- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06653153
Een onderzoek naar Remternetug bij de vroege ziekte van Alzheimer
Een onderzoek naar remternetug versus placebo bij deelnemers aan de vroege ziekte van Alzheimer die risico lopen op cognitieve en functionele achteruitgang
Het doel van dit onderzoek is het meten van het tijdsverschil tussen het ontwikkelen of verergeren van geheugen-, denk- of functionele problemen als gevolg van de ziekte van Alzheimer bij deelnemers die het onderzoeksgeneesmiddel kregen in vergelijking met placebo.
Deelname kan maximaal 255 weken duren, inclusief screening, een dubbelblinde behandelingsperiode en een dubbelblinde observatieperiode. Bovendien kunnen in aanmerking komende deelnemers die placebo krijgen tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode ervoor kiezen om hun deelname aan het onderzoek te verlengen en in een verlengingsperiode open-label remternetug te ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Birtinya, Australië, 4575
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
-
Botany, Australië, 2019
- Emeritus Research
-
Box Hill, Australië, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Australië, 3124
- Emeritus Research
-
East Maitland, Australië, 2323
- GenesisCare - Maitland
-
Herston, Australië, 4029
- The University of Queensland
-
Ipswich, Australië, 4305
- Ipswich Hospital
-
Ivanhoe, Australië, 3079
- Austin Health
-
Kogarah, Australië, 2217
- Southern Neurology
-
Macquarie Park, Australië, 2113
- KARA Institute for Neurological Diseases
-
Malvern, Australië, 3144
- HammondCare
-
Norwood, Australië, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Parkville, Australië, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
South Brisbane, Australië, 4101
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
Sydney, Australië, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Woodville, Australië, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Canada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Greenfield Park, Canada, J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc.
-
Kelowna, Canada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC
-
Lévis, Canada, G6V 0C9
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Montreal, Canada, H3G 1H9
- Clinique Memoire de Montreal
-
Montreal, Canada, H4A 3T2
- Genge Partners
-
Ottawa, Canada, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough, Canada, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Québec, Canada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Canada, G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
-
Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Sherbrooke, Canada, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
-
Toronto, Canada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
Victoriaville, Canada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
West Vancouver, Canada, V7T 1C5
- The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100071
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, China, 100088
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Changchun, China, 100012
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, China, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, China, 510260
- Guangzhou Medical University 2nd Hospital
-
Hefei, China, 230036
- Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang, China, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, China, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
Nanjing, China, 211166
- SIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, China, 201200
- Pudong New Area People's Hospital Shanghai
-
Shanghai, China, 200030
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Shanghai, China, 200135
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shijiazhuang, China, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, China, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xi'an, China, 710077
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, China, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, China, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Xuzhou, China, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou, China, 221018
- Xuzhou Central Hospital
-
Zigong, China, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Fujisawa, Japan, 251-0038
- Kawashima Neurology Clinic
-
Fukuoka, Japan, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Fukuoka, Japan, 812-0018
- UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
-
Hachiōji, Japan, 192-0071
- P-One Clinic
-
Himeji, Japan, 670-8560
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Imabari, Japan, 799-1592
- Saiseikai Imabari Hospital
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira, Japan, 187-8510
- Showa General Hospital
-
Kyoto, Japan, 600-8811
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Minatoku, Japan, 106-0032
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Osaka, Japan, 536-0007
- Iwata Neurosurgery Clinic
-
Setagaya-ku, Japan, 158-8531
- Kanto Central Hospital
-
Shinjuku, Japan, 160-0017
- Samoncho Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Suita-shi, Japan, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Tachikawa, Japan, 190-8531
- Tachikawa Hospital
-
Takatsuki-shi, Japan, 569-1192
- Takatsuki Hospital
-
Wako, Japan, 351-0111
- Wako Hospital
-
tabashi City, Japan, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
-
Ōbu, Japan, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- SCB Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- INSPIRA Clinical Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanje, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Fundació ACE
-
Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
San Sebastián, Spanje, 20014
- Policlinica Gipuzkoa
-
Seville, Spanje, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Douliu, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
- ReMind UK
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- NIHR Manchester Clinical Research Facility
-
Motherwell, Verenigd Koninkrijk, ML1 4UF
- NeuroClin
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Redruth, Verenigd Koninkrijk, TR16 4ET
- Homecroft Surgery
-
Romsey, Verenigd Koninkrijk, SO51 7QN
- Abbeywell Surgery
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
West Kirby, Verenigd Koninkrijk, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35215
- Parkway Medical Center
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85286
- MD First Research - Chandler
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
- Banner Alzheimer's Institute Tucson
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
- Inglewood Clinical
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90804
- Healthy Brain Clinic
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
- Riverside Clinical
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Sharp Neurocognitive Research Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94114
- Ray Dolby Brain Health Center
-
San Marcos, California, Verenigde Staten, 92069
- The Neuron Clinic - San Marcos
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Care Access - Aurora
-
Basalt, Colorado, Verenigde Staten, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Invicro
-
Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
- VIN - Aventura
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
- K2 Medical Research Winter Garden
-
Davie, Florida, Verenigde Staten, 33024
- TecTum Research
-
Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- ClinCloud
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32940
- ClinCloud
-
Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
- VIN-Andrew Lerman
-
Mt. Dora, Florida, Verenigde Staten, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
- Axiom Brain Health LLC
-
The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31909
- Columbus Memory Center, LLC
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
- Care Access - Decatur
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Care Access - Arlington Heights
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
- Care Access - South Indianapolis
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50701
- Cedar Valley Medical Specialists
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21213
- Care Access - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02459
- Boston Center for Memory
-
Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
- Care Access - Quincy
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
- Revival Research Institute, LLC
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
- Quest Research Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
- Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
- Citizens Memorial Hospital District
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63005
- Clinical Research Professionals
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Verenigde Staten, 07030
- Care Access - Hoboken
-
Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
- The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
-
Springfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
- Care Access - Charlotte
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
- Medication Management
-
Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45805
- Care Access - Lima
-
Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
- North Star Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Summit Headlands
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19462
- Keystone Clinical Studies
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
- Gadolin Research
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
- Kerwin Medical Center - Oak Cliff
-
Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78633
- Care Access - Georgetown
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- Care Access - Houston
-
Rio Grande City, Texas, Verenigde Staten, 78582
- El Faro Health and Therapeutics
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Central Texas Neurology Consultants, PA
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Verenigde Staten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22206
- Care Access - Arlington 2
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Re:Cognition Health
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton, Washington, Verenigde Staten, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gangnam-gu, Zuid -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Gangseo-gu, Zuid -Korea, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Gwangju, Zuid -Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Zuid -Korea, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeju City, Zuid -Korea, 63241
- Jeju National University Hospital
-
Namdong-gu, Zuid -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Suwon, Zuid -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg voor een resultaat van gefosforyleerd tau (P-tau) dat consistent is met de aanwezigheid van amyloïdepathologie.
- Zorg voor een betrouwbare studiepartner en back-upstudiepartner die bekend is met het algemene functioneren en gedrag, zoals dagelijkse activiteiten en cognitieve vaardigheden.
- Zorg voor voldoende geletterdheid, visie en gehoor voor neuropsychologische tests bij screening.
- Zorg voor een Mini Mental Status Exam (MMSE)-score die consistent is met geen tot minimale cognitieve stoornissen.
- Zorg voor een score op de vragenlijst over functionele activiteiten (FAQ) die consistent is met geen tot minimale functionele beperkingen.
- Als u momenteel medicijnen krijgt als symptomatische behandeling voor AD, is de dosis vóór de screening ten minste 30 dagen stabiel gebleven.
Uitsluitingscriteria:
- Als u dementie of een significante andere neurologische aandoening heeft die de cognitie kan beïnvloeden.
- U heeft momenteel een ernstige of onstabiele ziekte die naar de mening van de onderzoeker de analyses van het onderzoek zou kunnen verstoren.
- Een voorgeschiedenis van kanker hebben die, naar de mening van de onderzoeker, een hoog risico op herhaling met zich meebrengt.
- Als u een voorgeschiedenis heeft van klinisch significante meervoudige of ernstige geneesmiddelenallergieën of overgevoeligheidsreacties.
- Een klinisch belangrijk laboratoriumtestresultaat of een andere afwijking hebben, zoals vastgesteld door de onderzoeker, die schadelijk zou kunnen zijn voor de deelnemer of het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
- Er zijn contra-indicaties voor magnetische resonantie beeldvorming (MRI).
- Laat bij de screening een centraal afgelezen MRI uitvoeren die de aanwezigheid van ARIA-E, >4 cerebrale microbloedingen, oppervlakkige siderose, macrobloedingen of ernstige witte stofziekten aantoont.
Eerdere of huidige therapieën
- U bent eerder behandeld met een passieve anti-amyloïd-immunotherapie binnen <5 halfwaardetijden voorafgaand aan de screening.
- In een ander onderzoek actieve immunisatie tegen Aβ hebben ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo toegediend SC.
|
SC toegediend
|
|
Experimenteel: Remternnetug
Remternetug subcutaan toegediend (SC).
|
Beheerde SC
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot klinisch betekenisvolle progressie zoals gemeten door Clinical Dementia Rate Scale (CDR)
Tijdsspanne: Baseline naar tijd naar evenement tot week 255
|
Tijd tot klinisch betekenisvolle progressie zoals gemeten door CDR.
CDR is een schaal in de clinicus die een algehele beoordeling van het stadium en de mate van beperkingen van de deelnemer biedt over het continuüm van de vroege ziekte van Alzheimer (AD).
|
Baseline naar tijd naar evenement tot week 255
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de klinische dementiefrequentieboxscore (SB)
Tijdsspanne: Basislijn, week 255
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Clinical Dementia Rate Box Score (SB)-scores varieert van 0 tot 18, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
|
Basislijn, week 255
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn, week 255
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
De totale MoCA-score is 0 tot 30, waarbij lagere scores wijzen op een groter niveau van beperking.
|
Basislijn, week 255
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de categorie Vloeiendheid - Taal, Executieve functie, Semantisch geheugen
Tijdsspanne: Basislijn, week 255
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de categorie Vloeiendheid - Taal, Executieve functie, Semantisch geheugen.
De totaalscore weerspiegelt de som van de juiste antwoorden die in alle gepresenteerde categorieën zijn gegenereerd, waarbij hogere waarden betere prestaties aangeven.
|
Basislijn, week 255
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in het Continuous Paired Associate Learning (CPAL)
Tijdsspanne: Basislijn, week 255
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in Continuous Paired Associate Learning (CPAL) - Visueel episodisch geheugen.
|
Basislijn, week 255
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de International Shopping List Test (ISLT) - Verbaal Episodisch Mem
Tijdsspanne: Basislijn, week 255
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de International Shopping List Test (ISLT) - verbaal episodisch geheugen.
|
Basislijn, week 255
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) - Complex aandachtsgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn, week 255
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) - complex aandachtsgeheugen.
|
Basislijn, week 255
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de cognitieve functie-index (CFI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 255
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Cognitive Function Index (CFI).
|
Basislijn, week 255
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in checklist voor milde gedragsstoornissen (MBI-C)
Tijdsspanne: Basislijn, week 255
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de checklist voor milde gedragsstoornissen (MBI-C) Het totale MBI-C-scorebereik loopt van 0 tot 102, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking.
|
Basislijn, week 255
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de Coöperatieve Studie (ADCS) Activiteiten van het Dagelijks Leven - Preventie-instrument (ADCS-ADL-PI)
Tijdsspanne: Basislijn, week 255
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de totale scores van het Activiteiten van het Dagelijks Leven - Preventie-instrument variëren van 0 tot 54, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Basislijn, week 255
|
|
Farmacokinetiek: serumconcentraties van Remternetug
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 255
|
PK: serumconcentratie van remternetug.
|
Basislijn tot en met week 255
|
|
Aantal deelnemers met opkomende antistoffen tegen geneesmiddelen (TE-ADA’s)
Tijdsspanne: Basislijn tot en met week 255
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende antilichamen tegen geneesmiddelen (TE-ADA's).
|
Basislijn tot en met week 255
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27183
- J1G-MC-LAKI (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- 2024-515656-20-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .