Massaggio dei punti terapeutici combinato con la pressatura dei fagioli sul punto dell'orecchio
Esplora l'effetto applicativo del massaggio dei punti terapeutici combinato con la pressatura dei fagioli nella fase di remissione dell'asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente soddisfaceva i criteri diagnostici di remissione dell'asma stabiliti nelle Linee guida per la prevenzione e il trattamento dell'asma bronchiale；
- 1~18 anni, decorso della malattia > 1 anno;
- Pazienti con dati clinici completi e in grado di collaborare al trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie del sistema cardiopolmonare o miastenia grave;
- Eczema, ulcera o altri sintomi nel padiglione auricolare o nella pelle;
- Analfabetismo, disturbi cognitivi, del linguaggio o della comunicazione;
- Il paziente ha assunto farmaci per il trattamento dell'asma entro 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
Salmeterolo Xinafoato e Fluticasone Propionato Polvere per inalazione sono stati utilizzati 1 spruzzo ogni volta, 2 volte al giorno. Su questa base, i pazienti del gruppo di controllo sono stati trattati con il massaggio dei punti terapeutici. |
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
Salmeterolo Xinafoato e Fluticasone Propionato Polvere per inalazione sono stati utilizzati 1 spruzzo ogni volta, 2 volte al giorno. I pazienti del gruppo sperimentale sono stati trattati con la pressione del punto auricolare sulla base del trattamento del gruppo di controllo. Selezionare 10 punti terapeutici tra cui Tanzhong, Tiantu, Dingchuan (entrambi i lati), Feishu (entrambi i lati), Yuji (entrambi i lati) e Lieque (entrambi i lati) e massaggiare ciascun punto terapeutico per circa 3 minuti. Massaggio dei punti terapeutici una volta al giorno dal lunedì al venerdì, della durata di 30 minuti ogni volta. Selezionare i punti terapeutici Fengxi (entrambi i lati), polmonare (entrambi i lati), bronchiale (entrambi i lati) e Shenmen (entrambi i lati) sull'orecchio per pressare i fagioli. L'operatore strofina i punti terapeutici sopra con le mani per circa 5 minuti, quindi esegue la pressione dei fagioli su questi 4 punti terapeutici. La spremitura a punta della spiga viene effettuata una volta al giorno dal lunedì al venerdì. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 1 minuto
|
La capacità vitale espiratoria forzata (FVC), il FEV1 e il rapporto FEV1/FVC sono stati misurati con lo strumento per test di funzionalità polmonare Jaeger
|
1 minuto
|
|
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 1 ora
|
Per la valutazione è stata utilizzata la scala del test di controllo dell'asma (ACT), compreso lo stato di vita quotidiana, i tempi di dispnea, i sintomi dell'asma, l'uso di farmaci di emergenza e il controllo dell'asma.
Ciascun item valeva da 1 a 5 punti e il punteggio totale era da 5 a 25 punti.
|
1 ora
|
|
Valutazione dell'efficacia
Lasso di tempo: 1 ora
|
Controllo completo: nessun sintomo si è verificato durante il giorno successivo al trattamento, nessuna limitazione significativa dell'attività, nessun attacco acuto, valore normale di PEF o FEV1 o valore ≥ normale atteso; Controllo parziale: dopo il trattamento, sintomi > 2 volte/settimana durante il giorno, risveglio notturno, lieve limitazione dell'attività.
È necessario il sollievo dal farmaco per più di 2 volte/settimana; Incontrollato: sintomi frequenti durante il giorno e la notte, attività limitata, attacchi acuti.
I farmaci dovrebbero essere usati frequentemente per ottenere sollievo.
Tasso di controllo totale = tasso di controllo completo + tasso di controllo parziale.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hai'an Hospital of TCM001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .