Un estudio de Remternetug en la enfermedad de Alzheimer temprana
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de Remternetug versus placebo en participantes con enfermedad de Alzheimer temprana en riesgo de deterioro cognitivo y funcional
El propósito de este estudio es medir la diferencia en el tiempo hasta el desarrollo o empeoramiento de la memoria, el pensamiento o problemas funcionales debido a la enfermedad de Alzheimer que ocurre en los participantes que reciben el fármaco del estudio en comparación con el placebo.
La participación podría durar hasta 255 semanas, incluida la evaluación, un período de tratamiento doble ciego y un período de observación doble ciego. Además, los participantes elegibles que reciban placebo durante el período de tratamiento doble ciego pueden optar por extender su participación en el estudio para recibir remternetug de etiqueta abierta en un período de extensión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1400
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Birtinya, Australia, 4575
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
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Botany, Australia, 2019
- Emeritus Research
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Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
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Camberwell, Australia, 3124
- Emeritus Research
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East Maitland, Australia, 2323
- GenesisCare - Maitland
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Herston, Australia, 4029
- The University of Queensland
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Ipswich, Australia, 4305
- Ipswich Hospital
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Ivanhoe, Australia, 3079
- Austin Health
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Kogarah, Australia, 2217
- Southern Neurology
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Macquarie Park, Australia, 2113
- KARA Institute for Neurological Diseases
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Malvern, Australia, 3144
- HammondCare
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Norwood, Australia, 5067
- Fusion Clinical Research
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Parkville, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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South Brisbane, Australia, 4101
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
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Sydney, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital
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Woodville, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Chicoutimi, Canadá, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
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Greenfield Park, Canadá, J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc.
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Kelowna, Canadá, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC
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Lévis, Canadá, G6V 0C9
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
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Montreal, Canadá, H3G 1H9
- Clinique Memoire de Montreal
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Montreal, Canadá, H4A 3T2
- Genge Partners
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Ottawa, Canadá, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
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Peterborough, Canadá, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
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Québec, Canadá, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
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Québec, Canadá, G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
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Sarnia, Canadá, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Sherbrooke, Canadá, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
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Toronto, Canadá, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
Victoriaville, Canadá, G6P 3Z8
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
West Vancouver, Canadá, V7T 1C5
- The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
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-
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Busan, Corea del Sur, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Corea del Sur, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gangnam-gu, Corea del Sur, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Gangseo-gu, Corea del Sur, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Gwangju, Corea del Sur, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Corea del Sur, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeju City, Corea del Sur, 63241
- Jeju National University Hospital
-
Namdong-gu, Corea del Sur, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Suwon, Corea del Sur, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Corea del Sur, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, España, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, España, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
Barcelona, España, 08028
- Fundació ACE
-
Pozuelo de Alarcón, España, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
San Sebastián, España, 20014
- Policlinica Gipuzkoa
-
Seville, España, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
- Parkway Medical Center
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85286
- MD First Research - Chandler
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Banner Alzheimer's Institute Tucson
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
- Inglewood Clinical
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90804
- Healthy Brain Clinic
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- Riverside Clinical
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Neurocognitive Research Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
- Ray Dolby Brain Health Center
-
San Marcos, California, Estados Unidos, 92069
- The Neuron Clinic - San Marcos
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Care Access - Aurora
-
Basalt, Colorado, Estados Unidos, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Invicro
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- VIN - Aventura
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- K2 Medical Research Winter Garden
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33024
- TecTum Research
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- ClinCloud
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32940
- ClinCloud
-
Merritt Island, Florida, Estados Unidos, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- VIN-Andrew Lerman
-
Mt. Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart, Florida, Estados Unidos, 34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- Axiom Brain Health LLC
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
- Columbus Memory Center, LLC
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Care Access - Decatur
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Care Access - Arlington Heights
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
- Care Access - South Indianapolis
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
- Cedar Valley Medical Specialists
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21213
- Care Access - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Boston Center for Memory
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Care Access - Quincy
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Revival Research Institute, LLC
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Quest Research Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Citizens Memorial Hospital District
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
- Clinical Research Professionals
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Estados Unidos, 07030
- Care Access - Hoboken
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
-
Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Care Access - Charlotte
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Medication Management
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45805
- Care Access - Lima
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- North Star Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Summit Headlands
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
- Keystone Clinical Studies
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Gadolin Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Kerwin Medical Center - Oak Cliff
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78633
- Care Access - Georgetown
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Care Access - Houston
-
Rio Grande City, Texas, Estados Unidos, 78582
- El Faro Health and Therapeutics
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Central Texas Neurology Consultants, PA
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22206
- Care Access - Arlington 2
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Re:Cognition Health
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japón, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japón, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japón, 103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Chūōku, Japón, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japón, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Fujisawa, Japón, 251-0038
- Kawashima Neurology Clinic
-
Fukuoka, Japón, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Fukuoka, Japón, 812-0018
- UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
-
Hachiōji, Japón, 192-0071
- P-One Clinic
-
Himeji, Japón, 670-8560
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Imabari, Japón, 799-1592
- Saiseikai Imabari Hospital
-
Kobe, Japón, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira, Japón, 187-8510
- Showa General Hospital
-
Kyoto, Japón, 600-8811
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Minatoku, Japón, 106-0032
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Osaka, Japón, 536-0007
- Iwata Neurosurgery Clinic
-
Setagaya-ku, Japón, 158-8531
- Kanto Central Hospital
-
Shinjuku, Japón, 160-0017
- Samoncho Clinic
-
Shinjuku-ku, Japón, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Shinjuku-ku, Japón, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Shinjuku-ku, Japón, 169-0072
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Suita-shi, Japón, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Tachikawa, Japón, 190-8531
- Tachikawa Hospital
-
Takatsuki-shi, Japón, 569-1192
- Takatsuki Hospital
-
Wako, Japón, 351-0111
- Wako Hospital
-
tabashi City, Japón, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
-
Ōbu, Japón, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100071
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, Porcelana, 100088
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Changchun, Porcelana, 100012
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Porcelana, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Porcelana, 510260
- Guangzhou Medical University 2nd Hospital
-
Hefei, Porcelana, 230036
- Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, Porcelana, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang, Porcelana, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Porcelana, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Porcelana, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
Nanjing, Porcelana, 211166
- SIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, Porcelana, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Porcelana, 201200
- Pudong New Area People's Hospital Shanghai
-
Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Shanghai, Porcelana, 200135
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shijiazhuang, Porcelana, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, Porcelana, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, Porcelana, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xi'an, Porcelana, 710077
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, Porcelana, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Porcelana, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Xuzhou, Porcelana, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou, Porcelana, 221018
- Xuzhou Central Hospital
-
Zigong, Porcelana, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- SCB Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- INSPIRA Clinical Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- ReMind UK
-
Birmingham, Reino Unido, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Edinburgh, Reino Unido, EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences
-
London, Reino Unido, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- NIHR Manchester Clinical Research Facility
-
Motherwell, Reino Unido, ML1 4UF
- NeuroClin
-
Plymouth, Reino Unido, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Redruth, Reino Unido, TR16 4ET
- Homecroft Surgery
-
Romsey, Reino Unido, SO51 7QN
- Abbeywell Surgery
-
Southampton, Reino Unido, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
West Kirby, Reino Unido, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwán, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Douliu, Taiwán, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwán, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
New Taipei City, Taiwán, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Taiwán, 236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Taichung, Taiwán, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwán, 404332
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan District, Taiwán, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un resultado de tau fosforilada (P-tau) compatible con la presencia de patología amiloide.
- Tenga un compañero de estudio confiable y un compañero de estudio de respaldo familiarizado con la función y el comportamiento generales, como las actividades diarias y las habilidades cognitivas.
- Tener alfabetización, visión y audición adecuadas para las pruebas neuropsicológicas en el momento del cribado.
- Tener una puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) consistente con un deterioro cognitivo mínimo o nulo.
- Tener una puntuación del Cuestionario de Actividades Funcionales (FAQ) consistente con un deterioro funcional nulo o mínimo.
- Si actualmente recibe medicamentos como tratamiento sintomático para la EA, la dosis se ha mantenido estable durante al menos 30 días antes de la evaluación.
Criterios de exclusión:
- Tiene demencia u otra enfermedad neurológica importante que pueda afectar la cognición.
- Tener enfermedades graves o inestables actuales que, a juicio del investigador, podrían interferir con los análisis del estudio.
- Tener antecedentes de cáncer que, en opinión del investigador, tiene un alto riesgo de recurrencia.
- Tiene antecedentes de alergias a medicamentos múltiples o graves clínicamente significativas o reacciones de hipersensibilidad.
- Tener un resultado de prueba de laboratorio clínicamente importante u otra anomalía determinada por el investigador que podría ser perjudicial para el participante o comprometer el estudio.
- Tiene alguna contraindicación para la resonancia magnética (MRI).
- Tener una resonancia magnética de lectura central que demuestre la presencia de ARIA-E, >4 microhemorragias cerebrales, cualquier siderosis superficial, cualquier macrohemorragia o enfermedad grave de la sustancia blanca en el momento de la selección.
Terapias anteriores o actuales
- Haber recibido tratamiento previo con inmunoterapia pasiva antiamiloide dentro de <5 vidas medias antes de la selección.
- Haber recibido inmunización activa contra Aβ en algún otro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado SC.
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CS administrado
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Experimental: Remternetug
Remternetug administrado por vía subcutánea (SC).
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SC administrado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la progresión clínicamente significativa medida por la Escala de tasa de demencia clínica (CDR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el momento de la semana hasta la semana 255
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Tiempo para la progresión clínicamente significativa medida por CDR.
CDR es una escala calificada por clínica que proporciona una evaluación general de la etapa del participante y el grado de deterioro a través del continuo de la enfermedad de Alzheimer (AD) temprana.
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Línea de base hasta el momento de la semana hasta la semana 255
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del cuadro de tasa de demencia clínica (SB)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 255
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El cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones de la puntuación del cuadro de tasa de demencia clínica (SB) varía de 0 a 18, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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Línea de base, semana 255
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Cambio desde el inicio en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 255
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Cambio desde el inicio en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
La puntuación total de MoCA es de 0 a 30, y las puntuaciones más bajas indican un mayor nivel de deterioro.
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Línea de base, semana 255
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Cambio con respecto al valor inicial en la categoría Fluidez: lenguaje, función ejecutiva, memoria semántica
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 255
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Cambio con respecto al valor inicial en la categoría Fluidez: lenguaje, función ejecutiva, memoria semántica.
La puntuación total refleja la suma de las respuestas correctas generadas en todas las categorías presentadas, y los valores más altos indican un mejor desempeño.
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Línea de base, semana 255
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Cambio desde el punto de referencia en el aprendizaje asociado continuo por parejas (CPAL)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 255
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Cambio desde el inicio en el aprendizaje asociado continuo emparejado (CPAL): memoria episódica visual.
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Línea de base, semana 255
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Cambio con respecto al valor inicial en la prueba de lista de compras internacional (ISLT): memoria episódica verbal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 255
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Cambio desde el inicio en la Prueba Internacional de Lista de Compras (ISLT): memoria episódica verbal.
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Línea de base, semana 255
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Cambio con respecto al valor inicial en la prueba internacional de sustitución de símbolos diarios-medicamentos (iDSSTm): memoria de atención compleja
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 255
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Cambio con respecto al valor inicial en la prueba internacional de sustitución de símbolos diarios-medicamentos (iDSSTm): memoria de atención compleja.
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Línea de base, semana 255
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Cambio desde el valor inicial en el índice de función cognitiva (CFI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 255
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Cambio desde el inicio en el índice de función cognitiva (CFI).
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Línea de base, semana 255
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Cambio desde el valor inicial en la lista de verificación de deterioro del comportamiento leve (MBI-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 255
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Cambio desde el valor inicial en la Lista de verificación de deterioro del comportamiento leve (MBI-C) El rango de puntuación total del MBI-C es de 0 a 102, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
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Línea de base, semana 255
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Cambio con respecto al valor inicial en las actividades de la vida diaria del Estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer (ADCS): instrumento de prevención (ADCS-ADL-PI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 255
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El cambio con respecto al valor inicial en las puntuaciones totales del Instrumento de Prevención de Actividades de la Vida Diaria oscila entre 0 y 54, y las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Línea de base, semana 255
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Farmacocinética: concentraciones séricas de Remternetug
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 255
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PK: concentración sérica de remternetug.
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Línea de base hasta la semana 255
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Número de participantes con anticuerpos antidrogas emergentes del tratamiento (TE-ADA)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 255
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Número de participantes con anticuerpos antidrogas emergentes del tratamiento (TE-ADA).
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Línea de base hasta la semana 255
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27183
- J1G-MC-LAKI (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2024-515656-20-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .