Studie Remternetug u časné Alzheimerovy choroby
19. listopadu 2025 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Studie Remternetug versus placebo u časných účastníků Alzheimerovy choroby ohrožených kognitivním a funkčním úpadkem
Účelem této studie je změřit rozdíl v čase do rozvoje nebo zhoršení paměti, myšlení nebo funkčních problémů v důsledku Alzheimerovy choroby vyskytující se u účastníků užívajících zkoumaný lék ve srovnání s placebem.
Účast může trvat až 255 týdnů včetně screeningu, dvojitě zaslepeného léčebného období a dvojitě zaslepeného pozorovacího období. Kromě toho se způsobilí účastníci, kteří dostávají placebo během období dvojitě zaslepené léčby, mohou rozhodnout prodloužit svou účast ve studii, aby dostávali otevřený remternetug v prodlouženém období.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1400
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Birtinya, Austrálie, 4575
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
-
Botany, Austrálie, 2019
- Emeritus Research
-
Box Hill, Austrálie, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Austrálie, 3124
- Emeritus Research
-
East Maitland, Austrálie, 2323
- GenesisCare - Maitland
-
Herston, Austrálie, 4029
- The University of Queensland
-
Ipswich, Austrálie, 4305
- Ipswich Hospital
-
Ivanhoe, Austrálie, 3079
- Austin Health
-
Kogarah, Austrálie, 2217
- Southern Neurology
-
Macquarie Park, Austrálie, 2113
- KARA Institute for Neurological Diseases
-
Malvern, Austrálie, 3144
- HammondCare
-
Norwood, Austrálie, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Parkville, Austrálie, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
South Brisbane, Austrálie, 4101
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
Sydney, Austrálie, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Woodville, Austrálie, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonsko, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japonsko, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japonsko, 103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Chūōku, Japonsko, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japonsko, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Fujisawa, Japonsko, 251-0038
- Kawashima Neurology Clinic
-
Fukuoka, Japonsko, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Fukuoka, Japonsko, 812-0018
- UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
-
Hachiōji, Japonsko, 192-0071
- P-One Clinic
-
Himeji, Japonsko, 670-8560
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Imabari, Japonsko, 799-1592
- Saiseikai Imabari Hospital
-
Kobe, Japonsko, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira, Japonsko, 187-8510
- Showa General Hospital
-
Kyoto, Japonsko, 600-8811
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Minatoku, Japonsko, 106-0032
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Osaka, Japonsko, 536-0007
- Iwata Neurosurgery Clinic
-
Setagaya-ku, Japonsko, 158-8531
- Kanto Central Hospital
-
Shinjuku, Japonsko, 160-0017
- Samoncho Clinic
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 169-0072
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Suita-shi, Japonsko, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Tachikawa, Japonsko, 190-8531
- Tachikawa Hospital
-
Takatsuki-shi, Japonsko, 569-1192
- Takatsuki Hospital
-
Wako, Japonsko, 351-0111
- Wako Hospital
-
tabashi City, Japonsko, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
-
Ōbu, Japonsko, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gangnam-gu, Jižní Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Gangseo-gu, Jižní Korea, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Gwangju, Jižní Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Jižní Korea, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeju City, Jižní Korea, 63241
- Jeju National University Hospital
-
Namdong-gu, Jižní Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Jižní Korea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Suwon, Jižní Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Jižní Korea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Greenfield Park, Kanada, J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc.
-
Kelowna, Kanada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC
-
Lévis, Kanada, G6V 0C9
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Montreal, Kanada, H3G 1H9
- Clinique Memoire de Montreal
-
Montreal, Kanada, H4A 3T2
- Genge Partners
-
Ottawa, Kanada, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough, Kanada, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Kanada, G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Sherbrooke, Kanada, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
-
Toronto, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
Victoriaville, Kanada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
West Vancouver, Kanada, V7T 1C5
- The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
-
-
-
-
-
Bayamón, Portoriko, 00961
- SCB Research Center
-
San Juan, Portoriko, 00918
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
-
San Juan, Portoriko, 00918
- INSPIRA Clinical Research
-
San Juan, Portoriko, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Bath, Spojené království, BA1 3NG
- ReMind UK
-
Birmingham, Spojené království, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Blackpool, Spojené království, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Edinburgh, Spojené království, EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences
-
London, Spojené království, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- NIHR Manchester Clinical Research Facility
-
Motherwell, Spojené království, ML1 4UF
- NeuroClin
-
Plymouth, Spojené království, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Redruth, Spojené království, TR16 4ET
- Homecroft Surgery
-
Romsey, Spojené království, SO51 7QN
- Abbeywell Surgery
-
Southampton, Spojené království, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
West Kirby, Spojené království, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35215
- Parkway Medical Center
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85286
- MD First Research - Chandler
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
- Banner Alzheimer's Institute Tucson
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90301
- Inglewood Clinical
-
Irvine, California, Spojené státy, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90804
- Healthy Brain Clinic
-
Riverside, California, Spojené státy, 92506
- Riverside Clinical
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Sharp Neurocognitive Research Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94114
- Ray Dolby Brain Health Center
-
San Marcos, California, Spojené státy, 92069
- The Neuron Clinic - San Marcos
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Care Access - Aurora
-
Basalt, Colorado, Spojené státy, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Invicro
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- VIN - Aventura
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
- K2 Medical Research Winter Garden
-
Davie, Florida, Spojené státy, 33024
- TecTum Research
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- ClinCloud
-
Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32940
- ClinCloud
-
Merritt Island, Florida, Spojené státy, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33133
- VIN-Andrew Lerman
-
Mt. Dora, Florida, Spojené státy, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart, Florida, Spojené státy, 34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
- Axiom Brain Health LLC
-
The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31909
- Columbus Memory Center, LLC
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
- Care Access - Decatur
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Care Access - Arlington Heights
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
- Care Access - South Indianapolis
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50701
- Cedar Valley Medical Specialists
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21213
- Care Access - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
- Boston Center for Memory
-
Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
- Care Access - Quincy
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
- Revival Research Institute, LLC
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- QUEST Research Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
- Citizens Memorial Hospital District
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63005
- Clinical Research Professionals
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Spojené státy, 07030
- Care Access - Hoboken
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
-
Springfield, New Jersey, Spojené státy, 07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
- Care Access - Charlotte
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
- Medication Management
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Spojené státy, 45805
- Care Access - Lima
-
Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
- North Star Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Summit Headlands
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
- Keystone Clinical Studies
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
-
Summerville, South Carolina, Spojené státy, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Gadolin Research
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- Kerwin Medical Center - Oak Cliff
-
Georgetown, Texas, Spojené státy, 78633
- Care Access - Georgetown
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Care Access - Houston
-
Rio Grande City, Texas, Spojené státy, 78582
- El Faro Health and Therapeutics
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
- Central Texas Neurology Consultants, PA
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Spojené státy, 22206
- Care Access - Arlington 2
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Re:Cognition Health
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Changhua County, Tchaj-wan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Douliu, Tchaj-wan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Tchaj-wan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 404332
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100071
- Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, Čína, 100088
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Changchun, Čína, 100012
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Čína, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Čína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Čína, 510260
- Guangzhou Medical University 2nd Hospital
-
Hefei, Čína, 230036
- Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang, Čína, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanchang, Čína, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Čína, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Čína, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
Nanjing, Čína, 211166
- Sir Run Run Hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, Čína, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Čína, 201200
- Pudong New Area People's Hospital Shanghai
-
Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai sixth people's hospital
-
Shanghai, Čína, 200135
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shijiazhuang, Čína, 050031
- The first Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, Čína, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xi'an, Čína, 710077
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, Čína, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Čína, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Xuzhou, Čína, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou, Čína, 221018
- Xuzhou Central Hospital
-
Zigong, Čína, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic De Barcelona
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Fundació ACE
-
Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
San Sebastián, Španělsko, 20014
- Policlinica Gipuzkoa
-
Seville, Španělsko, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mějte výsledek fosforylovaného tau (P-tau) konzistentní s přítomností amyloidní patologie.
- Mějte spolehlivého studijního partnera a záložního studijního partnera obeznámeného s celkovou funkcí a chováním, jako jsou každodenní aktivity a kognitivní schopnosti.
- Mít dostatečnou gramotnost, zrak a sluch pro neuropsychologické testování při screeningu.
- Mít skóre Mini Mental Status Exam (MMSE) v souladu s žádným až minimálním kognitivním poškozením.
- Mít skóre z dotazníku funkčních činností (FAQ) konzistentní s žádným až minimálním funkčním poškozením.
- Pokud v současné době dostáváte léky jako symptomatickou léčbu AD, byla dávka stabilní po dobu alespoň 30 dnů před screeningem.
Kritéria vyloučení:
- Máte demenci nebo jiné závažné neurologické onemocnění, které může ovlivnit kognici.
- Mít aktuální vážná nebo nestabilní onemocnění, která by podle názoru výzkumníka mohla narušovat analýzy studie.
- Mít v anamnéze rakovinu, která má podle názoru zkoušejícího vysoké riziko recidivy.
- Mít v anamnéze klinicky významné mnohočetné nebo závažné lékové alergie nebo reakce přecitlivělosti.
- Mít klinicky důležitý výsledek laboratorního testu nebo jinou abnormalitu stanovenou zkoušejícím, která by mohla být pro účastníka škodlivá nebo by mohla ohrozit studii.
- Máte nějaké kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
- Při screeningu nechte centrálně odečíst MRI prokazující přítomnost ARIA-E, >4 mozkových mikrohemoragií, jakékoli povrchové siderózy, jakéhokoli makrohemoragie nebo závažného onemocnění bílé hmoty.
Předchozí nebo současné terapie
- Prodělali předchozí léčbu pasivní antiamyloidní imunoterapií v rámci < 5 poločasů před screeningem.
- Podstoupili aktivní imunizaci proti Ap v jakékoli jiné studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podávané SC.
|
Spravováno SC
|
|
Experimentální: Remternetug
Remternetug podávaný subkutánně (SC).
|
Spravováno SC
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na klinicky smysluplný progresi měřený podle stupnice míry klinické demence (CDR)
Časové okno: Základní doba na událost až do týdne 255
|
Je čas na klinicky smysluplný vývoj měřen pomocí CDR.
CDR je stupnice hodnocení klinického, která poskytuje celkové posouzení stádia účastníka a stupně poškození v kontinuu rané Alzheimerovy choroby (AD).
|
Základní doba na událost až do týdne 255
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v boxovém skóre klinické demence (SB)
Časové okno: Výchozí stav, týden 255
|
Změna od výchozí hodnoty v klinickém skóre demence Box Score (SB) se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození.
|
Výchozí stav, týden 255
|
|
Změna oproti výchozímu stavu v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, týden 255
|
Změna od výchozí hodnoty v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA).
Celkové skóre MoCA je 0 až 30, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší úroveň poškození.
|
Výchozí stav, týden 255
|
|
Změna oproti základnímu stavu v kategorii Plynulost – jazyk, výkonná funkce, sémantická paměť
Časové okno: Výchozí stav, týden 255
|
Změna od výchozího stavu v kategorii Plynulost – jazyk, výkonná funkce, sémantická paměť.
Celkové skóre odráží součet správných odpovědí generovaných ve všech prezentovaných kategoriích, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
|
Výchozí stav, týden 255
|
|
Změna od základní linie v kontinuálním párovém přidruženém učení (CPAL)
Časové okno: Výchozí stav, týden 255
|
Změna od základní linie v kontinuálním párovém přidruženém učení (CPAL) – vizuální epizodická paměť.
|
Výchozí stav, týden 255
|
|
Změna od základní hodnoty v testu mezinárodního nákupního seznamu (ISLT) – Verbal Episodic Mem
Časové okno: Výchozí stav, týden 255
|
Změna od výchozí hodnoty v testu International Shopping List Test (ISLT) – verbální epizodická paměť.
|
Výchozí stav, týden 255
|
|
Změna od výchozího stavu v mezinárodních denních testech na substituci symbolů (iDSSTm) – komplexní paměť pozornosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 255
|
Změna od výchozí hodnoty v Mezinárodním denním testu substituce symbolů (iDSSTm) – komplexní paměť pozornosti.
|
Výchozí stav, týden 255
|
|
Změna indexu kognitivních funkcí (CFI) oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 255
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu kognitivních funkcí (CFI).
|
Výchozí stav, týden 255
|
|
Změna od výchozího stavu v kontrolním seznamu mírných poruch chování (MBI-C)
Časové okno: Výchozí stav, týden 255
|
Změna od výchozí hodnoty v kontrolním seznamu mírných poruch chování (MBI-C) Celkový rozsah skóre MBI-C je 0 až 102, přičemž vyšší skóre znamená větší poškození.
|
Výchozí stav, týden 255
|
|
Změna od výchozího stavu v činnosti kooperativní studie Alzheimerovy choroby (ADCS) Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADCS-ADL-PI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 255
|
Změna od výchozího stavu v celkových výsledcích činností každodenního života – nástroje prevence se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Výchozí stav, týden 255
|
|
Farmakokinetika: Sérové koncentrace Remternetugu
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 255
|
PK: sérová koncentrace remternetug.
|
Výchozí stav až do týdne 255
|
|
Počet účastníků s protilátkami proti drogám vznikajícím při léčbě (TE-ADA)
Časové okno: Výchozí stav až do týdne 255
|
Počet účastníků s léčbou vznikajícími protidrogovými protilátkami (TE-ADA).
|
Výchozí stav až do týdne 255
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27183
- J1G-MC-LAKI (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- 2024-515656-20-00 (Ctis)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení návrhu výzkumu a podepsané dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později.
Data budou k dispozici po neomezenou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .