Masaż akupunkturowy połączony z ugniataniem fasoli w punkcie ucha
Poznaj efekt stosowania masażu akupunkturowego w połączeniu z ugniataniem fasoli w punkcie ucha w fazie remisji astmy
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent spełnił kryteria diagnostyczne remisji astmy zawarte w Wytycznych dotyczących profilaktyki i leczenia astmy oskrzelowej;
- 1~18 lat, przebieg choroby > 1 rok;
- Pacjenci posiadający pełne dane kliniczne i zdolni do współpracy w leczeniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi chorobami układu krążeniowo-oddechowego lub miastenią;
- Egzema, wrzód lub inne objawy w małżowinie usznej lub skórze;
- Analfabetyzm, zaburzenia poznawcze, językowe lub komunikacyjne;
- Pacjentka przyjmowała leki stosowane w leczeniu astmy w ciągu 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Salmeterol Xinafoate i Fluticasone Propionate Powder do inhalacji stosowano po 1 zaciągnięciu za każdym razem, 2 razy/dzień. Na tej podstawie pacjenci z grupy kontrolnej zostali poddani masażowi akupunkturowemu. |
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
|
Salmeterol Xinafoate i Fluticasone Propionate Powder do inhalacji stosowano po 1 zaciągnięciu za każdym razem, 2 razy/dzień. Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli leczeni uciskiem punktu usznego na wzór terapii grupy kontrolnej. Wybierz 10 punktów akupunkturowych, w tym Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (obie strony), Feishu (obie strony), Yuji (obie strony) i Lieque (obie strony) i masuj każdy punkt akupunkturowy przez około 3 minuty. Masaż akupunkturowy raz dziennie od poniedziałku do piątku, każdorazowo trwający 30 minut. Wybór punktów akupunkturowych Fengxi (obie strony), płuc (obie strony), oskrzeli (obie strony) i Shenmen (obie strony) na uchu w celu wyciśnięcia fasoli w punkcie ucha. Operator pociera dłonie powyższymi punktami przez około 5 minut, a następnie wykonuje na tych 4 punktach ucisk fasoli w punkcie ucha. Wyciskanie fasoli w miejscu ucha wykonuje się raz dziennie od poniedziałku do piątku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Natężoną wydechową pojemność życiową (FVC), FEV 1 i stosunek FEV1/FVC mierzono za pomocą urządzenia do badania czynności płuc Jaeger
|
1 minuta
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Do oceny wykorzystano Skalę Kontroli Astmy (ACT), obejmującą stan życia codziennego, czas trwania duszności, objawy astmy, stosowanie leków doraźnych i kontrolę astmy.
Za każdą pozycję można było uzyskać od 1 do 5 punktów, a łączny wynik od 5 do 25 punktów.
|
1 godzina
|
|
Ocena skuteczności
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Całkowita kontrola: w ciągu doby po leczeniu nie wystąpiły żadne objawy, brak istotnego ograniczenia aktywności, brak ostrego ataku, PEF lub FEV1 w normie lub ≥ prawidłowej wartości oczekiwanej; Częściowa kontrola: po leczeniu objawy > 2 razy/tydz. w ciągu dnia, budzenie się w nocy, łagodne ograniczenie aktywności.
Wymagana jest ulga w lekach przez ponad 2 razy w tygodniu; Niekontrolowane: częste objawy w dzień i w nocy, ograniczona aktywność, ostre ataki.
Aby złagodzić objawy, należy często zażywać leki.
Całkowity stopień kontroli = całkowity stopień kontroli + częściowy stopień kontroli.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hai'an Hospital of TCM001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .