- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06653153
Une étude sur le Remternetug dans la maladie d'Alzheimer précoce
Une étude du Remternetug par rapport au placebo chez des participants atteints de la maladie d'Alzheimer précoce à risque de déclin cognitif et fonctionnel
Le but de cette étude est de mesurer la différence de temps nécessaire au développement ou à l'aggravation de problèmes de mémoire, de réflexion ou fonctionnels dus à la maladie d'Alzheimer survenant chez les participants recevant le médicament à l'étude par rapport au placebo.
La participation pourrait durer jusqu'à 255 semaines, y compris le dépistage, une période de traitement en double aveugle et une période d'observation en double aveugle. De plus, les participants éligibles qui reçoivent un placebo pendant la période de traitement en double aveugle peuvent choisir de prolonger leur participation à l'étude pour recevoir du remternetug en ouvert pendant une période de prolongation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Birtinya, Australie, 4575
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
-
Botany, Australie, 2019
- Emeritus Research
-
Box Hill, Australie, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Australie, 3124
- Emeritus Research
-
East Maitland, Australie, 2323
- GenesisCare - Maitland
-
Herston, Australie, 4029
- The University of Queensland
-
Ipswich, Australie, 4305
- Ipswich Hospital
-
Ivanhoe, Australie, 3079
- Austin Health
-
Kogarah, Australie, 2217
- Southern Neurology
-
Macquarie Park, Australie, 2113
- KARA Institute for Neurological Diseases
-
Malvern, Australie, 3144
- HammondCare
-
Norwood, Australie, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Parkville, Australie, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
South Brisbane, Australie, 4101
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
Sydney, Australie, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Woodville, Australie, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Canada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Greenfield Park, Canada, J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc.
-
Kelowna, Canada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC
-
Lévis, Canada, G6V 0C9
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Montreal, Canada, H3G 1H9
- Clinique Memoire de Montreal
-
Montreal, Canada, H4A 3T2
- Genge Partners
-
Ottawa, Canada, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough, Canada, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Québec, Canada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Canada, G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
-
Sarnia, Canada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Sherbrooke, Canada, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
-
Toronto, Canada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
Victoriaville, Canada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
West Vancouver, Canada, V7T 1C5
- The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
-
-
-
-
-
Beijing, Chine, 100071
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, Chine, 100088
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Changchun, Chine, 100012
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Chine, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Chine, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Chine, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Chine, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Chine, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Chine, 510260
- Guangzhou Medical University 2nd Hospital
-
Hefei, Chine, 230036
- Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, Chine, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang, Chine, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanchang, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Chine, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Chine, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
Nanjing, Chine, 211166
- SIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, Chine, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Chine, 201200
- Pudong New Area People's Hospital Shanghai
-
Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Shanghai, Chine, 200135
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shijiazhuang, Chine, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, Chine, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, Chine, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xi'an, Chine, 710077
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, Chine, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Chine, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Xuzhou, Chine, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou, Chine, 221018
- Xuzhou Central Hospital
-
Zigong, Chine, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Corée du Sud, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gangnam-gu, Corée du Sud, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Gangseo-gu, Corée du Sud, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Gwangju, Corée du Sud, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Corée du Sud, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeju City, Corée du Sud, 63241
- Jeju National University Hospital
-
Namdong-gu, Corée du Sud, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Suwon, Corée du Sud, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Corée du Sud, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espagne, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
Barcelona, Espagne, 08028
- Fundació ACE
-
Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
San Sebastián, Espagne, 20014
- Policlinica Gipuzkoa
-
Seville, Espagne, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japon, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japon, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japon, 103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Chūōku, Japon, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japon, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Fujisawa, Japon, 251-0038
- Kawashima Neurology Clinic
-
Fukuoka, Japon, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Fukuoka, Japon, 812-0018
- UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
-
Hachiōji, Japon, 192-0071
- P-One Clinic
-
Himeji, Japon, 670-8560
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Imabari, Japon, 799-1592
- Saiseikai Imabari Hospital
-
Kobe, Japon, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira, Japon, 187-8510
- Showa General Hospital
-
Kyoto, Japon, 600-8811
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Minatoku, Japon, 106-0032
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Osaka, Japon, 536-0007
- Iwata Neurosurgery Clinic
-
Setagaya-ku, Japon, 158-8531
- Kanto Central Hospital
-
Shinjuku, Japon, 160-0017
- Samoncho Clinic
-
Shinjuku-ku, Japon, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Shinjuku-ku, Japon, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Shinjuku-ku, Japon, 169-0072
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Suita-shi, Japon, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Tachikawa, Japon, 190-8531
- Tachikawa Hospital
-
Takatsuki-shi, Japon, 569-1192
- Takatsuki Hospital
-
Wako, Japon, 351-0111
- Wako Hospital
-
tabashi City, Japon, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
-
Ōbu, Japon, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
-
-
-
Bayamón, Porto Rico, 00961
- SCB Research Center
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- INSPIRA Clinical Research
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Bath, Royaume-Uni, BA1 3NG
- ReMind UK
-
Birmingham, Royaume-Uni, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Blackpool, Royaume-Uni, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences
-
London, Royaume-Uni, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
- NIHR Manchester Clinical Research Facility
-
Motherwell, Royaume-Uni, ML1 4UF
- NeuroClin
-
Plymouth, Royaume-Uni, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Redruth, Royaume-Uni, TR16 4ET
- Homecroft Surgery
-
Romsey, Royaume-Uni, SO51 7QN
- Abbeywell Surgery
-
Southampton, Royaume-Uni, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
West Kirby, Royaume-Uni, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
-
-
-
-
Changhua County, Taïwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Douliu, Taïwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Taïwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
New Taipei City, Taïwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Taïwan, 236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Taichung, Taïwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taïwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan District, Taïwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35215
- Parkway Medical Center
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85286
- MD First Research - Chandler
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85718
- Banner Alzheimer's Institute Tucson
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Inglewood, California, États-Unis, 90301
- Inglewood Clinical
-
Irvine, California, États-Unis, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Long Beach, California, États-Unis, 90804
- Healthy Brain Clinic
-
Riverside, California, États-Unis, 92506
- Riverside Clinical
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Sharp Neurocognitive Research Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94114
- Ray Dolby Brain Health Center
-
San Marcos, California, États-Unis, 92069
- The Neuron Clinic - San Marcos
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Care Access - Aurora
-
Basalt, Colorado, États-Unis, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Englewood, Colorado, États-Unis, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Invicro
-
Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- VIN - Aventura
-
Bradenton, Florida, États-Unis, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Clermont, Florida, États-Unis, 34711
- K2 Medical Research Winter Garden
-
Davie, Florida, États-Unis, 33024
- TecTum Research
-
Delray Beach, Florida, États-Unis, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Lady Lake, Florida, États-Unis, 32159
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- ClinCloud
-
Maitland, Florida, États-Unis, 32751
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Melbourne, Florida, États-Unis, 32940
- ClinCloud
-
Merritt Island, Florida, États-Unis, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, États-Unis, 33133
- VIN-Andrew Lerman
-
Mt. Dora, Florida, États-Unis, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Naples, Florida, États-Unis, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart, Florida, États-Unis, 34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33609
- Axiom Brain Health LLC
-
The Villages, Florida, États-Unis, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Wellington, Florida, États-Unis, 33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31909
- Columbus Memory Center, LLC
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- Care Access - Decatur
-
Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
- Care Access - Arlington Heights
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
- Care Access - South Indianapolis
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, États-Unis, 50701
- Cedar Valley Medical Specialists
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21213
- Care Access - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Newton, Massachusetts, États-Unis, 02459
- Boston Center for Memory
-
Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- Care Access - Quincy
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
- Revival Research Institute, LLC
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Quest Research Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
- Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
- Citizens Memorial Hospital District
-
Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63005
- Clinical Research Professionals
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, États-Unis, 07030
- Care Access - Hoboken
-
Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
-
Springfield, New Jersey, États-Unis, 07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Care Access - Charlotte
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Medication Management
-
Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45805
- Care Access - Lima
-
Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
- North Star Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Summit Headlands
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, États-Unis, 19462
- Keystone Clinical Studies
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
-
Summerville, South Carolina, États-Unis, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, États-Unis, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
- Gadolin Research
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- Kerwin Medical Center - Oak Cliff
-
Georgetown, Texas, États-Unis, 78633
- Care Access - Georgetown
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, États-Unis, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Care Access - Houston
-
Rio Grande City, Texas, États-Unis, 78582
- El Faro Health and Therapeutics
-
Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
- Central Texas Neurology Consultants, PA
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, États-Unis, 22206
- Care Access - Arlington 2
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Re:Cognition Health
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir un résultat tau phosphorylé (P-tau) compatible avec la présence d’une pathologie amyloïde.
- Ayez un partenaire d'étude fiable et un partenaire d'étude suppléant familier avec la fonction et le comportement global, tels que les activités quotidiennes et les capacités cognitives.
- Avoir une alphabétisation, une vision et une audition adéquates pour les tests neuropsychologiques lors du dépistage.
- Avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) compatible avec une déficience cognitive nulle ou minime.
- Avoir un score au questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ) cohérent avec une déficience fonctionnelle nulle ou minime.
- Si vous recevez actuellement des médicaments comme traitement symptomatique de la MA, la dose est stable depuis au moins 30 jours avant le dépistage.
Critères d'exclusion :
- Souffrez de démence ou d’une autre maladie neurologique importante pouvant affecter la cognition.
- Souffrez actuellement de maladies graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec les analyses de l'étude.
- avez des antécédents de cancer qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque élevé de récidive.
- avez des antécédents d’allergies médicamenteuses multiples ou graves cliniquement significatives, ou de réactions d’hypersensibilité.
- Avoir un résultat de test de laboratoire cliniquement important ou une autre anomalie déterminée par l'investigateur qui pourrait être préjudiciable au participant ou pourrait compromettre l'étude.
- présentez des contre-indications à l’imagerie par résonance magnétique (IRM).
- Avoir une IRM à lecture centrale démontrant la présence d'ARIA-E, > 4 microhémorragies cérébrales, toute sidérose superficielle, toute macrohémorragie ou maladie grave de la substance blanche lors du dépistage.
Thérapies antérieures ou actuelles
- Avoir déjà reçu un traitement par immunothérapie anti-amyloïde passive dans un délai de <5 demi-vies avant le dépistage.
- Avoir reçu une immunisation active contre Aβ dans une autre étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo administré SC.
|
SC administré
|
|
Expérimental: Prise de courant
Remternetug administré par voie sous-cutanée (SC).
|
SC administré
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de progression cliniquement significative tel que mesuré par l'échelle de taux de démence clinique (CDR)
Délai: La ligne de base à l'heure de l'événement jusqu'à la semaine 255
|
Il est temps d'une progression cliniquement significative mesurée par CDR.
Le CDR est une échelle évaluée par les cliniciens qui fournit une évaluation globale du stade et du degré de déficience du participant dans le continuum de la maladie de la maladie d'Alzheimer (AD).
|
La ligne de base à l'heure de l'événement jusqu'à la semaine 255
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base du score de la boîte de taux de démence clinique (SB)
Délai: Référence, semaine 255
|
La variation par rapport à la valeur initiale des scores du Clinical Dementia Rate Box Score (SB) varie de 0 à 18, des scores plus élevés indiquant une déficience accrue.
|
Référence, semaine 255
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Référence, semaine 255
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Le score MoCA total est compris entre 0 et 30, les scores les plus faibles indiquant un niveau de déficience plus élevé.
|
Référence, semaine 255
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la catégorie Maîtrise - Langue, fonction exécutive, mémoire sémantique
Délai: Référence, semaine 255
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la catégorie Maîtrise - Langue, fonction exécutive, mémoire sémantique.
Le score total reflète la somme des réponses correctes générées dans toutes les catégories présentées, les valeurs plus élevées indiquant de meilleures performances.
|
Référence, semaine 255
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'apprentissage continu par paires (CPAL)
Délai: Référence, semaine 255
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'apprentissage continu par paires (CPAL) - Mémoire épisodique visuelle.
|
Référence, semaine 255
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de liste d'achats international (ISLT) - Mémoire épisodique verbale
Délai: Référence, semaine 255
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'International Shopping List Test (ISLT) - mémoire épisodique verbale.
|
Référence, semaine 255
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans le test international de substitution de symboles quotidiens (iDSSTm) - Mémoire d'attention complexe
Délai: Référence, semaine 255
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) - mémoire d'attention complexe.
|
Référence, semaine 255
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice des fonctions cognitives (CFI)
Délai: Référence, semaine 255
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice des fonctions cognitives (CFI).
|
Référence, semaine 255
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la liste de contrôle pour déficiences comportementales légères (MBI-C)
Délai: Référence, semaine 255
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la liste de contrôle pour les déficiences comportementales légères (MBI-C) La plage de scores totaux du MBI-C est de 0 à 102, les scores plus élevés indiquant une déficience plus importante.
|
Référence, semaine 255
|
|
Changement par rapport aux valeurs initiales dans l'étude coopérative sur la maladie d'Alzheimer (ADCS) sur les activités de la vie quotidienne - Instrument de prévention (ADCS-ADL-PI)
Délai: Référence, semaine 255
|
Le changement par rapport à la ligne de base dans les scores totaux de l'instrument de prévention des activités de la vie quotidienne varie de 0 à 54, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance.
|
Référence, semaine 255
|
|
Pharmacocinétique : concentrations sériques de Remternetug
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 255
|
PK : concentration sérique de remternetug.
|
Base de référence jusqu'à la semaine 255
|
|
Nombre de participants présentant des anticorps anti-médicaments apparus pendant le traitement (TE-ADA)
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 255
|
Nombre de participants présentant des anticorps anti-médicament apparus pendant le traitement (TE-ADA).
|
Base de référence jusqu'à la semaine 255
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27183
- J1G-MC-LAKI (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- 2024-515656-20-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .