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Akupunktmassage kombiniert mit Ohrpunktpressbohnen

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Xiaohong Chu, Hai'an Hospital of TCM001

Entdecken Sie den Anwendungseffekt einer Akupunktmassage in Kombination mit Ohrendruckbohnen im Remissionsstadium von Asthma

Ziel: Untersuchung der Anwendungswirkung einer Akupunktmassage in Kombination mit Ohrpunktpressbohnen im Remissionsstadium von Asthma. Methoden: 120 Kinder mit Asthma in Remission, die von Januar 2016 bis Oktober 2022 in der pädiatrischen Ambulanz behandelt wurden, wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe und eine Kontrollgruppe aufgeteilt, mit jeweils 60 Fällen. Die Patienten in beiden Gruppen wurden mit Salmeterol und Fluticason-Inhalation behandelt Pulver einmal täglich, zweimal täglich. Auf dieser Grundlage wurden die Patienten der Kontrollgruppe mit einer Akupunktmassage behandelt. Akupunktmassage einmal täglich von Montag bis Freitag, jeweils 30 Minuten lang. Die Patienten der Versuchsgruppe wurden auf Basis der Kontrollgruppe mit Ohrpunktpressbohnen behandelt. Die Ohrpunktpressung der Bohnen wird einmal täglich von Montag bis Freitag durchgeführt. Veränderungen der Lungenfunktion und der Asthmakontrolle wurden vor und nach der Behandlung in den beiden Gruppen beobachtet, und es wurden Werte für das forcierte exspiratorische Volumen 1 Sekunde (FEV1), die forcierte exspiratorische Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC und die Asthmakontrolltestskala (ACT) ermittelt wurden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erfüllte die diagnostischen Kriterien einer Asthmaremission gemäß den Leitlinien zur Prävention und Behandlung von Asthma bronchiale.
  • 1~18 Jahre alt, Krankheitsverlauf > 1 Jahr;
  • Patienten mit vollständigen klinischen Daten und in der Lage, bei der Behandlung mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Erkrankungen des Herz-Lungen-Systems oder Myasthenia gravis;
  • Ekzeme, Geschwüre oder andere Symptome in der Ohrmuschel oder der Haut;
  • Analphabetismus, kognitive, sprachliche oder kommunikative Störungen;
  • Der Patient hat innerhalb von 3 Monaten Medikamente zur Asthmabehandlung eingenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: Die Kontrollgruppe wurde mit einer Akupunktmassage behandelt

Salmeterolxinafoat und Fluticasonpropionat-Pulver zur Inhalation wurden jeweils 1 Sprühstoß, 2 Mal pro Tag, verwendet.

Auf dieser Grundlage wurden Patienten der Kontrollgruppe mit einer Akupunktmassage behandelt.
Experimental: Experiment Gruppe
Verhalten: Die Versuchsgruppe erhielt eine Akupunktmassage in Kombination mit Ohrpunktpressbohnen

Salmeterolxinafoat und Fluticasonpropionat-Pulver zur Inhalation wurden jeweils 1 Sprühstoß, 2 Mal pro Tag, verwendet.

Patienten in der Versuchsgruppe wurden auf Basis der Behandlung der Kontrollgruppe mit Ohrmuschelpunktpressung behandelt. Wählen Sie 10 Akupunkturpunkte aus, darunter Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (beide Seiten), Feishu (beide Seiten), Yuji (beide Seiten) und Lieque (beide Seiten), und massieren Sie jeden Akupunkturpunkt etwa 3 Minuten lang. Akupunktmassage einmal täglich von Montag bis Freitag, jeweils 30 Minuten lang. Auswahl der Akupunkturpunkte Fengxi (beide Seiten), Lunge (beide Seiten), Bronchial (beide Seiten) und Shenmen (beide Seiten) am Ohr zum Ohrpunktpressen von Bohnen. Der Bediener reibt die oben genannten Akupunkturpunkte etwa 5 Minuten lang mit den Händen und führt dann an diesen 4 Akupunkturpunkten eine Ohrpunktpressung durch. Die Ohrpunktpressung der Bohnen wird einmal täglich von Montag bis Freitag durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Minuten
Die forcierte exspiratorische Vitalkapazität (FVC), das FEV1 und das FEV1/FVC-Verhältnis wurden mit dem Lungenfunktionstestgerät von Jaeger gemessen
1 Minuten
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Asthma-Kontrolltestskala (ACT) wurde zur Beurteilung verwendet, einschließlich des täglichen Lebensstatus, der Atemnotzeiten, der Asthmasymptome, der Einnahme von Notfallmedikamenten und der Asthmakontrolle. Jeder Punkt hatte 1 bis 5 Punkte und die Gesamtpunktzahl betrug 5 bis 25 Punkte.
1 Stunde
Wirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: 1 Stunde
Vollständige Kontrolle: Den ganzen Tag nach der Behandlung traten keine Symptome auf, keine signifikante Einschränkung der Aktivität, kein akuter Anfall, PEF- oder FEV1-Normalwert oder ≥ normaler Erwartungswert; Teilweise Kontrolle: Nach der Behandlung Symptome > 2 Mal/Woche tagsüber, Aufwachen in der Nacht, leichte Aktivitätseinschränkung. Eine medikamentöse Entlastung ist mehr als 2 Mal pro Woche erforderlich; Unkontrolliert: häufige Symptome tagsüber und nachts, eingeschränkte Aktivität, akute Anfälle. Zur Linderung sollten häufig Medikamente eingesetzt werden. Gesamtkontrollrate = vollständige Kontrollrate + teilweise Kontrollrate.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hai'an Hospital of TCM001

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hai'an Hospital of TCM001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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