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Masaje de puntos de acupuntura combinado con frijoles prensados ​​en los puntos de las orejas

18 de octubre de 2024 actualizado por: Xiaohong Chu, Hai'an Hospital of TCM001

Explore el efecto de aplicación del masaje de puntos de acupuntura combinado con frijoles prensados ​​en los puntos de la oreja en la etapa de remisión del asma

Objetivo: explorar el efecto de la aplicación del masaje de puntos de acupuntura combinado con frijoles prensados ​​en las orejas en la etapa de remisión del asma. Métodos: 120 niños con asma en remisión que fueron tratados en consulta externa de pediatría desde enero de 2016 hasta octubre de 2022 fueron divididos aleatoriamente en grupo experimental y grupo control, con 60 casos en cada grupo. Los pacientes de ambos grupos fueron tratados con salmeterol y fluticasona inhalada. polvo una vez al día, dos veces al día. Los pacientes del grupo de control fueron tratados con masaje de puntos de acupuntura sobre esta base. Masaje de puntos de acupuntura una vez al día de lunes a viernes, con una duración de 30 minutos cada vez. Los pacientes del grupo experimental fueron tratados con frijoles prensados ​​en la oreja según el grupo de control. El prensado de los granos en la punta de la oreja se realiza una vez al día de lunes a viernes. Se observaron cambios en la función pulmonar y el control del asma antes y después del tratamiento en los dos grupos, y se observaron el volumen espiratorio forzado 1 segundo (FEV1), la capacidad vital espiratoria forzada (FVC), FEV1/FVC, la puntuación de la escala de prueba de control del asma (ACT). fueron comparados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente cumplía los criterios diagnósticos de remisión del asma de las Directrices para la prevención y el tratamiento del asma bronquial;
  • 1~18 años, evolución de la enfermedad > 1 año;
  • Pacientes con datos clínicos completos y capaces de cooperar con el tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con otras enfermedades del sistema cardiopulmonar o miastenia gravis;
  • Eccema, úlcera u otros síntomas en el pabellón auricular o en la piel;
  • Analfabetismo, trastornos cognitivos, del lenguaje o de la comunicación;
  • El paciente ha tomado medicación para el tratamiento del asma en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control

Se utilizó xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona en polvo para inhalación 1 inhalación cada vez, 2 veces al día.

Sobre esta base, los pacientes del grupo de control fueron tratados con masaje de puntos de acupuntura.

Experimental: grupo de experimentación

Se utilizó xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona en polvo para inhalación 1 inhalación cada vez, 2 veces al día.

Los pacientes del grupo experimental fueron tratados presionando el punto auricular según el tratamiento del grupo de control. Seleccione 10 puntos de acupuntura, incluidos Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (ambos lados), Feishu (ambos lados), Yuji (ambos lados) y Lieque (ambos lados), y masajee cada punto de acupuntura durante aproximadamente 3 minutos. Masaje de puntos de acupuntura una vez al día de lunes a viernes, con una duración de 30 minutos cada vez. Seleccionar los puntos de acupuntura Fengxi (ambos lados), Pulmón (ambos lados), Bronquial (ambos lados) y Shenmen (ambos lados) en la oreja para presionar los frijoles. El operador frota los puntos de acupuntura anteriores con las manos durante aproximadamente 5 minutos y luego presiona los puntos de la oreja en estos 4 puntos de acupuntura. El prensado de los granos en la punta de la oreja se realiza una vez al día de lunes a viernes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 minutos
La capacidad vital espiratoria forzada (FVC), el FEV 1 y la relación FEV1/FVC se midieron con el instrumento de prueba de función pulmonar Jaeger.
1 minutos
Control del asma
Periodo de tiempo: 1 hora
Se utilizó la Escala de prueba de control del asma (ACT) para la evaluación, incluido el estado de la vida diaria, los tiempos de disnea, los síntomas del asma, el uso de medicamentos de emergencia y el control del asma. Cada ítem tenía de 1 a 5 puntos y la puntuación total era de 5 a 25 puntos.
1 hora
Evaluación de eficacia
Periodo de tiempo: 1 hora
Control completo: no se presentaron síntomas durante el día posterior al tratamiento, no hubo limitación significativa de la actividad, no hubo ataque agudo, PEF o FEV1 valor normal o ≥ valor esperado normal; Control parcial: después del tratamiento, síntomas > 2 veces/semana durante el día, despertar por la noche, limitación leve de la actividad. Se requiere alivio farmacológico más de 2 veces por semana; Incontrolado: síntomas frecuentes durante el día y la noche, actividad limitada, ataques agudos. Se deben usar medicamentos con frecuencia para aliviarlo. Tasa de control total = tasa de control completo + tasa de control parcial.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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