Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Remternetu we wczesnej chorobie Alzheimera

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie leku Remternetug w porównaniu z placebo u osób z wczesną chorobą Alzheimera, u których występuje ryzyko pogorszenia funkcji poznawczych i funkcjonalnych

Celem tego badania jest zmierzenie różnicy w czasie do wystąpienia lub pogorszenia pamięci, myślenia lub problemów funkcjonalnych spowodowanych chorobą Alzheimera, występujących u uczestników otrzymujących badany lek w porównaniu z placebo.

Udział w badaniu mógł trwać do 255 tygodni, włączając badania przesiewowe, okres leczenia z podwójnie ślepą próbą i okres obserwacji z podwójnie ślepą próbą. Ponadto kwalifikujący się uczestnicy, którzy otrzymują placebo w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby, mogą zdecydować się na przedłużenie swojego udziału w badaniu w celu otrzymywania remternetu metodą otwartej próby w okresie przedłużenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Birtinya, Australia, 4575
        • USC Clinical Trials Sunshine Coast
      • Botany, Australia, 2019
        • Emeritus Research
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Camberwell, Australia, 3124
        • Emeritus Research
      • East Maitland, Australia, 2323
        • GenesisCare - Maitland
      • Herston, Australia, 4029
        • The University of Queensland
      • Ipswich, Australia, 4305
        • Ipswich Hospital
      • Ivanhoe, Australia, 3079
        • Austin Health
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Southern Neurology
      • Macquarie Park, Australia, 2113
        • KARA Institute for Neurological Diseases
      • Malvern, Australia, 3144
        • HammondCare
      • Norwood, Australia, 5067
        • Fusion Clinical Research
      • Parkville, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
      • Sydney, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Woodville, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100071
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Chiny, 100088
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
      • Changchun, Chiny, 100012
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Chengdu, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510280
        • Zhujiang Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510260
        • Guangzhou Medical University 2nd Hospital
      • Hefei, Chiny, 230036
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Luoyang, Chiny, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Chiny, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Nanjing Brain Hospital
      • Nanjing, Chiny, 211166
        • Sir Run Run Hospital of Nanjing Medical University
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Chiny, 201200
        • Pudong New Area People's Hospital Shanghai
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai sixth people's hospital
      • Shanghai, Chiny, 200135
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shijiazhuang, Chiny, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, Chiny, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Xi'an, Chiny, 710077
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
      • Xi'an, Chiny, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Chiny, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
      • Xuzhou, Chiny, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Xuzhou, Chiny, 221018
        • Xuzhou Central Hospital
      • Zigong, Chiny, 643000
        • Zigong First People's Hospital
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Fundacio ACE
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • San Sebastián, Hiszpania, 20014
        • Policlínica Gipuzkoa
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Victoria Eugenia
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chūōku, Japonia, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japonia, 103-0027
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
      • Chūōku, Japonia, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku, Japonia, 104-0031
        • Tokyo Asbo Clinic
      • Fujisawa, Japonia, 251-0038
        • Kawashima Neurology Clinic
      • Fukuoka, Japonia, 812-0025
        • Boocs Clinic Fukuoka
      • Fukuoka, Japonia, 812-0018
        • UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
      • Hachiōji, Japonia, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Himeji, Japonia, 670-8560
        • Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
      • Imabari, Japonia, 799-1592
        • Saiseikai Imabari Hospital
      • Kobe, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kodaira, Japonia, 187-8510
        • Showa General Hospital
      • Kyoto, Japonia, 600-8811
        • Tatsuoka Neurology Clinic
      • Minatoku, Japonia, 106-0032
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
      • Osaka, Japonia, 536-0007
        • Iwata Neurosurgery Clinic
      • Setagaya-ku, Japonia, 158-8531
        • Kanto Central Hospital
      • Shinjuku, Japonia, 160-0017
        • Samoncho Clinic
      • Shinjuku-ku, Japonia, 160-0004
        • Clinical Research Hospital Tokyo
      • Shinjuku-ku, Japonia, 160-0008
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
      • Shinjuku-ku, Japonia, 169-0072
        • Higashi Shinjuku Clinic
      • Suita-shi, Japonia, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
      • Tachikawa, Japonia, 190-8531
        • Tachikawa Hospital
      • Takatsuki-shi, Japonia, 569-1192
        • Takatsuki Hospital
      • Wako, Japonia, 351-0111
        • Wako Hospital
      • tabashi City, Japonia, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
      • Ōbu, Japonia, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology
  • Kanada
      • Chicoutimi, Kanada, G7H 0S7
        • Ecogene-21 - Cmas
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2J2
        • MoCA Research and Innovation Inc.
      • Kelowna, Kanada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC
      • Lévis, Kanada, G6V 0C9
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
      • Montreal, Kanada, H3G 1H9
        • Clinique Memoire de Montreal
      • Montreal, Kanada, H4A 3T2
        • Genge Partners
      • Ottawa, Kanada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Peterborough, Kanada, K9H 2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • ALPHA Recherche Clinique
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Sherbrooke, Kanada, J1J 2G2
        • Q&T Research Sherbrooke Inc.
      • Toronto, Kanada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences
      • Victoriaville, Kanada, G6P 3Z8
        • Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
      • West Vancouver, Kanada, V7T 1C5
        • The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangnam-gu, Korea Południowa, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Gangseo-gu, Korea Południowa, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Gwangju, Korea Południowa, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeju City, Korea Południowa, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Namdong-gu, Korea Południowa, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Suwon, Korea Południowa, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Korea Południowa, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
  • Portoryko
      • Bayamón, Portoryko, 00961
        • SCB Research Center
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Caribbean Medical Research Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215
        • Parkway Medical Center
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85286
        • MD First Research - Chandler
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • Care Access - 801 South Power Road, Mesa
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute Tucson
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
        • Care Access - Huntington Beach
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Inglewood Clinical
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90804
        • Healthy Brain Clinic
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Riverside Clinical
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Clinical Trials Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Sharp Neurocognitive Research Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
        • Ray Dolby Brain Health Center
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92069
        • The Neuron Clinic - San Marcos
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Providence Medical Foundation
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • California Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Care Access - Aurora
      • Basalt, Colorado, Stany Zjednoczone, 81621
        • Mountain Neurological Research Center
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Invicro
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • VIN - Aventura
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
        • K2 Medical Research Winter Garden
      • Davie, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • TecTum Research
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • K2 Medical Research The Villages
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • ClinCloud
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • K2 Medical Research ORLANDO
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32940
        • ClinCloud
      • Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • New Age Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • VIN-Andrew Lerman
      • Mt. Dora, Florida, Stany Zjednoczone, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Charter Research - Winter Park
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34997
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Axiom Brain Health LLC
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
        • Columbus Memory Center, LLC
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Care Access - Decatur
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Center for Advanced Research & Education
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Care Access - Arlington Heights
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Re:Cognition Health - Chicago
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
        • Care Access - South Indianapolis
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Acadia Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21213
        • Care Access - Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Adams Clinical Boston
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
        • Boston Center for Memory
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
        • Care Access - Quincy
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • MedVadis Research Corporation
      • Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Adams Clinical Watertown
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Revival Research Institute, LLC
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Citizens Memorial Hospital District
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Vector Clinical Trials
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07030
        • Care Access - Hoboken
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
      • Springfield, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07081
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • IMA Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Care Access - Charlotte
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Medication Management
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Monroe Biomedical Research
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45805
        • Care Access - Lima
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • North Star Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Headlands
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19462
        • Keystone Clinical Studies
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Gadolin Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Kerwin Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Kerwin Medical Center - Oak Cliff
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78633
        • Care Access - Georgetown
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Care Access - Houston
      • Rio Grande City, Texas, Stany Zjednoczone, 78582
        • El Faro Health and Therapeutics
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants, PA
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • IMA Clinical Research San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22206
        • Care Access - Arlington 2
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Re:Cognition Health
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
  • Tajwan
      • Changhua County, Tajwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Douliu, Tajwan, 640
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Tajwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • New Taipei City, Tajwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • New Taipei City, Tajwan, 236
        • New Taipei Municipal TuCheng Hospital
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • ReMind UK
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH12 5PJ
        • Scottish Brain Sciences
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • NIHR Manchester Clinical Research Facility
      • Motherwell, Zjednoczone Królestwo, ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 6PH
        • Roborough Surgery
      • Redruth, Zjednoczone Królestwo, TR16 4ET
        • Homecroft Surgery
      • Romsey, Zjednoczone Królestwo, SO51 7QN
        • Abbeywell Surgery
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • West Kirby, Zjednoczone Królestwo, CH48 5AA
        • Marine Lake Medical Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik ufosforylowanego tau (P-tau) jest zgodny z obecnością patologii amyloidu.
  • Miej wiarygodnego partnera do badań i zapasowego partnera do badań, znającego ogólne funkcje i zachowania, takie jak codzienne czynności i zdolności poznawcze.
  • Posiadać odpowiednią umiejętność czytania i pisania, wzrok i słuch do testów neuropsychologicznych podczas badania przesiewowego.
  • Uzyskać wynik Mini Mental Status Exam (MMSE) zgodny z brakiem lub minimalnym upośledzeniem funkcji poznawczych.
  • Uzyskać wynik w kwestionariuszu czynności funkcjonalnych (FAQ) zgodny z brakiem lub minimalnym upośledzeniem funkcji.
  • Jeśli obecnie otrzymujesz leki w leczeniu objawowym AD, dawka była stała przez co najmniej 30 dni przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Masz demencję lub inną poważną chorobę neurologiczną, która może wpływać na funkcje poznawcze.
  • Czy chorujesz obecnie na poważne lub niestabilne choroby, które w opinii badacza mogą zakłócać analizę badania.
  • Czy w przeszłości występował nowotwór, który w opinii badacza wiąże się z wysokim ryzykiem nawrotu.
  • W przeszłości występowały klinicznie istotne wielokrotne lub ciężkie alergie na leki lub reakcje nadwrażliwości.
  • mieć klinicznie ważny wynik badania laboratoryjnego lub inną nieprawidłowości stwierdzoną przez badacza, która może być szkodliwa dla uczestnika lub może zagrozić badaniu.
  • Czy istnieją przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Podczas badania przesiewowego należy wykonać centralny odczyt MRI, który wykaże obecność ARIA-E, > 4 mikrokrwotoki mózgowe, jakąkolwiek powierzchowną siderozę, jakikolwiek makrokrwotok lub ciężką chorobę istoty białej.

Wcześniejsze lub obecne terapie

  • Pacjenci byli wcześniej leczeni pasywną immunoterapią przeciwamyloidową w okresie półtrwania <5 przed badaniem przesiewowym.
  • Otrzymali czynną immunizację przeciwko Aβ w jakimkolwiek innym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane SC.
Lek: Placebo
Administrowany SC
Eksperymentalny: Remternet
Remternetug podawany podskórnie (SC).
Lek: Remternet
Zarządzał SC
Inne nazwy:
  • LY3372993

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do klinicznie znaczącego postępu mierzonego w skali szybkości otępienia klinicznego (CDR)
Ramy czasowe: Bazowe do czasu na wydarzenie do 255 tygodnia
Czas do klinicznie znaczącego postępu mierzonego przez CDR. CDR to skala oceniana przez klinicystę, która zapewnia ogólną ocenę etapu uczestnika i stopień upośledzenia w kontinuum wczesnej choroby Alzheimera (AD).
Bazowe do czasu na wydarzenie do 255 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w punktacji klinicznej częstości występowania demencji (SB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyników w skali Clinical Dementia Rate Box Score (SB) mieści się w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA). Całkowity wynik MoCA wynosi od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na większy poziom upośledzenia.
Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kategorii Płynność – język, funkcja wykonawcza, pamięć semantyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kategorii Płynność – język, funkcja wykonawcza, pamięć semantyczna. Całkowity wynik odzwierciedla sumę prawidłowych odpowiedzi wygenerowanych we wszystkich przedstawionych kategoriach, przy czym wyższe wartości oznaczają lepszą wydajność.
Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w ciągłym kształceniu stowarzyszonych w parach (CPAL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w ciągłym uczeniu się w parach (CPAL) – wizualna pamięć epizodyczna.
Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w międzynarodowym teście listy zakupów (ISLT) – ustna pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Międzynarodowym teście listy zakupów (ISLT) – werbalna pamięć epizodyczna.
Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w międzynarodowym codziennym teście substytucji symboli (iDSSTm) – złożona pamięć uwagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Międzynarodowym codziennym teście substytucji symboli (iDSSTm) – złożona pamięć uwagi.
Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w indeksie funkcji poznawczych (CFI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w indeksie funkcji poznawczych (CFI).
Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową na liście kontrolnej łagodnych zaburzeń zachowania (MBI-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych na liście kontrolnej łagodnego zaburzenia zachowania (MBI-C) Całkowity zakres punktacji MBI-C wynosi od 0 do 102, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową we wspólnym badaniu dotyczącym choroby Alzheimera (ADCS) Czynności życia codziennego – instrument zapobiegania (ADCS-ADL-PI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 255
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie Czynności Codzienne – Wyniki instrumentu profilaktyki mieszczą się w zakresie od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Wartość wyjściowa, tydzień 255
Farmakokinetyka: Stężenie Remternetugu w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 255. tygodnia
PK: stężenie remternetugu w surowicy.
Wartość wyjściowa do 255. tygodnia
Liczba uczestników z pojawiającymi się w trakcie leczenia przeciwciałami przeciwlekowymi (TE-ADA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 255. tygodnia
Liczba uczestników z wynikającymi z leczenia przeciwciałami przeciwlekowymi (TE-ADA).
Wartość wyjściowa do 255. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27183
  • J1G-MC-LAKI (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2024-515656-20-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia wskazania badanego w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do żądania przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzyjny, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj