- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06650917
귀점 압착 콩과 결합된 경혈 마사지
2024년 10월 18일 업데이트: Xiaohong Chu, Hai'an Hospital of TCM001
천식 완화기에서 귀점압착 콩을 결합한 경혈마사지의 적용 효과 탐색
목적: 천식 완화 단계에서 귀점 압착과 결합된 경혈 마사지의 적용 효과를 탐색합니다.
방법: 2016년 1월부터 2022년 10월까지 소아외래에서 치료를 받은 관해된 천식 환아 120명을 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 각 군에 60례를 두었다. 두 군 모두 살메테롤과 플루티카손 흡입 치료를 받았다. 하루에 한 번, 하루에 두 번 가루로 만듭니다.
대조군의 환자들은 이를 토대로 경혈마사지를 시행하였다.
경혈 마사지는 월요일부터 금요일까지 하루에 한 번, 매번 30분간 지속되었다. 실험군의 환자들은 대조군을 기준으로 이점압착콩을 투여받았다.
이어포인트 압착은 월요일부터 금요일까지 하루에 한 번씩 진행됩니다.
두 군의 치료 전후 폐기능 및 천식 조절의 변화를 관찰하였고, 강제호기량 1초(FEV1), 강제호기활량(FVC), FEV1/FVC, 천식조절검사척도(ACT) 점수를 관찰하였다. 비교되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 기관지 천식 예방 및 치료 지침의 천식 완화 진단 기준을 충족했습니다.
- 1~18세, 질병 경과 > 1년;
- 임상자료가 완벽하고 치료에 협조가 가능한 환자
제외 기준:
- 기타 심폐계 질환 또는 중증근육무력증 환자
- 귓바퀴 또는 피부의 습진, 궤양 또는 기타 증상;
- 문맹, 인지, 언어 또는 의사소통 장애;
- 환자는 3개월 이내에 천식 치료를 위해 약을 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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흡입용 살메테롤시나포에이트 및 플루티카손프로피오네이트 분말은 매회 1퍼프, 하루 2회 사용되었습니다. 이를 토대로 대조군 환자들은 경혈 마사지를 통해 치료를 받았다. |
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실험적: 실험군
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흡입용 살메테롤시나포에이트 및 플루티카손프로피오네이트 분말은 매회 1퍼프, 하루 2회 사용되었습니다. 실험군의 환자들은 대조군의 치료를 기준으로 귓바퀴점압박 치료를 받았다. 탄중, 천도, 정천(양쪽), 비수(양쪽), 유지(양쪽), 리에크(양쪽) 등 10개의 경혈을 선택하여 각 경혈을 약 3분간 마사지합니다. 월요일부터 금요일까지 하루에 한 번씩 30분씩 경혈 마사지를 합니다. 귀에 있는 봉희(양쪽), 폐(양쪽), 기관지(양쪽), 신문(양쪽) 경혈을 선택하여 콩을 누르는 방법입니다. 시술자는 위의 경혈을 약 5분간 손으로 문지른 후, 이 4개의 경혈에 콩을 누르는 귀점압착을 시행합니다. 이어포인트 압착은 월요일부터 금요일까지 하루에 한 번씩 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 1분
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강제호기활량(FVC), FEV 1 및 FEV1/FVC 비율은 Jaeger 폐기능 검사기로 측정되었습니다.
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1분
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천식 조절
기간: 1시간
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평가에는 천식조절검사척도(ACT)를 사용하여 일상생활상태, 호흡곤란 횟수, 천식 증상, 응급약물 사용 여부, 천식 조절 여부 등을 평가하였다.
각 항목은 1~5점으로, 총점은 5~25점이다.
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1시간
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유효성 평가
기간: 1시간
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완전한 통제: 치료 후 하루 종일 증상이 발생하지 않았고, 활동에 상당한 제한이 없었으며, 급성 발작이 없었으며, PEF 또는 FEV1 정상 값 또는 ≥ 정상 예상 값; 부분 조절: 치료 후 증상 > 낮 동안 주 2회, 밤에 깨어남, 가벼운 활동 제한.
주당 2회 이상 약물 완화가 필요합니다. 통제되지 않음: 낮과 밤에 빈번한 증상, 제한된 활동, 급성 발작.
완화를 위해 약물을 자주 사용해야 합니다.
전체 제어율 = 완전 제어율 + 부분 제어율.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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