- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06650917
Masaje de puntos de acupuntura combinado con frijoles prensados en los puntos de las orejas
Explore el efecto de aplicación del masaje de puntos de acupuntura combinado con frijoles prensados en los puntos de la oreja en la etapa de remisión del asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente cumplía los criterios diagnósticos de remisión del asma de las Directrices para la prevención y el tratamiento del asma bronquial;
- 1~18 años, evolución de la enfermedad > 1 año;
- Pacientes con datos clínicos completos y capaces de cooperar con el tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades del sistema cardiopulmonar o miastenia gravis;
- Eccema, úlcera u otros síntomas en el pabellón auricular o en la piel;
- Analfabetismo, trastornos cognitivos, del lenguaje o de la comunicación;
- El paciente ha tomado medicación para el tratamiento del asma en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
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Se utilizó xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona en polvo para inhalación 1 inhalación cada vez, 2 veces al día. Sobre esta base, los pacientes del grupo de control fueron tratados con masaje de puntos de acupuntura. |
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Experimental: grupo de experimentación
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Se utilizó xinafoato de salmeterol y propionato de fluticasona en polvo para inhalación 1 inhalación cada vez, 2 veces al día. Los pacientes del grupo experimental fueron tratados presionando el punto auricular según el tratamiento del grupo de control. Seleccione 10 puntos de acupuntura, incluidos Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (ambos lados), Feishu (ambos lados), Yuji (ambos lados) y Lieque (ambos lados), y masajee cada punto de acupuntura durante aproximadamente 3 minutos. Masaje de puntos de acupuntura una vez al día de lunes a viernes, con una duración de 30 minutos cada vez. Seleccionar los puntos de acupuntura Fengxi (ambos lados), Pulmón (ambos lados), Bronquial (ambos lados) y Shenmen (ambos lados) en la oreja para presionar los frijoles. El operador frota los puntos de acupuntura anteriores con las manos durante aproximadamente 5 minutos y luego presiona los puntos de la oreja en estos 4 puntos de acupuntura. El prensado de los granos en la punta de la oreja se realiza una vez al día de lunes a viernes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 minutos
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La capacidad vital espiratoria forzada (FVC), el FEV 1 y la relación FEV1/FVC se midieron con el instrumento de prueba de función pulmonar Jaeger.
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1 minutos
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Control del asma
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se utilizó la Escala de prueba de control del asma (ACT) para la evaluación, incluido el estado de la vida diaria, los tiempos de disnea, los síntomas del asma, el uso de medicamentos de emergencia y el control del asma.
Cada ítem tenía de 1 a 5 puntos y la puntuación total era de 5 a 25 puntos.
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1 hora
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Evaluación de eficacia
Periodo de tiempo: 1 hora
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Control completo: no se presentaron síntomas durante el día posterior al tratamiento, no hubo limitación significativa de la actividad, no hubo ataque agudo, PEF o FEV1 valor normal o ≥ valor esperado normal; Control parcial: después del tratamiento, síntomas > 2 veces/semana durante el día, despertar por la noche, limitación leve de la actividad.
Se requiere alivio farmacológico más de 2 veces por semana; Incontrolado: síntomas frecuentes durante el día y la noche, actividad limitada, ataques agudos.
Se deben usar medicamentos con frecuencia para aliviarlo.
Tasa de control total = tasa de control completo + tasa de control parcial.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Hai'an Hospital of TCM001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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