Akupunktsmassasje kombinert med ørepunktpressende bønner
Utforsk påføringseffekten av akupunktmassasje kombinert med ørepunktpressende bønner i remisjonsstadiet av astma
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienten oppfylte de diagnostiske kriteriene for astmaremisjon i Retningslinjer for forebygging og behandling av bronkial astma;
- 1~18 år gammel, sykdomsforløp > 1 år;
- Pasienter med komplette kliniske data og i stand til å samarbeide med behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre kardiopulmonale sykdommer eller myasthenia gravis;
- Eksem, sår eller andre symptomer i auricle eller hud;
- Analfabetisme, kognitive, språk- eller kommunikasjonsforstyrrelser;
- Pasienten har tatt medisiner for astmabehandling innen 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
Salmeterol Xinafoate og Flutikasonpropionatpulver for inhalering ble brukt 1 drag hver gang, 2 ganger/d. På denne bakgrunn ble pasienter i kontrollgruppen behandlet med akupunktsmassasje. |
|
Eksperimentell: eksperimentgruppe
|
Salmeterol Xinafoate og Flutikasonpropionatpulver for inhalering ble brukt 1 drag hver gang, 2 ganger/d. Pasienter i eksperimentgruppen ble behandlet med aurikulært punktpressing på grunnlag av behandlingen av kontrollgruppen. Velg 10 akupunktur inkludert Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (begge sider), Feishu (begge sider), Yuji (begge sider) og Lieque (begge sider), og masser hvert akupunkt i ca. 3 minutter. Akupunktsmassasje én gang daglig fra mandag til fredag, som varer i 30 minutter hver gang. Velge Fengxi(begge sider), Lung(begge sider), Bronkial(begge sider) og Shenmen(begge sider) akupunktur på øret for ørepunktpressende bønner. Operatøren gnir de ovennevnte akupunktene med hendene i ca. 5 minutter, og utfører deretter ørepunktpressing på disse 4 akupunktene. Ørepunktpressing av bønner utføres en gang om dagen fra mandag til fredag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: 1 minutt
|
Forsert ekspiratorisk vitalkapasitet (FVC), FEV 1 og FEV1/FVC ratio ble målt med Jaeger lungefunksjonstestinstrument
|
1 minutt
|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 1 time
|
Astmakontrolltestskalaen (ACT) ble brukt til vurdering, inkludert daglig livsstatus, dyspnétider, astmasymptomer, akuttmedisinbruk og astmakontroll.
Hvert element var 1 til 5 poeng, og den totale poengsummen var 5 til 25 poeng.
|
1 time
|
|
Effektvurdering
Tidsramme: 1 time
|
Fullstendig kontroll: ingen symptomer oppsto i løpet av dagen etter behandling, ingen signifikant begrensning av aktivitet, ingen akutt angrep, PEF eller FEV1 normalverdi eller ≥ normal forventet verdi; Delvis kontroll: etter behandling, symptomer> 2 ganger/uke på dagtid, våkne om natten, mild aktivitetsbegrensning.
Legemiddellindring er nødvendig i over 2 ganger/uke; Ukontrollert: hyppige symptomer på dagtid og om natten, begrenset aktivitet, akutte anfall.
Legemidler bør brukes ofte for lindring.
Total kontrollrate = fullstendig kontrollrate + delvis kontrollrate.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hai'an Hospital of TCM001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .