- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06650917
Massagem de pontos de acupuntura combinada com feijão prensado no ponto da orelha
Explore o efeito da aplicação da massagem com pontos de acupuntura combinada com feijão prensado nos pontos auriculares no estágio de remissão da asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O paciente atendeu aos critérios diagnósticos de remissão da asma nas Diretrizes para prevenção e tratamento da asma brônquica;
- 1 a 18 anos, curso da doença > 1 ano;
- Pacientes com dados clínicos completos e capazes de cooperar com o tratamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com outras doenças do aparelho cardiopulmonar ou miastenia gravis;
- Eczema, úlcera ou outros sintomas na orelha ou na pele;
- Analfabetismo, distúrbios cognitivos, de linguagem ou de comunicação;
- O paciente tomou medicação para tratamento da asma há 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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Salmeterol Xinafoato e propionato de fluticasona em pó para inalação foram usados 1 baforada de cada vez, 2 vezes/d. Com base nisso, os pacientes do grupo controle foram tratados com massagem de acupontos. |
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Experimental: grupo experimental
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Salmeterol Xinafoato e propionato de fluticasona em pó para inalação foram usados 1 baforada de cada vez, 2 vezes/d. Os pacientes do grupo experimental foram tratados com pressão do ponto auricular com base no tratamento do grupo controle. Selecionando 10 pontos de acupuntura, incluindo Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (ambos os lados), Feishu (ambos os lados), Yuji (ambos os lados) e Lieque (ambos os lados), e massageie cada ponto de acupuntura por cerca de 3 minutos. Massagem com acupontos uma vez ao dia, de segunda a sexta, com duração de 30 minutos cada vez. Selecionando os pontos de acupuntura Fengxi (ambos os lados), Pulmão (ambos os lados), Brônquico (ambos os lados) e Shenmen (ambos os lados) na orelha para pressionar o feijão. O operador esfrega os pontos de acupuntura acima com as mãos por cerca de 5 minutos e, em seguida, pressiona os grãos no ponto auricular nesses 4 pontos de acupuntura. A prensagem do feijão no ponto orelha é realizada uma vez ao dia, de segunda a sexta-feira. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar
Prazo: 1 minuto
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Capacidade vital expiratória forçada (CVF), VEF 1 e relação VEF1/CVF foram medidos com instrumento de teste de função pulmonar Jaeger
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1 minuto
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Controle da asma
Prazo: 1 hora
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A Escala de Teste de Controle da Asma (ACT) foi utilizada para avaliação, incluindo estado de vida diário, tempos de dispneia, sintomas de asma, uso de medicação de emergência e controle da asma.
Cada item foi de 1 a 5 pontos e a pontuação total foi de 5 a 25 pontos.
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1 hora
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Avaliação de eficácia
Prazo: 1 hora
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Controle completo: nenhum sintoma ocorreu ao longo do dia após o tratamento, nenhuma limitação significativa de atividade, nenhum ataque agudo, PFE ou VEF1 valor normal ou ≥ valor normal esperado; Controle parcial: após tratamento, sintomas > 2 vezes/semana durante o dia, acordar à noite, leve limitação de atividades.
O alívio medicamentoso é necessário mais de 2 vezes/semana; Não controlado: sintomas frequentes durante o dia e à noite, atividade limitada, ataques agudos.
Os medicamentos devem ser usados com frequência para alívio.
Taxa de controle total = taxa de controle completo + taxa de controle parcial.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hai'an Hospital of TCM001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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