Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Remternetug i tidlig Alzheimers sykdom

19. november 2025 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En studie av Remternetug versus placebo hos deltakere med tidlig Alzheimers sykdom i fare for kognitiv og funksjonell tilbakegang

Hensikten med denne studien er å måle forskjellen i tid til utvikling eller forverring av hukommelse, tenkning eller funksjonsproblemer på grunn av Alzheimers sykdom hos deltakere som får studiemedisin sammenlignet med placebo.

Deltakelsen kan vare i opptil 255 uker inkludert screening, en dobbeltblind behandlingsperiode og en dobbeltblind observasjonsperiode. I tillegg kan kvalifiserte deltakere som får placebo i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden velge å utvide studiedeltakelsen til å motta åpen remternetug i en forlengelsesperiode.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Birtinya, Australia, 4575
        • USC Clinical Trials Sunshine Coast
      • Botany, Australia, 2019
        • Emeritus Research
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Camberwell, Australia, 3124
        • Emeritus Research
      • East Maitland, Australia, 2323
        • GenesisCare - Maitland
      • Herston, Australia, 4029
        • The University of Queensland
      • Ipswich, Australia, 4305
        • Ipswich Hospital
      • Ivanhoe, Australia, 3079
        • Austin Health
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Southern Neurology
      • Macquarie Park, Australia, 2113
        • KARA Institute for Neurological Diseases
      • Malvern, Australia, 3144
        • HammondCare
      • Norwood, Australia, 5067
        • Fusion Clinical Research
      • Parkville, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
      • Sydney, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Woodville, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Canada
      • Chicoutimi, Canada, G7H 0S7
        • Ecogene-21 - Cmas
      • Greenfield Park, Canada, J4V 2J2
        • MoCA Research and Innovation Inc.
      • Kelowna, Canada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC
      • Lévis, Canada, G6V 0C9
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
      • Montreal, Canada, H3G 1H9
        • Clinique Memoire de Montreal
      • Montreal, Canada, H4A 3T2
        • Genge Partners
      • Ottawa, Canada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Peterborough, Canada, K9H 2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
      • Québec, Canada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Québec, Canada, G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Sherbrooke, Canada, J1J 2G2
        • Q&T Research Sherbrooke Inc.
      • Toronto, Canada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
      • Toronto, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences
      • Victoriaville, Canada, G6P 3Z8
        • Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
      • West Vancouver, Canada, V7T 1C5
        • The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35215
        • Parkway Medical Center
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85286
        • MD First Research - Chandler
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • Care Access - 801 South Power Road, Mesa
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute Tucson
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Care Access - Huntington Beach
      • Inglewood, California, Forente stater, 90301
        • Inglewood Clinical
      • Irvine, California, Forente stater, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Long Beach, California, Forente stater, 90804
        • Healthy Brain Clinic
      • Riverside, California, Forente stater, 92506
        • Riverside Clinical
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Clinical Trials Research
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Sharp Neurocognitive Research Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94114
        • Ray Dolby Brain Health Center
      • San Marcos, California, Forente stater, 92069
        • The Neuron Clinic - San Marcos
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Providence Medical Foundation
      • Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
        • California Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Care Access - Aurora
      • Basalt, Colorado, Forente stater, 81621
        • Mountain Neurological Research Center
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Invicro
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • VIN - Aventura
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • K2 Medical Research Winter Garden
      • Davie, Florida, Forente stater, 33024
        • TecTum Research
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Lady Lake, Florida, Forente stater, 32159
        • K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • ClinCloud
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • K2 Medical Research ORLANDO
      • Melbourne, Florida, Forente stater, 32940
        • ClinCloud
      • Merritt Island, Florida, Forente stater, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • New Age Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Forente stater, 33133
        • VIN-Andrew Lerman
      • Mt. Dora, Florida, Forente stater, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Naples, Florida, Forente stater, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Charter Research - Winter Park
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
      • Port Orange, Florida, Forente stater, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34997
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
        • Axiom Brain Health LLC
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33414
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31909
        • Columbus Memory Center, LLC
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • Care Access - Decatur
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Center for Advanced Research & Education
      • Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Care Access - Arlington Heights
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Re:Cognition Health - Chicago
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46227
        • Care Access - South Indianapolis
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Forente stater, 50701
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
      • Marrero, Louisiana, Forente stater, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Acadia Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21213
        • Care Access - Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
        • Adams Clinical Boston
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02459
        • Boston Center for Memory
      • Quincy, Massachusetts, Forente stater, 02169
        • Care Access - Quincy
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • MedVadis Research Corporation
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
        • Adams Clinical Watertown
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
        • Revival Research Institute, LLC
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Citizens Memorial Hospital District
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Vector Clinical Trials
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Forente stater, 07030
        • Care Access - Hoboken
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
      • Springfield, New Jersey, Forente stater, 07081
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • IMA Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Care Access - Charlotte
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Medication Management
      • Monroe, North Carolina, Forente stater, 28112
        • Monroe Biomedical Research
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Forente stater, 45805
        • Care Access - Lima
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
        • North Star Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Summit Headlands
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forente stater, 19462
        • Keystone Clinical Studies
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
      • Summerville, South Carolina, Forente stater, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forente stater, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Gadolin Research
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Kerwin Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Kerwin Medical Center - Oak Cliff
      • Georgetown, Texas, Forente stater, 78633
        • Care Access - Georgetown
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Care Access - Houston
      • Rio Grande City, Texas, Forente stater, 78582
        • El Faro Health and Therapeutics
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants, PA
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • IMA Clinical Research San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22206
        • Care Access - Arlington 2
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Re:Cognition Health
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Renton, Washington, Forente stater, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Tokyo Asbo Clinic
      • Fujisawa, Japan, 251-0038
        • Kawashima Neurology Clinic
      • Fukuoka, Japan, 812-0025
        • Boocs Clinic Fukuoka
      • Fukuoka, Japan, 812-0018
        • UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
      • Hachiōji, Japan, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Himeji, Japan, 670-8560
        • Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
      • Imabari, Japan, 799-1592
        • Saiseikai Imabari Hospital
      • Kobe, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kodaira, Japan, 187-8510
        • Showa General Hospital
      • Kyoto, Japan, 600-8811
        • Tatsuoka Neurology Clinic
      • Minatoku, Japan, 106-0032
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
      • Osaka, Japan, 536-0007
        • Iwata Neurosurgery Clinic
      • Setagaya-ku, Japan, 158-8531
        • Kanto Central Hospital
      • Shinjuku, Japan, 160-0017
        • Samoncho Clinic
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0004
        • Clinical Research Hospital Tokyo
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0008
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
        • Higashi Shinjuku Clinic
      • Suita-shi, Japan, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
      • Tachikawa, Japan, 190-8531
        • Tachikawa Hospital
      • Takatsuki-shi, Japan, 569-1192
        • Takatsuki Hospital
      • Wako, Japan, 351-0111
        • Wako Hospital
      • tabashi City, Japan, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
      • Ōbu, Japan, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100071
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100088
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
      • Changchun, Kina, 100012
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510260
        • Guangzhou Medical University 2nd Hospital
      • Hefei, Kina, 230036
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Luoyang, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Nanchang, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Kina, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital
      • Nanjing, Kina, 211166
        • SIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical University
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Kina, 201200
        • Pudong New Area People's Hospital Shanghai
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Sixth People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200135
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shijiazhuang, Kina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, Kina, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Xi'an, Kina, 710077
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
      • Xi'an, Kina, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Kina, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Xuzhou, Kina, 221018
        • Xuzhou Central Hospital
      • Zigong, Kina, 643000
        • Zigong First People's Hospital
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • SCB Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Caribbean Medical Research Center
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Fundació ACE
      • Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • San Sebastián, Spania, 20014
        • Policlinica Gipuzkoa
      • Seville, Spania, 41009
        • Hospital Victoria Eugenia
  • Storbritannia
      • Bath, Storbritannia, BA1 3NG
        • ReMind UK
      • Birmingham, Storbritannia, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham
      • Blackpool, Storbritannia, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
      • Edinburgh, Storbritannia, EH12 5PJ
        • Scottish Brain Sciences
      • London, Storbritannia, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Storbritannia, M13 9WL
        • NIHR Manchester Clinical Research Facility
      • Motherwell, Storbritannia, ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Plymouth, Storbritannia, PL6 6PH
        • Roborough Surgery
      • Redruth, Storbritannia, TR16 4ET
        • Homecroft Surgery
      • Romsey, Storbritannia, SO51 7QN
        • Abbeywell Surgery
      • Southampton, Storbritannia, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • West Kirby, Storbritannia, CH48 5AA
        • Marine Lake Medical Practice
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangnam-gu, Sør -Korea, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Gangseo-gu, Sør -Korea, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Gwangju, Sør -Korea, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Sør -Korea, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeju City, Sør -Korea, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Namdong-gu, Sør -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Suwon, Sør -Korea, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Sør -Korea, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Douliu, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 236
        • New Taipei Municipal TuCheng Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ha et fosforylert tau (P-tau) resultat i samsvar med tilstedeværelsen av amyloid patologi.
  • Ha en pålitelig studiepartner og reservestudiepartner som er kjent med generell funksjon og atferd, slik som daglige aktiviteter og kognitive evner.
  • Ha tilstrekkelig leseferdighet, syn og hørsel for nevropsykologisk testing ved screening.
  • Ha en Mini Mental Status Exam (MMSE)-score som samsvarer med nei til minimal kognitiv svikt.
  • Ha et Spørreskjema for funksjonelle aktiviteter (FAQ) som samsvarer med ingen til minimal funksjonsnedsettelse.
  • Hvis du for tiden mottar medisiner som symptomatisk behandling for AD, har dosen vært stabil i minst 30 dager før screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Har demens eller betydelig annen nevrologisk sykdom som kan påvirke kognisjon.
  • Har aktuelle alvorlige eller ustabile sykdommer som etter etterforskerens mening kan forstyrre analysene av studien.
  • Har en historie med kreft som etter etterforskerens mening har høy risiko for tilbakefall.
  • Har en historie med klinisk signifikante flere eller alvorlige legemiddelallergier, eller overfølsomhetsreaksjoner.
  • Ha et klinisk viktig laboratorietestresultat eller annen unormalitet som er bestemt av etterforskeren som kan være skadelig for deltakeren eller kan kompromittere studien.
  • Har noen kontraindikasjoner for magnetisk resonanstomografi (MRI).
  • Få en sentralt avlest MR som viser tilstedeværelse av ARIA-E, >4 cerebrale mikroblødninger, enhver overfladisk siderose, enhver makroblødning eller alvorlig hvit substans sykdom ved screening.

Tidligere eller nåværende terapier

  • Har hatt tidligere behandling med en passiv anti-amyloid immunterapi innen <5 halveringstider før screening.
  • Har mottatt aktiv immunisering mot Aβ i en hvilken som helst annen studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo administrert SC.
Legemiddel: Placebo
Administrert SC
Eksperimentell: Remternetug
Remternetug administrert subkutant (SC).
Legemiddel: Remternetug
Administrert SC
Andre navn:
  • LY3372993

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til klinisk meningsfull progresjon målt ved klinisk demenshastighet (CDR)
Tidsramme: Baseline til tid til å arrangere opp til uke 255
Tid til klinisk meningsfull progresjon målt ved CDR. CDR er en kliniker-vurdert skala som gir en samlet vurdering av deltakerens stadium og svekkelsesgrad over kontinuumet til tidlig Alzheimers sykdom (AD).
Baseline til tid til å arrangere opp til uke 255

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Clinical Dementia Rate Box Score (SB)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i Clinical Dementia Rate Box Score (SB)-score varierer fra 0 til 18, med høyere skårer som indikerer mer svekkelse.
Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Total MoCA-score er 0 til 30, med lavere skåre som indikerer høyere nivå av verdifall.
Grunnlinje, uke 255
Endre fra baseline i kategorien flytende språk, eksekutiv funksjon, semantisk minne
Tidsramme: Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i kategorien flytende språk, eksekutiv funksjon, semantisk minne. Den totale poengsummen reflekterer summen av korrekte svar generert på tvers av alle kategorier som presenteres, med høyere verdier som indikerer bedre ytelse.
Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i Continuous Paired Associate Learning (CPAL)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i Continuous Paired Associate Learning (CPAL) - Visuelt episodisk minne.
Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i International Shopping List Test (ISLT) - Verbal Episodic Mem
Tidsramme: Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i International Shopping List Test (ISLT) - verbalt episodisk minne.
Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) - Complex Attention Memory
Tidsramme: Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) - komplekst oppmerksomhetsminne.
Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i kognitiv funksjonsindeks (CFI)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i Cognitive Function Index (CFI).
Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i sjekkliste for mild atferdssvikt (MBI-C)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i sjekklisten for mild atferdssvikt (MBI-C) MBI-C totalscore er 0 til 102, med høyere skåre som indikerer større svekkelse.
Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i Alzheimers Disease Cooperative Study (ADCS) Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADCS-ADL-PI)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 255
Endring fra baseline i Activities of Daily Living - Prevention Instrument totalscore varierer fra 0 til 54, med høyere score som indikerer bedre ytelse.
Grunnlinje, uke 255
Farmakokinetikk: Serumkonsentrasjoner av Remternetug
Tidsramme: Baseline til og med uke 255
PK: serumkonsentrasjon av remternetug.
Baseline til og med uke 255
Antall deltakere med Treatment Emergent Anti-Drug Antibodies (TE-ADA)
Tidsramme: Baseline til og med uke 255
Antall deltakere med behandlingsfremvoksende antistoff-antistoffer (TE-ADA).
Baseline til og med uke 255

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27183
  • J1G-MC-LAKI (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2024-515656-20-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere