- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06653153
Eine Studie über Remternetug bei der frühen Alzheimer-Krankheit
Eine Studie zu Remternetug im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit früher Alzheimer-Krankheit, bei denen das Risiko eines kognitiven und funktionellen Rückgangs besteht
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zeitunterschied bis zur Entwicklung oder Verschlechterung von Gedächtnis-, Denk- oder Funktionsproblemen aufgrund der Alzheimer-Krankheit zu messen, die bei Teilnehmern auftreten, die das Studienmedikament erhalten, im Vergleich zu Placebo.
Die Teilnahme kann bis zu 255 Wochen dauern und umfasst ein Screening, eine doppelblinde Behandlungsphase und eine doppelblinde Beobachtungsphase. Darüber hinaus können berechtigte Teilnehmer, die während des doppelblinden Behandlungszeitraums ein Placebo erhalten, ihre Studienteilnahme verlängern, um in einem Verlängerungszeitraum ein offenes Remternetug zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Birtinya, Australien, 4575
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
-
Botany, Australien, 2019
- Emeritus Research
-
Box Hill, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Australien, 3124
- Emeritus Research
-
East Maitland, Australien, 2323
- GenesisCare - Maitland
-
Herston, Australien, 4029
- The University of Queensland
-
Ipswich, Australien, 4305
- Ipswich Hospital
-
Ivanhoe, Australien, 3079
- Austin Health
-
Kogarah, Australien, 2217
- Southern Neurology
-
Macquarie Park, Australien, 2113
- KARA Institute for Neurological Diseases
-
Malvern, Australien, 3144
- HammondCare
-
Norwood, Australien, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Parkville, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
South Brisbane, Australien, 4101
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
Sydney, Australien, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Woodville, Australien, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100071
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, China, 100088
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Changchun, China, 100012
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, China, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, China, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, China, 510260
- Guangzhou Medical University 2nd Hospital
-
Hefei, China, 230036
- Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang, China, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, China, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
Nanjing, China, 211166
- SIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, China, 201200
- Pudong New Area People's Hospital Shanghai
-
Shanghai, China, 200030
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Shanghai, China, 200135
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shijiazhuang, China, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, China, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xi'an, China, 710077
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, China, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, China, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Xuzhou, China, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou, China, 221018
- Xuzhou Central Hospital
-
Zigong, China, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Fujisawa, Japan, 251-0038
- Kawashima Neurology Clinic
-
Fukuoka, Japan, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Fukuoka, Japan, 812-0018
- UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
-
Hachiōji, Japan, 192-0071
- P-One Clinic
-
Himeji, Japan, 670-8560
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Imabari, Japan, 799-1592
- Saiseikai Imabari Hospital
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira, Japan, 187-8510
- Showa General Hospital
-
Kyoto, Japan, 600-8811
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Minatoku, Japan, 106-0032
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Osaka, Japan, 536-0007
- Iwata Neurosurgery Clinic
-
Setagaya-ku, Japan, 158-8531
- Kanto Central Hospital
-
Shinjuku, Japan, 160-0017
- Samoncho Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Suita-shi, Japan, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Tachikawa, Japan, 190-8531
- Tachikawa Hospital
-
Takatsuki-shi, Japan, 569-1192
- Takatsuki Hospital
-
Wako, Japan, 351-0111
- Wako Hospital
-
tabashi City, Japan, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
-
Ōbu, Japan, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Greenfield Park, Kanada, J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc.
-
Kelowna, Kanada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC
-
Lévis, Kanada, G6V 0C9
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Montreal, Kanada, H3G 1H9
- Clinique Memoire de Montreal
-
Montreal, Kanada, H4A 3T2
- Genge Partners
-
Ottawa, Kanada, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough, Kanada, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Kanada, G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Sherbrooke, Kanada, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
-
Toronto, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
Victoriaville, Kanada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
West Vancouver, Kanada, V7T 1C5
- The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- SCB Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- INSPIRA Clinical Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Fundació ACE
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
San Sebastián, Spanien, 20014
- Policlinica Gipuzkoa
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
-
-
-
-
Busan, Südkorea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Südkorea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gangnam-gu, Südkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Gangseo-gu, Südkorea, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Gwangju, Südkorea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Südkorea, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeju City, Südkorea, 63241
- Jeju National University Hospital
-
Namdong-gu, Südkorea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Südkorea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Suwon, Südkorea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Südkorea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Douliu, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35215
- Parkway Medical Center
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85286
- MD First Research - Chandler
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
- Banner Alzheimer's Institute Tucson
-
-
California
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
- Inglewood Clinical
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90804
- Healthy Brain Clinic
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
- Riverside Clinical
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Sharp Neurocognitive Research Center
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94114
- Ray Dolby Brain Health Center
-
San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92069
- The Neuron Clinic - San Marcos
-
Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
- Care Access - Aurora
-
Basalt, Colorado, Vereinigte Staaten, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Invicro
-
Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06905
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
- VIN - Aventura
-
Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Clermont, Florida, Vereinigte Staaten, 34711
- K2 Medical Research Winter Garden
-
Davie, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
- TecTum Research
-
Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
- ClinCloud
-
Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32940
- ClinCloud
-
Merritt Island, Florida, Vereinigte Staaten, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
- VIN-Andrew Lerman
-
Mt. Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- Axiom Brain Health LLC
-
The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
- Columbus Memory Center, LLC
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
- Care Access - Decatur
-
Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
- Care Access - Arlington Heights
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
- Care Access - South Indianapolis
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50701
- Cedar Valley Medical Specialists
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
- Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21213
- Care Access - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02459
- Boston Center for Memory
-
Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
- Care Access - Quincy
-
Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
- Revival Research Institute, LLC
-
Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
- Quest Research Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
- Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
- Citizens Memorial Hospital District
-
Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63005
- Clinical Research Professionals
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07030
- Care Access - Hoboken
-
Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
- The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
-
Springfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
- Care Access - Charlotte
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
- Medication Management
-
Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45805
- Care Access - Lima
-
Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
- North Star Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Summit Headlands
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19462
- Keystone Clinical Studies
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
-
Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
- Gadolin Research
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
- Kerwin Medical Center - Oak Cliff
-
Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78633
- Care Access - Georgetown
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
- Care Access - Houston
-
Rio Grande City, Texas, Vereinigte Staaten, 78582
- El Faro Health and Therapeutics
-
Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78681
- Central Texas Neurology Consultants, PA
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Vereinigte Staaten, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22206
- Care Access - Arlington 2
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Re:Cognition Health
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
- ReMind UK
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences
-
London, Vereinigtes Königreich, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
- NIHR Manchester Clinical Research Facility
-
Motherwell, Vereinigtes Königreich, ML1 4UF
- NeuroClin
-
Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Redruth, Vereinigtes Königreich, TR16 4ET
- Homecroft Surgery
-
Romsey, Vereinigtes Königreich, SO51 7QN
- Abbeywell Surgery
-
Southampton, Vereinigtes Königreich, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
West Kirby, Vereinigtes Königreich, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie ein Ergebnis für phosphoryliertes Tau (P-Tau), das mit dem Vorliegen einer Amyloid-Pathologie übereinstimmt.
- Haben Sie einen zuverlässigen Studienpartner und Ersatz-Studienpartner, der mit den allgemeinen Funktionen und Verhaltensweisen vertraut ist, beispielsweise mit alltäglichen Aktivitäten und kognitiven Fähigkeiten.
- Über ausreichende Lese-, Seh- und Hörfähigkeiten für neuropsychologische Tests beim Screening verfügen.
- Sie müssen über ein MMSE-Ergebnis (Mini Mental Status Exam) verfügen, das mit keiner bis minimalen kognitiven Beeinträchtigung übereinstimmt.
- Sie müssen über eine Bewertung im Fragebogen zu funktionellen Aktivitäten (FAQ) verfügen, die mit keiner bis minimalen Funktionsbeeinträchtigung übereinstimmt.
- Wenn Sie derzeit Medikamente zur symptomatischen Behandlung von AD erhalten, war die Dosis vor dem Screening mindestens 30 Tage lang stabil.
Ausschlusskriterien:
- Sie leiden an Demenz oder einer schwerwiegenden anderen neurologischen Erkrankung, die die Wahrnehmung beeinträchtigen kann.
- Sie leiden aktuell an schweren oder instabilen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Analysen der Studie beeinträchtigen könnten.
- Sie haben eine Krebsvorgeschichte, bei der nach Ansicht des Untersuchers ein hohes Risiko für ein erneutes Auftreten besteht.
- Sie haben in der Vergangenheit klinisch bedeutsame multiple oder schwere Arzneimittelallergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen.
- Sie haben ein klinisch wichtiges Labortestergebnis oder eine andere vom Prüfer festgestellte Anomalie, die für den Teilnehmer schädlich sein oder die Studie gefährden könnte.
- Es bestehen Kontraindikationen für eine Magnetresonanztomographie (MRT).
- Lassen Sie beim Screening ein zentral ausgelesenes MRT durchführen, das das Vorliegen von ARIA-E, >4 zerebralen Mikroblutungen, einer oberflächlichen Siderose, einer Makroblutung oder einer schweren Erkrankung der weißen Substanz nachweist.
Frühere oder aktuelle Therapien
- Vorherige Behandlung mit einer passiven Anti-Amyloid-Immuntherapie innerhalb von <5 Halbwertszeiten vor dem Screening.
- Sie haben in einer anderen Studie eine aktive Immunisierung gegen Aβ erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo verabreicht SC.
|
SC verabreicht
|
|
Experimental: Remternetug
Remternetug wird subkutan (SC) verabreicht.
|
SC verabreicht
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis klinisch aussagekräftiges Fortschreiten gemessen an der klinischen Demenzrateskala (CDR)
Zeitfenster: Grundlinie zur Zeit bis zur Ereignis bis zur Woche 255
|
Zeit für klinisch aussagekräftiges Fortschreiten gemessen durch CDR.
CDR ist eine Skala bewertet, die eine allgemeine Bewertung des Stadiums des Teilnehmers und des Grades der Beeinträchtigung über das Kontinuum der frühen Alzheimer-Krankheit (AD) bietet.
|
Grundlinie zur Zeit bis zur Ereignis bis zur Woche 255
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des klinischen Demenz-Rate-Box-Scores (SB) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, Woche 255
|
Die Veränderung der Clinical Dementia Rate Box Score (SB)-Werte gegenüber dem Ausgangswert liegt zwischen 0 und 18, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
|
Basislinie, Woche 255
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Basislinie, Woche 255
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Der MoCA-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 30, wobei niedrigere Werte auf einen höheren Grad der Beeinträchtigung hinweisen.
|
Basislinie, Woche 255
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kategorie Sprachkompetenz – Sprache, exekutive Funktion, semantisches Gedächtnis
Zeitfenster: Basislinie, Woche 255
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kategorie Sprachkompetenz – Sprache, exekutive Funktion, semantisches Gedächtnis.
Die Gesamtpunktzahl spiegelt die Summe der korrekten Antworten wider, die in allen dargestellten Kategorien generiert wurden, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
|
Basislinie, Woche 255
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert beim Continuous Paired Associate Learning (CPAL)
Zeitfenster: Basislinie, Woche 255
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Continuous Paired Associate Learning (CPAL) – Visuelles episodisches Gedächtnis.
|
Basislinie, Woche 255
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im International Shopping List Test (ISLT) – Verbal Episodisches Mem
Zeitfenster: Basislinie, Woche 255
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im International Shopping List Test (ISLT) – verbales episodisches Gedächtnis.
|
Basislinie, Woche 255
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) – Komplexes Aufmerksamkeitsgedächtnis
Zeitfenster: Basislinie, Woche 255
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) – komplexes Aufmerksamkeitsgedächtnis.
|
Basislinie, Woche 255
|
|
Änderung des kognitiven Funktionsindex (CFI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, Woche 255
|
Änderung des Cognitive Function Index (CFI) gegenüber dem Ausgangswert.
|
Basislinie, Woche 255
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Checkliste für leichte Verhaltensstörungen (MBI-C)
Zeitfenster: Basislinie, Woche 255
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Checkliste für leichte Verhaltensbeeinträchtigungen (MBI-C). Der MBI-C-Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 102, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
|
Basislinie, Woche 255
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Aktivitäten des täglichen Lebens der Alzheimer Disease Cooperative Study (ADCS) – Präventionsinstrument (ADCS-ADL-PI)
Zeitfenster: Basislinie, Woche 255
|
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Aktivitäten des täglichen Lebens – Präventionsinstrument-Gesamtwerte liegt zwischen 0 und 54, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung hinweisen.
|
Basislinie, Woche 255
|
|
Pharmakokinetik: Serumkonzentrationen von Remternetug
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 255
|
PK: Serumkonzentration von Remternetug.
|
Ausgangswert bis Woche 255
|
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Anti-Drug-Antikörpern (TE-ADAs)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 255
|
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Anti-Arzneimittel-Antikörpern (TE-ADAs).
|
Ausgangswert bis Woche 255
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27183
- J1G-MC-LAKI (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- 2024-515656-20-00 (Ctis)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .