- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06653153
En studie av Remternetug i tidig Alzheimers sjukdom
En studie av Remternetug kontra placebo hos deltagare i tidig Alzheimers sjukdom som löper risk för kognitiv och funktionell försämring
Syftet med denna studie är att mäta skillnaden i tid till utveckling eller försämring av minne, tänkande eller funktionella problem på grund av Alzheimers sjukdom hos deltagare som får studieläkemedlet jämfört med placebo.
Deltagandet kan vara upp till 255 veckor inklusive screening, en dubbelblind behandlingsperiod och en dubbelblind observationsperiod. Dessutom kan kvalificerade deltagare som får placebo under den dubbelblinda behandlingsperioden välja att förlänga sitt deltagande i studien för att få öppen remternetug i en förlängningsperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Birtinya, Australien, 4575
- USC Clinical Trials Sunshine Coast
-
Botany, Australien, 2019
- Emeritus Research
-
Box Hill, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camberwell, Australien, 3124
- Emeritus Research
-
East Maitland, Australien, 2323
- GenesisCare - Maitland
-
Herston, Australien, 4029
- The University of Queensland
-
Ipswich, Australien, 4305
- Ipswich Hospital
-
Ivanhoe, Australien, 3079
- Austin Health
-
Kogarah, Australien, 2217
- Southern Neurology
-
Macquarie Park, Australien, 2113
- KARA Institute for Neurological Diseases
-
Malvern, Australien, 3144
- HammondCare
-
Norwood, Australien, 5067
- Fusion Clinical Research
-
Parkville, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
South Brisbane, Australien, 4101
- USC Clinical Trials Brisbane (South Bank)
-
Sydney, Australien, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Woodville, Australien, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35215
- Parkway Medical Center
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85286
- MD First Research - Chandler
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
- Care Access - 801 South Power Road, Mesa
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
- Banner Alzheimer's Institute Tucson
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93710
- Neuro-Pain Medical Center
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
- Care Access - Huntington Beach
-
Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
- Inglewood Clinical
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90804
- Healthy Brain Clinic
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92506
- Riverside Clinical
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
- Clinical Trials Research
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Artemis Institute for Clinical Research
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Sharp Neurocognitive Research Center
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94114
- Ray Dolby Brain Health Center
-
San Marcos, California, Förenta staterna, 92069
- The Neuron Clinic - San Marcos
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
- Providence Medical Foundation
-
Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
- California Neuroscience Research, LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Care Access - Aurora
-
Basalt, Colorado, Förenta staterna, 81621
- Mountain Neurological Research Center
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
- Alpine Clinical Research Center
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- CenExel Rocky Mountain Clinical Research
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Invicro
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
- JEM Research Institute
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- VIN - Aventura
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34205
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
- K2 Medical Research Winter Garden
-
Davie, Florida, Förenta staterna, 33024
- TecTum Research
-
Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33445
- Brain Matters Research
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc
-
Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- ClinCloud
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32940
- ClinCloud
-
Merritt Island, Florida, Förenta staterna, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
- VIN-Andrew Lerman
-
Mt. Dora, Florida, Förenta staterna, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34105
- Aqualane Clinical Research
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Charter Research - Winter Park
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
- Progressive Medical Research
-
Stuart, Florida, Förenta staterna, 34997
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33625
- Care Access - Tampa
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
- Axiom Brain Health LLC
-
The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
- Charter Research - Lady Lake
-
Wellington, Florida, Förenta staterna, 33414
- Alzheimer's Research and Treatment Center
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Palm Beach Neurology
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- Conquest Research
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31909
- Columbus Memory Center, LLC
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Care Access - Decatur
-
Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
- Center for Advanced Research & Education
-
Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
- North Georgia Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83704
- Northwest Clinical Trials
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
- Care Access - Arlington Heights
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology, PC
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
- Care Access - South Indianapolis
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50701
- Cedar Valley Medical Specialists
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
- Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
-
Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
- Tandem Clinical Research
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Acadia Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21213
- Care Access - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02131
- Boston Clinical Trials
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
- Adams Clinical Boston
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
- Boston Center for Memory
-
Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
- Care Access - Quincy
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- MedVadis Research Corporation
-
Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
- Adams Clinical Watertown
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48126
- Revival Research Institute, LLC
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Quest Research Institute
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
- Private Practice - Dr. Ronald Louis Schwartz
-
-
Missouri
-
Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
- Citizens Memorial Hospital District
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63005
- Clinical Research Professionals
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Vector Clinical Trials
-
-
New Jersey
-
Hoboken, New Jersey, Förenta staterna, 07030
- Care Access - Hoboken
-
Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
- The Cognitive and Research Center of New Jersey - Ridgewood
-
Springfield, New Jersey, Förenta staterna, 07081
- The Cognitive and Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
- IMA Clinical Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Care Access - Charlotte
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Medication Management
-
Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
- Monroe Biomedical Research
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Förenta staterna, 45805
- Care Access - Lima
-
Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
- North Star Medical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Summit Headlands
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Clinical Research of Philadelphia
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Förenta staterna, 19462
- Keystone Clinical Studies
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
- Rhode Island Mood & Memory Research Institute
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC- Greenville
-
Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
- Palmetto Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Förenta staterna, 38018
- Neurology Clinic, P.C.
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Genesis Neuroscience Clinic
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
- Senior Adults Specialty Research
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
- Gadolin Research
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Kerwin Medical Center
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- Kerwin Medical Center - Oak Cliff
-
Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78633
- Care Access - Georgetown
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Care Access - Houston
-
Rio Grande City, Texas, Förenta staterna, 78582
- El Faro Health and Therapeutics
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Central Texas Neurology Consultants, PA
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- IMA Clinical Research San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22206
- Care Access - Arlington 2
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Re:Cognition Health
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23510
- Eastern Virginia Medical School (EVMS) Medical Group
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
- Northwest Clinical Research Center
-
Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
- Rainier Clinical Research Center
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Tokyo Asbo Clinic
-
Fujisawa, Japan, 251-0038
- Kawashima Neurology Clinic
-
Fukuoka, Japan, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Fukuoka, Japan, 812-0018
- UNB Sumiyoshi Jinjamae Clinic
-
Hachiōji, Japan, 192-0071
- P-One Clinic
-
Himeji, Japan, 670-8560
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
-
Imabari, Japan, 799-1592
- Saiseikai Imabari Hospital
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kodaira, Japan, 187-8510
- Showa General Hospital
-
Kyoto, Japan, 600-8811
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
Minatoku, Japan, 106-0032
- Sakurazaka Clinic SophyAnce
-
Osaka, Japan, 536-0007
- Iwata Neurosurgery Clinic
-
Setagaya-ku, Japan, 158-8531
- Kanto Central Hospital
-
Shinjuku, Japan, 160-0017
- Samoncho Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
- Higashi Shinjuku Clinic
-
Suita-shi, Japan, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Tachikawa, Japan, 190-8531
- Tachikawa Hospital
-
Takatsuki-shi, Japan, 569-1192
- Takatsuki Hospital
-
Wako, Japan, 351-0111
- Wako Hospital
-
tabashi City, Japan, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital
-
Ōbu, Japan, 474-8511
- National Center for Geriatrics and Gerontology
-
-
-
-
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 0S7
- Ecogene-21 - Cmas
-
Greenfield Park, Kanada, J4V 2J2
- MoCA Research and Innovation Inc.
-
Kelowna, Kanada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC
-
Lévis, Kanada, G6V 0C9
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Montreal, Kanada, H3G 1H9
- Clinique Memoire de Montreal
-
Montreal, Kanada, H4A 3T2
- Genge Partners
-
Ottawa, Kanada, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic
-
Peterborough, Kanada, K9H 2P4
- Kawartha Centre - Redefining Healthy Aging
-
Québec, Kanada, G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
Québec, Kanada, G2J 0C4
- Alpha Recherche Clinique
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
Sherbrooke, Kanada, J1J 2G2
- Q&T Research Sherbrooke Inc.
-
Toronto, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
Toronto, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
Toronto, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
Victoriaville, Kanada, G6P 3Z8
- Diex Recherche Inc. Division Victoriaville
-
West Vancouver, Kanada, V7T 1C5
- The Medical Arts Health Research Group - West Vancouver
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100071
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, Kina, 100088
- Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
-
Changchun, Kina, 100012
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kina, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Chengdu, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510280
- Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Kina, 510260
- Guangzhou Medical University 2nd Hospital
-
Hefei, Kina, 230036
- Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Luoyang, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Nanchang, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Kina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
Nanjing, Kina, 211166
- SIR RUN RUN hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Kina, 201200
- Pudong New Area People's Hospital Shanghai
-
Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Shanghai, Kina, 200135
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shijiazhuang, Kina, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, Kina, 215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xi'an, Kina, 710077
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, Kina, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Kina, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Xuzhou, Kina, 221006
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Xuzhou, Kina, 221018
- Xuzhou Central Hospital
-
Zigong, Kina, 643000
- Zigong First People's Hospital
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- SCB Research Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Instituto De Neurologia Dra. Ivonne Fraga
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- INSPIRA Clinical Research
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Caribbean Medical Research Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08005
- Barcelonabeta Brain Research Center
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Fundació ACE
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
San Sebastián, Spanien, 20014
- Policlinica Gipuzkoa
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Victoria Eugenia
-
-
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA1 3NG
- ReMind UK
-
Birmingham, Storbritannien, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham
-
Blackpool, Storbritannien, FY3 7EN
- Layton Medical Centre
-
Edinburgh, Storbritannien, EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences
-
London, Storbritannien, EC2Y 8EA
- St Pancras Clinical Research
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- NIHR Manchester Clinical Research Facility
-
Motherwell, Storbritannien, ML1 4UF
- NeuroClin
-
Plymouth, Storbritannien, PL6 6PH
- Roborough Surgery
-
Redruth, Storbritannien, TR16 4ET
- Homecroft Surgery
-
Romsey, Storbritannien, SO51 7QN
- Abbeywell Surgery
-
Southampton, Storbritannien, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital
-
West Kirby, Storbritannien, CH48 5AA
- Marine Lake Medical Practice
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Cheongju-si, Sydkorea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
Gangnam-gu, Sydkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Gangseo-gu, Sydkorea, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Gwangju, Sydkorea, 61469
- Chonnam National University Hospital
-
Incheon, Sydkorea, 22332
- Inha University Hospital
-
Jeju City, Sydkorea, 63241
- Jeju National University Hospital
-
Namdong-gu, Sydkorea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam, Sydkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Suwon, Sydkorea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Sydkorea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Changhua County, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Douliu, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch Dou-Liou Region
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 236
- New Taipei Municipal TuCheng Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404332
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Få ett fosforylerat tau (P-tau) resultat som överensstämmer med förekomsten av amyloidpatologi.
- Ha en pålitlig studiepartner och reservstudiepartner som är bekant med övergripande funktion och beteende, såsom dagliga aktiviteter och kognitiva förmågor.
- Ha tillräcklig läskunnighet, syn och hörsel för neuropsykologiska tester vid screening.
- Ha en Mini Mental Status Exam (MMSE)-poäng som överensstämmer med nej till minimal kognitiv funktionsnedsättning.
- Ha ett resultat från Functional Activities Questionnaire (FAQ) som överensstämmer med nej till minimal funktionsnedsättning.
- Om du för närvarande får mediciner som symtomatisk behandling för AD, har dosen varit stabil i minst 30 dagar före screening.
Uteslutningskriterier:
- Har demens eller betydande annan neurologisk sjukdom som kan påverka kognitionen.
- Har aktuella allvarliga eller instabila sjukdomar som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa analysen av studien.
- Har en cancerhistoria som enligt utredarens uppfattning har hög risk för återfall.
- Har en historia av kliniskt signifikanta multipla eller allvarliga läkemedelsallergier eller överkänslighetsreaktioner.
- Ha ett kliniskt viktigt laboratorietestresultat eller annan abnormitet som fastställts av utredaren som kan vara skadlig för deltagaren eller kan äventyra studien.
- Har några kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT).
- Ta en centralt avläst MRT som visar närvaro av ARIA-E, >4 cerebrala mikroblödningar, någon ytlig sideros, eventuell makroblödning eller allvarlig sjukdom i vit substans vid screening.
Tidigare eller pågående terapier
- Har tidigare haft behandling med en passiv anti-amyloid immunterapi inom <5 halveringstider före screening.
- Har fått aktiv immunisering mot Aβ i någon annan studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo administrerad SC.
|
Administreras SC
|
|
Experimentell: Remternetug
Remternetug administreras subkutant (SC).
|
Administreras SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till kliniskt meningsfull progression mätt med klinisk demenshastighetsskala (CDR)
Tidsram: Baslinje till tid till händelse upp till vecka 255
|
Tid till kliniskt meningsfull progression mätt med CDR.
CDR är en kliniker-rankad skala som ger en övergripande bedömning av deltagarens stadium och grad av försämring över kontinuummet för tidig Alzheimers sjukdom (AD).
|
Baslinje till tid till händelse upp till vecka 255
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Clinical Dementia Rate Box Score (SB)
Tidsram: Baslinje, vecka 255
|
Förändring från baslinjen i Clinical Dementia Rate Box Score (SB)-poäng varierar från 0 till 18, med högre poäng som tyder på mer funktionsnedsättning.
|
Baslinje, vecka 255
|
|
Förändring från baslinjen i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje, vecka 255
|
Förändring från baslinjen i Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Den totala MoCA-poängen är 0 till 30, med lägre poäng som indikerar högre nivå av nedskrivning.
|
Baslinje, vecka 255
|
|
Ändra från baslinjen i kategorin flytande - språk, verkställande funktion, semantiskt minne
Tidsram: Baslinje, vecka 255
|
Ändra från baslinjen i kategorin flytande - språk, verkställande funktion, semantiskt minne.
Totalpoängen återspeglar summan av korrekta svar som genererats i alla kategorier som presenteras, med högre värden som indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje, vecka 255
|
|
Ändring från baslinjen i CPAL (Continuous Paired Associate Learning)
Tidsram: Baslinje, vecka 255
|
Förändring från baslinjen i Continuous Paired Associate Learning (CPAL) - Visuellt episodiskt minne.
|
Baslinje, vecka 255
|
|
Ändring från Baseline i International Shopping List Test (ISLT) - Verbal Episodic Mem
Tidsram: Baslinje, vecka 255
|
Ändring från baslinjen i International Shopping List Test (ISLT) - verbalt episodiskt minne.
|
Baslinje, vecka 255
|
|
Ändring från baslinjen i International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) - Complex Attention Memory
Tidsram: Baslinje, vecka 255
|
Förändring från baslinjen i International Daily Symbol Substitution Test-Medicines (iDSSTm) - komplext uppmärksamhetsminne.
|
Baslinje, vecka 255
|
|
Förändring från baslinjen i kognitivt funktionsindex (CFI)
Tidsram: Baslinje, vecka 255
|
Förändring från baslinjen i Cognitive Function Index (CFI).
|
Baslinje, vecka 255
|
|
Förändring från baslinjen i Checklista för mild beteendestörning (MBI-C)
Tidsram: Baslinje, vecka 255
|
Förändring från baslinjen i checklistan för mild beteendestörning (MBI-C) MBI-C totalpoängintervall är 0 till 102, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje, vecka 255
|
|
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdom kooperativ studie (ADCS) Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADCS-ADL-PI)
Tidsram: Baslinje, vecka 255
|
Förändring från baslinjen i Activities of Daily Living - Prevention Instruments totala poäng varierar från 0 till 54, med högre poäng som indikerar bättre prestation.
|
Baslinje, vecka 255
|
|
Farmakokinetik: Serumkoncentrationer av Remternetug
Tidsram: Baslinje till och med vecka 255
|
PK: serumkoncentration av remternetug.
|
Baslinje till och med vecka 255
|
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna anti-läkemedelsantikroppar (TE-ADA)
Tidsram: Baslinje till och med vecka 255
|
Antal deltagare med behandlingsuppkomna anti-läkemedelsantikroppar (TE-ADA).
|
Baslinje till och med vecka 255
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27183
- J1G-MC-LAKI (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- 2024-515656-20-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .