022年10月までに小児科外来で治療を受けた寛解期喘息の小児120人を、各群60人ずつ実験群と対照群に無作為に分けた。両群の患者はサルメテロールとフルチカゾン吸入で治療された。パウダーを1日1回、1日2回。
対照群の患者には、これに基づいて経穴マッサージが施されました。
月曜日から金曜日まで、1日1回、毎回30分間のツボマッサージ。実験グループの患者は、対照グループに基づいて耳ツボ押し豆で治療されました。
耳ツボ押し豆は月曜日から金曜日まで1日1回行われます。
2つのグループにおける治療前後の肺機能と喘息コントロールの変化を観察し、努力呼気量1秒（FEV1）、努力呼気肺活量（FVC）、FEV1/FVC、喘息コントロールテストスケール（ACT）スコアを観察した。を比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は、気管支喘息の予防と治療に関するガイドラインの喘息寛解の診断基準を満たしていました。
- 1～18歳、病気の経過が1年以上。
- 完全な臨床データを有し、治療に協力できる患者。
除外基準:
- 他の心肺系疾患または重症筋無力症の患者;
- 耳介または皮膚の湿疹、潰瘍、またはその他の症状。
- 文盲、認知障害、言語障害、またはコミュニケーション障害。
- 患者は3か月以内に喘息治療のため薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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吸入用のキシナホ酸サルメテロールおよびプロピオン酸フルチカゾン粉末を、毎回 1 パフ、1 日 2 回使用しました。 これに基づいて、対照群の患者には経穴マッサージが施されました。 |
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実験的：実験グループ
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吸入用のキシナホ酸サルメテロールおよびプロピオン酸フルチカゾン粉末を、毎回 1 パフ、1 日 2 回使用しました。 実験グループの患者は、対照グループの治療に基づいて耳介ツボ押しで治療されました。 丹中、天図、定川（両面）、飛州（両面）、湯治（両面）、烈角（両面）の10個のツボを選択し、各ツボを約3分間マッサージします。 月曜日から金曜日まで、1 日 1 回、毎回 30 分間のツボマッサージです。 耳ツボ押し豆は、耳にある風水（両側）、肺（両側）、気管支（両側）、神門（両側）のツボを選択します。 上記のツボを5分ほど手で揉んだ後、この4つのツボに耳つぼ押し豆を施術します。 耳ツボ押し豆は月曜日から金曜日まで1日1回行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：1分
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努力呼気肺活量 (FVC)、FEV1、および FEV1/FVC 比は、Jaeger 肺機能検査装置を使用して測定されました。
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1分
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喘息のコントロール
時間枠：1時間
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喘息コントロールテストスケール（ACT）は、日常生活状態、呼吸困難時間、喘息症状、緊急薬の使用、喘息コントロールなどの評価に使用されました。
各項目は1～5点で、合計点は5～25点でした。
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1時間
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有効性評価
時間枠：1時間
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完全なコントロール：治療後一日を通して症状は発生せず、活動の重大な制限はなく、急性発作はなく、PEF または FEV1 正常値または正常期待値以上。部分的制御：治療後、日中に症状が週に2回を超え、夜間に目が覚め、活動が軽度制限される。
週に2回以上の薬物緩和が必要です。制御不能：日中および夜間に頻繁に症状が現れ、活動が制限され、急性の発作が起こります。
症状を和らげるために薬を頻繁に使用する必要があります。
合計制御率 = 完全制御率 + 部分制御率。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。