Akupunktsmassage kombineret med Ørepunktspressende bønner
Udforsk anvendelseseffekten af akupunktsmassage kombineret med ørepunktpressende bønner i remissionsstadiet af astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten opfyldte de diagnostiske kriterier for astma-remission i retningslinjerne for forebyggelse og behandling af bronkial astma;
- 1~18 år gammel, sygdomsforløb > 1 år;
- Patienter med fuldstændige kliniske data og i stand til at samarbejde med behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre kardiopulmonale systemsygdomme eller myasthenia gravis;
- Eksem, sår eller andre symptomer i auriclen eller huden;
- Analfabetisme, kognitive, sproglige eller kommunikationsforstyrrelser;
- Patienten har taget medicin til astmabehandling inden for 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
Salmeterol Xinafoate og Fluticasone Propionat Pulver til inhalation blev brugt 1 pust hver gang, 2 gange/d. På denne baggrund blev patienter i kontrolgruppen behandlet med akupunktsmassage. |
|
Eksperimentel: eksperimentgruppe
|
Salmeterol Xinafoate og Fluticasone Propionat Pulver til inhalation blev brugt 1 pust hver gang, 2 gange/d. Patienter i eksperimentgruppen blev behandlet med aurikulært punktpresning på basis af behandlingen af kontrolgruppen. Vælg 10 akupunkter inklusive Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (begge sider), Feishu (begge sider), Yuji (begge sider) og Lieque (begge sider), og massage hvert akupunkt i cirka 3 minutter. Akupunktsmassage én gang om dagen fra mandag til fredag, der varer 30 minutter hver gang. Valg af Fengxi (begge sider), Lung (begge sider), Bronchial (begge sider) og Shenmen (begge sider) akupunkter på øret til ørespidspressende bønner. Operatøren gnider ovenstående akupunkter med hænderne i ca. 5 minutter, og udfører derefter ørepunktspresning af bønner på disse 4 akupunkter. Ørepunktpressning af bønner udføres en gang om dagen fra mandag til fredag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 1 minut
|
Forceret ekspiratorisk vitalkapacitet (FVC), FEV 1 og FEV1/FVC ratio blev målt med Jaeger lungefunktionstestinstrument
|
1 minut
|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 1 time
|
Astmakontroltestskalaen (ACT) blev brugt til vurdering, herunder daglig livsstatus, dyspnøtider, astmasymptomer, brug af akut medicin og astmakontrol.
Hvert element var 1 til 5 point, og den samlede score var 5 til 25 point.
|
1 time
|
|
Effektvurdering
Tidsramme: 1 time
|
Fuldstændig kontrol: ingen symptomer opstod i løbet af dagen efter behandling, ingen signifikant aktivitetsbegrænsning, intet akut anfald, normal PEF eller FEV1-værdi eller ≥ normal forventet værdi; Delvis kontrol: efter behandling, symptomer > 2 gange om ugen i løbet af dagen, vågner om natten, mild aktivitetsbegrænsning.
Lægemiddellindring er påkrævet i over 2 gange om ugen; Ukontrolleret: hyppige symptomer i løbet af dagen og om natten, begrænset aktivitet, akutte anfald.
Narkotika bør bruges hyppigt til lindring.
Samlet kontrolrate = fuldstændig kontrolrate + delvis kontrolrate.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hai'an Hospital of TCM001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .