Um estudo de Remternetug na doença de Alzheimer precoce
19 de novembro de 2025 atualizado por: Eli Lilly and Company
Um estudo de Remternetug versus placebo em participantes com doença de Alzheimer precoce em risco de declínio cognitivo e funcional
O objetivo deste estudo é medir a diferença no tempo para desenvolver ou piorar a memória, o pensamento ou problemas funcionais devido à doença de Alzheimer ocorrendo em participantes que receberam o medicamento do estudo em comparação com o placebo.
A participação pode durar até 255 semanas, incluindo triagem, um período de tratamento duplo-cego e um período de observação duplo-cego. Além disso, os participantes elegíveis que recebem placebo durante o período de tratamento duplo-cego podem optar por estender sua participação no estudo para receber remternetug aberto em um período de extensão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1400
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Birtinya, Austrália, 4575
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
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Botany, Austrália, 2019
- Emeritus Research
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Box Hill, Austrália, 3128
- Box Hill Hospital
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Camberwell, Austrália, 3124
- Emeritus Research
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East Maitland, Austrália, 2323
- GenesisCare - Maitland
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Herston, Austrália, 4029
- The University of Queensland
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Ipswich, Austrália, 4305
- Ipswich Hospital
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Ivanhoe, Austrália, 3079
- Austin Health
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Kogarah, Austrália, 2217
- Southern Neurology
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Macquarie Park, Austrália, 2113
- KARA Institute for Neurological Diseases
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Malvern, Austrália, 3144
- HammondCare
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Norwood, Austrália, 5067
- Fusion Clinical Research
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Parkville, Austrália, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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South Brisbane, Austrália, 4101
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
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Sydney, Austrália, 2010
- St Vincent's Hospital
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Woodville, Austrália, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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Chicoutimi, Canadá, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
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Greenfield Park, Canadá, J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc.
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Kelowna, Canadá, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC
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Lévis, Canadá, G6V 0C9
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
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Montreal, Canadá, H3G 1H9
- Clinique Memoire de Montreal
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Montreal, Canadá, H4A 3T2
- Genge Partners
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Ottawa, Canadá, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
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Peterborough, Canadá, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
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Québec, Canadá, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
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Québec, Canadá, G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
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Sarnia, Canadá, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
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Sherbrooke, Canadá, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
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Toronto, Canadá, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
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Toronto, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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Toronto, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
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Victoriaville, Canadá, G6P 3Z8
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
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West Vancouver, Canadá, V7T 1C5
- The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
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Beijing, China, 100071
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
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Beijing, China, 100088
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
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Changchun, China, 100012
- The First Hospital of Jilin University
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Changsha, China, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
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Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Guangzhou, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Guangzhou, China, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
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Guangzhou, China, 510280
- Zhujiang Hospital
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Guangzhou, China, 510260
- Guangzhou Medical University 2nd Hospital
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Hefei, China, 230036
- Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang, China, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, China, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
Nanjing, China, 211166
- SIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, China, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, China, 201200
- Pudong New Area People's Hospital Shanghai
-
Shanghai, China, 200030
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Shanghai, China, 200135
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shijiazhuang, China, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, China, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xi'an, China, 710077
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, China, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, China, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Xuzhou, China, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou, China, 221018
- Xuzhou Central Hospital
-
Zigong, China, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Coréia do Sul, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Coréia do Sul, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gangnam-gu, Coréia do Sul, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Gangseo-gu, Coréia do Sul, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Gwangju, Coréia do Sul, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Coréia do Sul, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeju City, Coréia do Sul, 63241
- Jeju National University Hospital
-
Namdong-gu, Coréia do Sul, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Suwon, Coréia do Sul, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanha, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
Barcelona, Espanha, 08028
- Fundació ACE
-
Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
San Sebastián, Espanha, 20014
- Policlinica Gipuzkoa
-
Seville, Espanha, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
- Parkway Medical Center
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85286
- MD First Research - Chandler
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Banner Alzheimer's Institute Tucson
-
-
California
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
- Inglewood Clinical
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90804
- Healthy Brain Clinic
-
Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- Riverside Clinical
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Neurocognitive Research Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94114
- Ray Dolby Brain Health Center
-
San Marcos, California, Estados Unidos, 92069
- The Neuron Clinic - San Marcos
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Care Access - Aurora
-
Basalt, Colorado, Estados Unidos, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Invicro
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- VIN - Aventura
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Clermont, Florida, Estados Unidos, 34711
- K2 Medical Research Winter Garden
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33024
- TecTum Research
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- ClinCloud
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32940
- ClinCloud
-
Merritt Island, Florida, Estados Unidos, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- VIN-Andrew Lerman
-
Mt. Dora, Florida, Estados Unidos, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart, Florida, Estados Unidos, 34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- Axiom Brain Health LLC
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
- Columbus Memory Center, LLC
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Care Access - Decatur
-
Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Care Access - Arlington Heights
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
- Care Access - South Indianapolis
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50701
- Cedar Valley Medical Specialists
-
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
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Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Tandem Clinical Research
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21213
- Care Access - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Boston Center for Memory
-
Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
- Care Access - Quincy
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
- Revival Research Institute, LLC
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
- Quest Research Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Citizens Memorial Hospital District
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
- Clinical Research Professionals
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Estados Unidos, 07030
- Care Access - Hoboken
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
-
Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Care Access - Charlotte
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Medication Management
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
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Lima, Ohio, Estados Unidos, 45805
- Care Access - Lima
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- North Star Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Summit Headlands
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
- Keystone Clinical Studies
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
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Cordova, Tennessee, Estados Unidos, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Gadolin Research
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Kerwin Medical Center - Oak Cliff
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78633
- Care Access - Georgetown
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Care Access - Houston
-
Rio Grande City, Texas, Estados Unidos, 78582
- El Faro Health and Therapeutics
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Central Texas Neurology Consultants, PA
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Estados Unidos, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22206
- Care Access - Arlington 2
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Re:Cognition Health
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
-
Washington
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Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japão, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japão, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japão, 103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Chūōku, Japão, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japão, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Fujisawa, Japão, 251-0038
- Kawashima Neurology Clinic
-
Fukuoka, Japão, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Fukuoka, Japão, 812-0018
- UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
-
Hachiōji, Japão, 192-0071
- P-One Clinic
-
Himeji, Japão, 670-8560
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Imabari, Japão, 799-1592
- Saiseikai Imabari Hospital
-
Kobe, Japão, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira, Japão, 187-8510
- Showa General Hospital
-
Kyoto, Japão, 600-8811
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Minatoku, Japão, 106-0032
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Osaka, Japão, 536-0007
- Iwata Neurosurgery Clinic
-
Setagaya-ku, Japão, 158-8531
- Kanto Central Hospital
-
Shinjuku, Japão, 160-0017
- Samoncho Clinic
-
Shinjuku-ku, Japão, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Shinjuku-ku, Japão, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Shinjuku-ku, Japão, 169-0072
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Suita-shi, Japão, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Tachikawa, Japão, 190-8531
- Tachikawa Hospital
-
Takatsuki-shi, Japão, 569-1192
- Takatsuki Hospital
-
Wako, Japão, 351-0111
- Wako Hospital
-
tabashi City, Japão, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
-
Ōbu, Japão, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
-
-
-
Bayamón, Porto Rico, 00961
- SCB Research Center
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- INSPIRA Clinical Research
-
San Juan, Porto Rico, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- ReMind UK
-
Birmingham, Reino Unido, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Blackpool, Reino Unido, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Edinburgh, Reino Unido, EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences
-
London, Reino Unido, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- NIHR Manchester Clinical Research Facility
-
Motherwell, Reino Unido, ML1 4UF
- NeuroClin
-
Plymouth, Reino Unido, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Redruth, Reino Unido, TR16 4ET
- Homecroft Surgery
-
Romsey, Reino Unido, SO51 7QN
- Abbeywell Surgery
-
Southampton, Reino Unido, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
West Kirby, Reino Unido, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Douliu, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Apresentar um resultado de tau fosforilada (P-tau) consistente com a presença de patologia amilóide.
- Tenha um parceiro de estudo confiável e um parceiro de estudo de apoio familiarizado com funções e comportamentos gerais, como atividades diárias e habilidades cognitivas.
- Ter alfabetização, visão e audição adequadas para testes neuropsicológicos na triagem.
- Ter uma pontuação no Mini Exame de Estado Mental (MEEM) consistente com nenhum comprometimento cognitivo mínimo.
- Ter uma pontuação no Questionário de Atividades Funcionais (FAQ) consistente com nenhum comprometimento funcional mínimo.
- Se estiver atualmente recebendo medicamentos como tratamento sintomático para DA, a dose permaneceu estável por pelo menos 30 dias antes da triagem.
Critérios de exclusão:
- Tem demência ou outra doença neurológica significativa que pode afetar a cognição.
- Ter doenças atuais graves ou instáveis que, na opinião do investigador, possam interferir nas análises do estudo.
- Ter histórico de câncer que, na opinião do investigador, apresenta alto risco de recorrência.
- Ter histórico de alergias medicamentosas múltiplas ou graves clinicamente significativas ou reações de hipersensibilidade.
- Ter um resultado de teste laboratorial clinicamente importante ou outra anormalidade determinada pelo investigador que possa ser prejudicial ao participante ou comprometer o estudo.
- Tem alguma contra-indicação para ressonância magnética (MRI).
- Faça uma ressonância magnética de leitura central demonstrando a presença de ARIA-E, >4 micro-hemorragias cerebrais, qualquer siderose superficial, qualquer macro-hemorragia ou doença grave da substância branca na triagem.
Terapias anteriores ou atuais
- Tiveram tratamento prévio com imunoterapia anti-amilóide passiva em <5 meias-vidas antes da triagem.
- Receberam imunização ativa contra Aβ em qualquer outro estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
SC administrado por placebo.
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SC administrado
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Experimental: Remternetug
Remternetug administrado por via subcutânea (SC).
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SC administrado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a progressão clinicamente significativa, medida pela escala de taxa de demência clínica (CDR)
Prazo: Base a tempo para eventos até a semana 255
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Tempo para progressão clinicamente significativa, medida por CDR.
O CDR é uma escala classificada pelo clínico que fornece uma avaliação geral do estágio e grau de comprometimento do participante em todo o continuum da doença do início de Alzheimer (DA).
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Base a tempo para eventos até a semana 255
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pontuação da caixa de taxa de demência clínica (SB)
Prazo: Linha de base, semana 255
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A alteração da linha de base nas pontuações do Clinical Dementia Rate Box Score (SB) varia de 0 a 18, com pontuações mais altas indicativas de maior comprometimento.
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Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base na avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
A pontuação total do MoCA é de 0 a 30, com pontuações mais baixas indicando maior nível de comprometimento.
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Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base na categoria Fluência - Linguagem, Função Executiva, Memória Semântica
Prazo: Linha de base, semana 255
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Alteração da linha de base na Categoria Fluência - Linguagem, Função Executiva, Memória Semântica.
A pontuação total reflete a soma das respostas corretas geradas em todas as categorias apresentadas, com valores mais elevados indicando melhor desempenho.
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Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base no Continuous Paired Associate Learning (CPAL)
Prazo: Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base no Continuous Paired Associate Learning (CPAL) - Memória episódica visual.
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Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base no teste internacional de lista de compras (ISLT) - Verbal Episodic Mem
Prazo: Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base no Teste Internacional de Lista de Compras (ISLT) - memória episódica verbal.
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Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base em medicamentos de teste de substituição de símbolos diários internacionais (iDSSTm) - Memória de atenção complexa
Prazo: Linha de base, semana 255
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Alteração da linha de base no International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) - memória de atenção complexa.
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Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base no Índice de Função Cognitiva (CFI)
Prazo: Linha de base, semana 255
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Alteração da linha de base no Índice de Função Cognitiva (CFI).
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Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base na lista de verificação de comprometimento comportamental leve (MBI-C)
Prazo: Linha de base, semana 255
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Alteração da linha de base na Lista de Verificação de Comprometimento Comportamental Leve (MBI-C) A faixa de pontuação total do MBI-C é de 0 a 102, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
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Linha de base, semana 255
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Mudança da linha de base nas atividades da vida diária do estudo cooperativo da doença de Alzheimer (ADCS) - Instrumento de prevenção (ADCS-ADL-PI)
Prazo: Linha de base, semana 255
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A mudança em relação à linha de base nas pontuações totais das Atividades de Vida Diária - Instrumento de Prevenção varia de 0 a 54, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, semana 255
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Farmacocinética: concentrações séricas de Remternetug
Prazo: Linha de base até a semana 255
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PK: concentração sérica de remternetug.
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Linha de base até a semana 255
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Número de participantes com anticorpos antidrogas emergentes do tratamento (TE-ADAs)
Prazo: Linha de base até a semana 255
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Número de participantes com anticorpos antidrogas emergentes do tratamento (TE-ADAs).
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Linha de base até a semana 255
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27183
- J1G-MC-LAKI (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2024-515656-20-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de nível de paciente individual serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro mediante aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na UE, o que ocorrer depois.
Os dados ficarão disponíveis por tempo indeterminado para solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de investigação deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os investigadores devem assinar um acordo de partilha de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .