Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Ремтернетуга при ранней болезни Альцгеймера

19 ноября 2025 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Исследование ремтернетуга по сравнению с плацебо у участников с ранней болезнью Альцгеймера, подверженных риску когнитивного и функционального ухудшения

Целью этого исследования является измерение разницы во времени развития или ухудшения памяти, мышления или функциональных проблем, вызванных болезнью Альцгеймера, возникающих у участников, получавших исследуемый препарат, по сравнению с плацебо.

Участие может длиться до 255 недель, включая скрининг, период двойного слепого лечения и период двойного слепого наблюдения. Кроме того, соответствующие критериям участники, которые получают плацебо в течение периода двойного слепого лечения, могут продлить свое участие в исследовании, чтобы получить открытый ремтернетуг в период продления.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1400

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Birtinya, Австралия, 4575
        • USC Clinical Trials Sunshine Coast
      • Botany, Австралия, 2019
        • Emeritus Research
      • Box Hill, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Camberwell, Австралия, 3124
        • Emeritus Research
      • East Maitland, Австралия, 2323
        • GenesisCare - Maitland
      • Herston, Австралия, 4029
        • The University of Queensland
      • Ipswich, Австралия, 4305
        • Ipswich Hospital
      • Ivanhoe, Австралия, 3079
        • Austin Health
      • Kogarah, Австралия, 2217
        • Southern Neurology
      • Macquarie Park, Австралия, 2113
        • KARA Institute for Neurological Diseases
      • Malvern, Австралия, 3144
        • HammondCare
      • Norwood, Австралия, 5067
        • Fusion Clinical Research
      • Parkville, Австралия, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • South Brisbane, Австралия, 4101
        • USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
      • Sydney, Австралия, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Woodville, Австралия, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08005
        • Barcelonabeta Brain Research Center
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Fundació ACE
      • Pozuelo de Alarcón, Испания, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • San Sebastián, Испания, 20014
        • Policlinica Gipuzkoa
      • Seville, Испания, 41009
        • Hospital Victoria Eugenia
  • Канада
      • Chicoutimi, Канада, G7H 0S7
        • Ecogene-21 - Cmas
      • Greenfield Park, Канада, J4V 2J2
        • MoCA Research and Innovation Inc.
      • Kelowna, Канада, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC
      • Lévis, Канада, G6V 0C9
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
      • Montreal, Канада, H3G 1H9
        • Clinique Memoire de Montreal
      • Montreal, Канада, H4A 3T2
        • Genge Partners
      • Ottawa, Канада, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Peterborough, Канада, K9H 2P4
        • Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
      • Québec, Канада, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Québec, Канада, G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique
      • Sarnia, Канада, N7T 4X3
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
      • Sherbrooke, Канада, J1J 2G2
        • Q&T Research Sherbrooke Inc.
      • Toronto, Канада, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
      • Toronto, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute
      • Toronto, Канада, M6A 2E1
        • Baycrest Health Sciences
      • Victoriaville, Канада, G6P 3Z8
        • Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
      • West Vancouver, Канада, V7T 1C5
        • The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100071
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Китай, 100088
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
      • Changchun, Китай, 100012
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Chengdu, Китай, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510280
        • Zhujiang Hospital
      • Guangzhou, Китай, 510260
        • Guangzhou Medical University 2nd Hospital
      • Hefei, Китай, 230036
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, Китай, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Luoyang, Китай, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Nanchang, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Китай, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Китай, 210029
        • Nanjing Brain Hospital
      • Nanjing, Китай, 211166
        • SIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical University
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shanghai, Китай, 201200
        • Pudong New Area People's Hospital Shanghai
      • Shanghai, Китай, 200030
        • Shanghai Sixth People's Hospital
      • Shanghai, Китай, 200135
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shijiazhuang, Китай, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, Китай, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Xi'an, Китай, 710077
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
      • Xi'an, Китай, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Китай, 712000
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
      • Xuzhou, Китай, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Xuzhou, Китай, 221018
        • Xuzhou Central Hospital
      • Zigong, Китай, 643000
        • Zigong First People's Hospital
  • Пуэрто-Рико
      • Bayamón, Пуэрто-Рико, 00961
        • SCB Research Center
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • INSPIRA Clinical Research
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
        • Caribbean Medical Research Center
  • Соединенное Королевство
      • Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
        • ReMind UK
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham
      • Blackpool, Соединенное Королевство, FY3 7EN
        • Layton Medical Centre
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH12 5PJ
        • Scottish Brain Sciences
      • London, Соединенное Королевство, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • NIHR Manchester Clinical Research Facility
      • Motherwell, Соединенное Королевство, ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 6PH
        • Roborough Surgery
      • Redruth, Соединенное Королевство, TR16 4ET
        • Homecroft Surgery
      • Romsey, Соединенное Королевство, SO51 7QN
        • Abbeywell Surgery
      • Southampton, Соединенное Королевство, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • West Kirby, Соединенное Королевство, CH48 5AA
        • Marine Lake Medical Practice
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35215
        • Parkway Medical Center
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85286
        • MD First Research - Chandler
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Care Access - 801 South Power Road, Mesa
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute Tucson
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Care Access - Huntington Beach
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
        • Inglewood Clinical
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90804
        • Healthy Brain Clinic
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
        • Riverside Clinical
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Clinical Trials Research
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Sharp Neurocognitive Research Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94114
        • Ray Dolby Brain Health Center
      • San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92069
        • The Neuron Clinic - San Marcos
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Providence Medical Foundation
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • California Neuroscience Research, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Care Access - Aurora
      • Basalt, Colorado, Соединенные Штаты, 81621
        • Mountain Neurological Research Center
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80301
        • Alpine Clinical Research Center
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • CenExel Rocky Mountain Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Invicro
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • VIN - Aventura
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34205
        • Bradenton Research Center, Inc.
      • Clermont, Florida, Соединенные Штаты, 34711
        • K2 Medical Research Winter Garden
      • Davie, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • TecTum Research
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • Brain Matters Research
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Lady Lake, Florida, Соединенные Штаты, 32159
        • K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • ClinCloud
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • K2 Medical Research ORLANDO
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32940
        • ClinCloud
      • Merritt Island, Florida, Соединенные Штаты, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33186
        • New Age Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • VIN-Andrew Lerman
      • Mt. Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Charter Research - Winter Park
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34997
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33625
        • Care Access - Tampa
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Axiom Brain Health LLC
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
        • Alzheimer's Research and Treatment Center
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Palm Beach Neurology
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31909
        • Columbus Memory Center, LLC
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Care Access - Decatur
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Center for Advanced Research & Education
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
        • Northwest Clinical Trials
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Care Access - Arlington Heights
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Re:Cognition Health - Chicago
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
        • Care Access - South Indianapolis
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50701
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Tandem Clinical Research
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Acadia Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21213
        • Care Access - Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
        • Adams Clinical Boston
      • Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02459
        • Boston Center for Memory
      • Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
        • Care Access - Quincy
      • Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02451
        • MedVadis Research Corporation
      • Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02472
        • Adams Clinical Watertown
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
        • Revival Research Institute, LLC
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Quest Research Institute
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Citizens Memorial Hospital District
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63005
        • Clinical Research Professionals
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Vector Clinical Trials
    • New Jersey
      • Hoboken, New Jersey, Соединенные Штаты, 07030
        • Care Access - Hoboken
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
      • Springfield, New Jersey, Соединенные Штаты, 07081
        • The Cognitive and Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • IMA Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Care Access - Charlotte
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Medication Management
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Monroe Biomedical Research
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45805
        • Care Access - Lima
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • North Star Medical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Summit Headlands
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19462
        • Keystone Clinical Studies
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
        • Rhode Island Mood & Memory Research Institute
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Butler Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
        • Neurology Clinic, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
        • Senior Adults Specialty Research
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Gadolin Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Kerwin Medical Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Kerwin Medical Center - Oak Cliff
      • Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78633
        • Care Access - Georgetown
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77057
        • Next Level Urgent Care
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Care Access - Houston
      • Rio Grande City, Texas, Соединенные Штаты, 78582
        • El Faro Health and Therapeutics
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants, PA
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • IMA Clinical Research San Antonio
      • Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22206
        • Care Access - Arlington 2
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Re:Cognition Health
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510
        • Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98007
        • Northwest Clinical Research Center
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
  • Тайвань
      • Changhua County, Тайвань, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Douliu, Тайвань, 640
        • National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Тайвань, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
      • New Taipei City, Тайвань, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
      • New Taipei City, Тайвань, 236
        • New Taipei Municipal TuCheng Hospital
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Тайвань, 404332
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan District, Тайвань, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Cheongju-si, Южная Корея, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangnam-gu, Южная Корея, 06273
        • Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Gangseo-gu, Южная Корея, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Gwangju, Южная Корея, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Incheon, Южная Корея, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jeju City, Южная Корея, 63241
        • Jeju National University Hospital
      • Namdong-gu, Южная Корея, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Wŏnju, Южная Корея, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
  • Япония
      • Bunkyō City, Япония, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Chūōku, Япония, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Япония, 103-0027
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
      • Chūōku, Япония, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chūōku, Япония, 104-0031
        • Tokyo Asbo Clinic
      • Fujisawa, Япония, 251-0038
        • Kawashima Neurology Clinic
      • Fukuoka, Япония, 812-0025
        • Boocs Clinic Fukuoka
      • Fukuoka, Япония, 812-0018
        • UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
      • Hachiōji, Япония, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Himeji, Япония, 670-8560
        • Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
      • Imabari, Япония, 799-1592
        • Saiseikai Imabari Hospital
      • Kobe, Япония, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kodaira, Япония, 187-8510
        • Showa General Hospital
      • Kyoto, Япония, 600-8811
        • Tatsuoka Neurology Clinic
      • Minatoku, Япония, 106-0032
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
      • Osaka, Япония, 536-0007
        • Iwata Neurosurgery Clinic
      • Setagaya-ku, Япония, 158-8531
        • Kanto Central Hospital
      • Shinjuku, Япония, 160-0017
        • Samoncho Clinic
      • Shinjuku-ku, Япония, 160-0004
        • Clinical Research Hospital Tokyo
      • Shinjuku-ku, Япония, 160-0008
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
      • Shinjuku-ku, Япония, 169-0072
        • Higashi Shinjuku Clinic
      • Suita-shi, Япония, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
      • Tachikawa, Япония, 190-8531
        • Tachikawa Hospital
      • Takatsuki-shi, Япония, 569-1192
        • Takatsuki Hospital
      • Wako, Япония, 351-0111
        • Wako Hospital
      • tabashi City, Япония, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
      • Ōbu, Япония, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Иметь результат фосфорилированного тау (P-тау), соответствующий наличию амилоидной патологии.
  • Иметь надежного партнера по изучению и резервного партнера по исследованию, знакомого с общими функциями и поведением, такими как повседневная деятельность и когнитивные способности.
  • Иметь достаточную грамотность, зрение и слух для проведения нейропсихологического тестирования при скрининге.
  • Иметь балл по мини-экзамену на психическое состояние (MMSE), соответствующий отсутствию или минимальному когнитивному ухудшению.
  • Иметь балл по опроснику функциональной активности (FAQ), соответствующий отсутствию или минимальному функциональному нарушению.
  • Если в настоящее время вы принимаете лекарства в качестве симптоматического лечения АД, доза остается стабильной в течение как минимум 30 дней до скрининга.

Критерии исключения:

  • У вас деменция или другое серьезное неврологическое заболевание, которое может повлиять на когнитивные функции.
  • Иметь текущие серьезные или нестабильные заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать анализу исследования.
  • Иметь в анамнезе рак, который, по мнению исследователя, имеет высокий риск рецидива.
  • Иметь в анамнезе клинически значимые множественные или тяжелые лекарственные аллергии или реакции гиперчувствительности.
  • Иметь клинически важный результат лабораторного исследования или другое отклонение от нормы, определенное исследователем, которое может нанести вред участнику или поставить под угрозу исследование.
  • Имеются противопоказания к проведению магнитно-резонансной томографии (МРТ).
  • При скрининге необходимо провести централизованную МРТ, демонстрирующую наличие ARIA-E, >4 микрокровоизлияний в мозг, любого поверхностного сидероза, любого макрокровоизлияния или тяжелого поражения белого вещества.

Предыдущие или текущие методы лечения

  • Ранее проходили лечение пассивной антиамилоидной иммунотерапией в течение <5 периодов полураспада до скрининга.
  • Получили активную иммунизацию против Aβ в любом другом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо вводили подкожно.
Лекарство: Плацебо
Администрируемый SC
Экспериментальный: Ремтернетуг
Ремтернетуг вводят подкожно (п/к).
Лекарство: Ремтернетуг
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3372993

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время к клинически значимому прогрессированию, измеренное по клинической шкале показателей деменции (CDR)
Временное ограничение: Базовая линия до времени до мероприятия до 255 недели 255
Время к клинически значимому прогрессированию, измеренное CDR. CDR-это шкала с рейтингом клинициста, которая обеспечивает общую оценку стадии и степень нарушений участника на протяжении континуума ранней болезни Альцгеймера (AD).
Базовая линия до времени до мероприятия до 255 недели 255

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы показателей клинической деменции (SB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей шкалы клинической деменции (SB) варьируется от 0 до 18, при этом более высокие баллы указывают на большее ухудшение состояния.
Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем Монреальской когнитивной оценки (MoCA). Общий балл MoCA составляет от 0 до 30, причем более низкие баллы указывают на более высокий уровень нарушений.
Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в категории «Свободное владение языком: язык, исполнительные функции, семантическая память»
Временное ограничение: Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем в категории «Свободное владение языком: речь, исполнительные функции, семантическая память». Общий балл отражает сумму правильных ответов, полученных по всем представленным категориям, причем более высокие значения указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем в непрерывном парном обучении (CPAL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем в непрерывном парном обучении (CPAL) — зрительная эпизодическая память.
Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем в Международном тесте списка покупок (ISLT) - вербальная эпизодическая память
Временное ограничение: Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Международном тесте списка покупок (ISLT) – вербальная эпизодическая память.
Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в международных ежедневных тестах на замену символов (iDSSTm) - комплексная память на внимание
Временное ограничение: Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Международном ежедневном тесте на замену символов (iDSSTm) - комплексная память на внимание.
Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение индекса когнитивных функций (CFI) по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение индекса когнитивных функций (CFI) по сравнению с базовым уровнем.
Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем контрольного списка легких поведенческих нарушений (MBI-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Контрольном списке легких поведенческих нарушений (MBI-C). Общий диапазон баллов MBI-C составляет от 0 до 102, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение.
Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем в совместном исследовании повседневной деятельности при болезни Альцгеймера (ADCS) — инструмент профилактики (ADCS-ADL-PI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 255-я неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем общего количества баллов в Инструменте «Повседневная жизнь – профилактика» варьируется от 0 до 54, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Исходный уровень, 255-я неделя
Фармакокинетика: концентрации Ремтернетуга в сыворотке крови.
Временное ограничение: Исходный уровень до 255-й недели
ПК: концентрация ремтернетуга в сыворотке.
Исходный уровень до 255-й недели
Количество участников с появившимися в результате лечения антинаркотическими антителами (TE-ADA)
Временное ограничение: Исходный уровень до 255-й недели
Число участников, у которых появились антитела к лекарственным средствам (TE-ADA).
Исходный уровень до 255-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27183
  • J1G-MC-LAKI (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2024-515656-20-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставлены в безопасной среде доступа после одобрения предложения по исследованию и подписания соглашения о совместном использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и одобрения показания, изучаемого в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже. Данные будут доступны для запроса бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение о проведении исследования должно быть одобрено независимой экспертной комиссией, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться