- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06650917
Akupistehieronta yhdistettynä korvapisteen puristaviin papuihin
Tutustu akupistehieronnan sovellusvaikutukseen yhdistettynä korvapäätä puristaviin papuihin astman remissiovaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas täytti keuhkoastman ehkäisy- ja hoitoohjeissa astman remission diagnostiset kriteerit;
- 1-18 vuotta vanha, taudin kulku > 1 vuosi;
- Potilaat, joilla on täydelliset kliiniset tiedot ja jotka voivat tehdä yhteistyötä hoidon kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita sydän- ja keuhkojärjestelmän sairauksia tai myasthenia gravis;
- Ekseema, haavauma tai muut oireet korvakorvissa tai ihossa;
- Lukutaidottomuus, kognitiiviset, kieli- tai viestintähäiriöt;
- Potilas on ottanut astmalääkitystä kolmen kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Salmeterol Xinafoate ja Fluticasone Propionate Powder inhalaatiota käytettiin 1 suihke joka kerta, 2 kertaa päivässä. Tämän perusteella kontrolliryhmän potilaita hoidettiin akupistehieronnalla. |
|
Kokeellinen: kokeiluryhmä
|
Salmeterol Xinafoate ja Fluticasone Propionate Powder inhalaatiota käytettiin 1 suihke joka kerta, 2 kertaa päivässä. Koeryhmän potilaita hoidettiin korvapisteen painalluksella vertailuryhmän hoidon perusteella. Valitse 10 akupistettä, mukaan lukien Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (molemmat puolet), Feishu (molemmat puolet), Yuji (molemmat puolet) ja Lieque (molemmat puolet), ja hiero kutakin akupistettä noin 3 minuuttia. Akupistehieronta kerran päivässä maanantaista perjantaihin, kesto 30 minuuttia kerrallaan. Valitse korvan Fengxi (molemmat puolet), Lung (molemmat puolet), Bronchial (molemmat puolet) ja Shenmen (molemmat puolet) akupisteet korvapisteen painamista varten. Käyttäjä hieroo yllä olevia akupisteitä käsillään noin 5 minuutin ajan ja suorittaa sitten korvapisteen painalluksen näille 4 akupisteelle. Pavun korvapistepuristus suoritetaan kerran päivässä maanantaista perjantaihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Pakotettu uloshengityksen vitaalikapasiteetti (FVC), FEV 1 ja FEV1/FVC -suhde mitattiin Jaeger-keuhkotoiminnan testauslaitteella.
|
1 minuuttia
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Astmakontrollitestiasteikkoa (ACT) käytettiin arvioinnissa, joka sisälsi päivittäisen elämäntilan, hengenahdistusajat, astman oireet, hätälääkkeiden käytön ja astman hallinnan.
Jokainen kohta oli 1-5 pistettä, ja kokonaispistemäärä oli 5-25 pistettä.
|
1 tunti
|
|
Tehokkuusarviointi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Täydellinen kontrolli: oireita ei esiintynyt hoidon jälkeisenä päivänä, ei merkittävää aktiivisuuden rajoitusta, ei akuuttia kohtausta, PEF- tai FEV1-normaaliarvo tai ≥ normaali odotettu arvo; Osittainen hallinta: hoidon jälkeen, oireet> 2 kertaa viikossa päivällä, herää yöllä, lievä aktiivisuusrajoitus.
Lääkehoitoa tarvitaan yli 2 kertaa viikossa; Hallitsematon: toistuvia oireita päivällä ja yöllä, rajoitettu aktiivisuus, akuutit kohtaukset.
Lääkkeitä tulee käyttää usein helpottamaan.
Kokonaissäätö = täydellinen säätönopeus + osittainen ohjausnopeus.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hai'an Hospital of TCM001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .