初期アルツハイマー病におけるレムテルネットグの研究
2025年11月19日 更新者:Eli Lilly and Company
認知機能および機能低下のリスクのある初期アルツハイマー病参加者におけるレムテルネットグとプラセボの研究
この研究の目的は、治験薬を投与された参加者に生じるアルツハイマー病による記憶、思考、または機能的問題が発症または悪化するまでの時間の差を、プラセボと比較して測定することです。
参加期間は、スクリーニング、二重盲検治療期間、二重盲検観察期間を含めて最大 255 週間続く可能性があります。 さらに、二重盲検治療期間中にプラセボを投与される適格な参加者は、研究への参加を延長して、延長期間に非盲検レムテルネット投与を受けることを選択できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35215
- Parkway Medical Center
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85286
- MD First Research - Chandler
-
Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- Banner Alzheimer's Institute Tucson
-
-
California
-
Fresno、California、アメリカ、93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Inglewood、California、アメリカ、90301
- Inglewood Clinical
-
Irvine、California、アメリカ、92614
- Irvine Clinical Research
-
Long Beach、California、アメリカ、90804
- Healthy Brain Clinic
-
Riverside、California、アメリカ、92506
- Riverside Clinical
-
Sacramento、California、アメリカ、95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Sharp Neurocognitive Research Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94114
- Ray Dolby Brain Health Center
-
San Marcos、California、アメリカ、92069
- The Neuron Clinic - San Marcos
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- Providence Medical Foundation
-
Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Care Access - Aurora
-
Basalt、Colorado、アメリカ、81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Invicro
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- JEM Research Institute
-
Aventura、Florida、アメリカ、33180
- VIN - Aventura
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Clermont、Florida、アメリカ、34711
- K2 Medical Research Winter Garden
-
Davie、Florida、アメリカ、33024
- TecTum Research
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- ClinCloud
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32940
- ClinCloud
-
Merritt Island、Florida、アメリカ、32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miami、Florida、アメリカ、33133
- VIN-Andrew Lerman
-
Mt. Dora、Florida、アメリカ、32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Naples、Florida、アメリカ、34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala、Florida、アメリカ、34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Charter Research - Winter Park
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32504
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart、Florida、アメリカ、34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa、Florida、アメリカ、33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- Axiom Brain Health LLC
-
The Villages、Florida、アメリカ、32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Wellington、Florida、アメリカ、33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31909
- Columbus Memory Center, LLC
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- Care Access - Decatur
-
Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
- Care Access - Arlington Heights
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46227
- Care Access - South Indianapolis
-
-
Iowa
-
Waterloo、Iowa、アメリカ、50701
- Cedar Valley Medical Specialists
-
-
Kansas
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21213
- Care Access - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02131
- Boston Clinical Trials
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02116
- Adams Clinical Boston
-
Newton、Massachusetts、アメリカ、02459
- Boston Center for Memory
-
Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
- Care Access - Quincy
-
Waltham、Massachusetts、アメリカ、02451
- MedVadis Research Corporation
-
Watertown、Massachusetts、アメリカ、02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
Michigan
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
- Revival Research Institute, LLC
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Quest Research Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Citizens Memorial Hospital District
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63005
- Clinical Research Professionals
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Hoboken、New Jersey、アメリカ、07030
- Care Access - Hoboken
-
Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
- The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
-
Springfield、New Jersey、アメリカ、07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- IMA Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Care Access - Charlotte
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
- Medication Management
-
Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Lima、Ohio、アメリカ、45805
- Care Access - Lima
-
Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
- North Star Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Summit Headlands
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Plymouth Meeting、Pennsylvania、アメリカ、19462
- Keystone Clinical Studies
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
-
Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Cordova、Tennessee、アメリカ、38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Beaumont、Texas、アメリカ、77702
- Gadolin Research
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Kerwin Medical Center - Oak Cliff
-
Georgetown、Texas、アメリカ、78633
- Care Access - Georgetown
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston、Texas、アメリカ、77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston、Texas、アメリカ、77054
- Care Access - Houston
-
Rio Grande City、Texas、アメリカ、78582
- El Faro Health and Therapeutics
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- Central Texas Neurology Consultants, PA
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、アメリカ、22206
- Care Access - Arlington 2
-
Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Re:Cognition Health
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton、Washington、アメリカ、98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bath、イギリス、BA1 3NG
- ReMind UK
-
Birmingham、イギリス、B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Blackpool、イギリス、FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Edinburgh、イギリス、EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences
-
London、イギリス、EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester、イギリス、M13 9WL
- NIHR Manchester Clinical Research Facility
-
Motherwell、イギリス、ML1 4UF
- NeuroClin
-
Plymouth、イギリス、PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Redruth、イギリス、TR16 4ET
- Homecroft Surgery
-
Romsey、イギリス、SO51 7QN
- Abbeywell Surgery
-
Southampton、イギリス、SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
West Kirby、イギリス、CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
-
-
-
-
Birtinya、オーストラリア、4575
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
-
Botany、オーストラリア、2019
- Emeritus Research
-
Box Hill、オーストラリア、3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell、オーストラリア、3124
- Emeritus Research
-
East Maitland、オーストラリア、2323
- GenesisCare - Maitland
-
Herston、オーストラリア、4029
- The University of Queensland
-
Ipswich、オーストラリア、4305
- Ipswich Hospital
-
Ivanhoe、オーストラリア、3079
- Austin Health
-
Kogarah、オーストラリア、2217
- Southern Neurology
-
Macquarie Park、オーストラリア、2113
- KARA Institute for Neurological Diseases
-
Malvern、オーストラリア、3144
- HammondCare
-
Norwood、オーストラリア、5067
- Fusion Clinical Research
-
Parkville、オーストラリア、3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
South Brisbane、オーストラリア、4101
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
Sydney、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital
-
Woodville、オーストラリア、5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Chicoutimi、カナダ、G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Greenfield Park、カナダ、J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc.
-
Kelowna、カナダ、V1Y 1Z9
- OCT Research ULC
-
Lévis、カナダ、G6V 0C9
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Montreal、カナダ、H3G 1H9
- Clinique Memoire de Montreal
-
Montreal、カナダ、H4A 3T2
- Genge Partners
-
Ottawa、カナダ、K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough、カナダ、K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Québec、カナダ、G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec、カナダ、G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
-
Sarnia、カナダ、N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Sherbrooke、カナダ、J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
-
Toronto、カナダ、M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto、カナダ、M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
Victoriaville、カナダ、G6P 3Z8
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
West Vancouver、カナダ、V7T 1C5
- The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
Barcelona、スペイン、08028
- Fundació ACE
-
Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
San Sebastián、スペイン、20014
- Policlinica Gipuzkoa
-
Seville、スペイン、41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
-
-
-
-
Bayamón、プエルトリコ、00961
- SCB Research Center
-
San Juan、プエルトリコ、00918
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
-
San Juan、プエルトリコ、00918
- INSPIRA Clinical Research
-
San Juan、プエルトリコ、00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100071
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Beijing、中国、100088
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Changchun、中国、100012
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha、中国、410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou、中国、510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou、中国、510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou、中国、510280
- Zhujiang Hospital
-
Guangzhou、中国、510260
- Guangzhou Medical University 2nd Hospital
-
Hefei、中国、230036
- Anhui Provincial Hospital
-
Jinan、中国、250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang、中国、471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanchang、中国、330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang、中国、330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing、中国、210029
- Nanjing Brain Hospital
-
Nanjing、中国、211166
- SIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai、中国、200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai、中国、201200
- Pudong New Area People's Hospital Shanghai
-
Shanghai、中国、200030
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Shanghai、中国、200135
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shijiazhuang、中国、050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou、中国、215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin、中国、300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xi'an、中国、710077
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an、中国、710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang、中国、712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Xuzhou、中国、221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou、中国、221018
- Xuzhou Central Hospital
-
Zigong、中国、643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
-
-
-
Changhua County、台湾、50006
- Changhua Christian Hospital
-
Douliu、台湾、640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
-
Kaohsiung Niao Sung Dist、台湾、83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City、台湾、236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Taichung、台湾、407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung、台湾、404332
- China Medical University Hospital
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan District、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bunkyō City、日本、113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chūōku、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku、日本、103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Chūōku、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku、日本、104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Fujisawa、日本、251-0038
- Kawashima Neurology Clinic
-
Fukuoka、日本、812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Fukuoka、日本、812-0018
- UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
-
Hachiōji、日本、192-0071
- P-One Clinic
-
Himeji、日本、670-8560
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Imabari、日本、799-1592
- Saiseikai Imabari Hospital
-
Kobe、日本、650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira、日本、187-8510
- Showa General Hospital
-
Kyoto、日本、600-8811
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Minatoku、日本、106-0032
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Osaka、日本、536-0007
- Iwata Neurosurgery Clinic
-
Setagaya-ku、日本、158-8531
- Kanto Central Hospital
-
Shinjuku、日本、160-0017
- Samoncho Clinic
-
Shinjuku-ku、日本、160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Shinjuku-ku、日本、160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Shinjuku-ku、日本、169-0072
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Suita-shi、日本、565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Tachikawa、日本、190-8531
- Tachikawa Hospital
-
Takatsuki-shi、日本、569-1192
- Takatsuki Hospital
-
Wako、日本、351-0111
- Wako Hospital
-
tabashi City、日本、173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
-
Ōbu、日本、474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
-
-
-
Busan、韓国、49241
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si、韓国、28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gangnam-gu、韓国、06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Gangseo-gu、韓国、07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Gwangju、韓国、61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon、韓国、22332
- Inha University Hospital
-
Jeju City、韓国、63241
- Jeju National University Hospital
-
Namdong-gu、韓国、21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、韓国、05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul、韓国、04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Suwon、韓国、16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju、韓国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アミロイド病状の存在と一致するリン酸化タウ (P-タウ) の結果がある。
- 日常の活動や認知能力など、全体的な機能と行動に精通した信頼できる研究パートナーとバックアップ研究パートナーを用意します。
- スクリーニング時の神経心理学的検査のために適切な読み書き能力、視力、聴力を持っていること。
- Mini Mental Status Exam (MMSE) のスコアが、認知障害がないか、または最小限であることを示します。
- 機能的障害がないか、または最小限であると一致する機能活動アンケート (FAQ) スコアを持っています。
- 現在アルツハイマー病の対症療法として薬剤を受けている場合、スクリーニング前の少なくとも 30 日間は用量が安定している必要があります。
除外基準:
- 認知症または認知に影響を与える可能性のあるその他の重大な神経疾患がある。
- -研究者の意見では、研究の分析を妨げる可能性があると現在重篤なまたは不安定な病気を患っている。
- -研究者の見解では、再発のリスクが高いとがんの既往歴がある。
- 臨床的に重大な複数または重度の薬物アレルギー、または過敏反応の病歴がある。
- 臨床的に重要な臨床検査結果や、参加者に有害な可能性がある、または研究に支障をきたす可能性があると研究者が判断したその他の異常がある。
- 磁気共鳴画像法(MRI)に対する禁忌がある。
- スクリーニング時に、ARIA-E、4つを超える脳微小出血、表在性鉄症、巨出血、または重度の白質疾患の存在を証明する中央読み取りMRIを受けてください。
以前の治療法または現在の治療法
- -スクリーニング前に半減期が5未満以内の受動的抗アミロイド免疫療法による以前の治療を受けている。
- 他の研究でAβに対する能動免疫を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ投与 SC。
|
管理SC
|
|
実験的:レムテルネットグ
Remternetug は皮下 (SC) に投与されました。
|
管理されたSC
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的認知症率スケール(CDR)によって測定された臨床的に意味のある進行までの時間
時間枠:255週目までのイベントまでのベースライン
|
CDRによって測定された臨床的に意味のある進行までの時間。
CDRは、初期のアルツハイマー病(AD)の連続体全体で、参加者の段階と障害の程度の全体的な評価を提供する臨床医を評価するスケールです。
|
255週目までのイベントまでのベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床認知症レートボックススコア (SB) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、255 週目
|
臨床認知症レートボックススコア (SB) スコアのベースラインからの変化は 0 ~ 18 の範囲であり、スコアが高いほど機能障害が深刻であることを示します。
|
ベースライン、255 週目
|
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モントリオール認知評価 (MoCA) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、255 週目
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モントリオール認知評価 (MoCA) のベースラインからの変化。
MoCA スコアの合計は 0 ~ 30 で、スコアが低いほど機能障害のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、255 週目
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カテゴリ「流暢さ」のベースラインからの変化 - 言語、実行機能、意味記憶
時間枠:ベースライン、255 週目
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カテゴリ「流暢さ - 言語、実行機能、意味記憶」のベースラインからの変更。
合計スコアは、提示されたすべてのカテゴリにわたって生成された正解の合計を反映しており、値が高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、255 週目
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継続的対連想学習 (CPAL) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、255 週目
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連続対連想学習 (CPAL) のベースラインからの変化 - 視覚的なエピソード記憶。
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ベースライン、255 週目
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国際ショッピングリストテスト (ISLT) のベースラインからの変化 - 口頭でのエピソード記憶
時間枠:ベースライン、255 週目
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International Shopping List Test (ISLT) のベースラインからの変化 - 言語的エピソード記憶。
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ベースライン、255 週目
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International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) - 複雑な注意記憶におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、255 週目
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International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) のベースラインからの変化 - 複合注意記憶。
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ベースライン、255 週目
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認知機能指数 (CFI) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、255 週目
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認知機能指数 (CFI) のベースラインからの変化。
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ベースライン、255 週目
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軽度行動障害チェックリスト (MBI-C) のベースラインからの変更
時間枠:ベースライン、255 週目
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軽度行動障害チェックリスト (MBI-C) のベースラインからの変更 MBI-C の合計スコアの範囲は 0 ~ 102 で、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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ベースライン、255 週目
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アルツハイマー病共同研究 (ADCS) の日常生活活動 - 予防手段 (ADCS-ADL-PI) におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、255 週目
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日常生活活動 - 予防手段の合計スコアのベースラインからの変化は 0 ~ 54 の範囲であり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、255 週目
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薬物動態: レムテルネットグの血清濃度
時間枠:255 週目までのベースライン
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PK: remternetug の血清濃度。
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255 週目までのベースライン
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緊急抗薬物抗体 (TE-ADA) による治療を受けた参加者の数
時間枠:255 週目までのベースライン
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治療緊急抗薬物抗体 (TE-ADA) を有する参加者の数。
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255 週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (推定)
2029年4月1日
研究の完了 (推定)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27183
- J1G-MC-LAKI (その他の識別子:Eli Lilly and Company)
- 2024-515656-20-00 (Ctis)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案書の承認と署名されたデータ共有契約に基づいて、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国および EU で研究された適応症の一次出版および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に入手可能になります。
データは無期限にリクエスト可能です。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。