Akupunktická masáž v kombinaci s fazolemi lisování špiček ucha
Prozkoumejte aplikační efekt akupunkturní masáže v kombinaci s fazolemi přitlačujícími ušní bodce ve stádiu remise astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient splnil diagnostická kritéria remise astmatu v pokynech pro prevenci a léčbu bronchiálního astmatu；
- 1~18 let, průběh onemocnění > 1 rok;
- Pacienti s kompletními klinickými daty a schopni spolupracovat na léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými onemocněními kardiopulmonálního systému nebo myasthenia gravis;
- Ekzém, vřed nebo jiné příznaky v ušním boltci nebo kůži;
- Negramotnost, kognitivní, jazykové nebo komunikační poruchy;
- Pacient do 3 měsíců užíval léky na léčbu astmatu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
Salmeterol xinafoát a flutikason propionátový prášek pro inhalaci byly použity pokaždé 1 vdechnutí, 2krát/den. Na tomto základě byli pacienti v kontrolní skupině léčeni akupunktickou masáží. |
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Salmeterol xinafoát a flutikason propionátový prášek pro inhalaci byly použity pokaždé 1 vdechnutí, 2krát/den. Pacienti v experimentální skupině byli léčeni tlakem na ušní bod na základě léčby kontrolní skupiny. Vyberte 10 akupunkturních bodů včetně Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (obě strany), Feishu (obě strany), Yuji (obě strany) a Lieque (obě strany) a masírujte každý akupunkturní bod po dobu asi 3 minut. Akupoint masáž jednou denně od pondělí do pátku, vždy v délce 30 minut. Výběr akupunkturních bodů Fengxi (obě strany), Lung (obě strany), Bronchiální (obě strany) a Shenmen (obě strany) na uchu pro lisování fazolí do ucha. Operátor tře výše uvedené akupunkturní body rukama po dobu asi 5 minut a poté na tyto 4 akupunkturní body přitlačí fazole. Lisování fazolí do ucha se provádí jednou denně od pondělí do pátku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 1 minuta
|
Vitální kapacita usilovného výdechu (FVC), FEV 1 a poměr FEV1/FVC byly měřeny přístrojem pro testování funkce plic Jaeger
|
1 minuta
|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 1 hodina
|
Testovací škála kontroly astmatu (ACT) byla použita pro hodnocení, včetně denního stavu, doby dušnosti, příznaků astmatu, nouzového užívání léků a kontroly astmatu.
Každá položka byla 1 až 5 bodů a celkové skóre bylo 5 až 25 bodů.
|
1 hodina
|
|
Hodnocení účinnosti
Časové okno: 1 hodina
|
Úplná kontrola: během dne po léčbě se neobjevily žádné příznaky, žádné významné omezení aktivity, žádný akutní záchvat, normální hodnota PEF nebo FEV1 nebo ≥ normální očekávaná hodnota; Částečná kontrola: po léčbě symptomy > 2x/týdně během dne, probuzení v noci, mírné omezení aktivity.
Léková úleva je vyžadována více než 2krát týdně; Nekontrolované: časté příznaky ve dne i v noci, omezená aktivita, akutní záchvaty.
Pro úlevu je třeba často užívat drogy.
Celková míra kontroly = míra úplné kontroly + míra částečné kontroly.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hai'an Hospital of TCM001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .