新生児の経口気管挿管: ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査
2024年10月22日 更新者：Mehdi Trifa、Tunis University
小児は無作為に2つのグループに分けられ、神経筋遮断による麻酔導入後、直接喉頭鏡検査（DL、DLグループ）またはC-MACビデオ喉頭鏡検査（VLグループ）のいずれかによる経口気管挿管を受けた。
調査の概要
詳細な説明
新生児を含む前向きランダム化研究。手術のための経口気管挿管または集中治療室での人工呼吸器が必要です。
小児は無作為に2つのグループに分けられ、神経筋遮断による麻酔導入後、直接喉頭鏡検査（DL、DLグループ）またはC-MACビデオ喉頭鏡検査（VLグループ）による口腔気管挿管を受けた。
研究の種類
介入
入学 (推定)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：salma Aouadi, Hospital university assistant
- 電話番号：0021656652210
- メール：salmaaouadi1@gmail.com
研究場所
-
-
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Tunis、チュニジア、2001
- 募集
- Bechir Hamza hospital
-
コンタクト：
- salma Aouadi
- 電話番号：0021656652210
- メール：salmaaouadi1@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 手術のために経口気管挿管または集中治療室での人工呼吸を必要とする新生児
除外基準:
- 年齢> 01ヶ月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ビデオ喉頭鏡検査
|
C-Macによる経口気管挿管（ビデオ喉頭鏡検査）
|
|
他の：直接喉頭鏡検査
|
直接喉頭鏡検査を使用した経口気管挿管
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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気管挿管が成功するまでにかかる時間
時間枠：挿管中
|
挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加のデバイスの必要性
時間枠：挿管中
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挿管中
|
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|
試行回数
時間枠：挿管中
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挿管中
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挿管中の合併症
時間枠：挿管中
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飽和度の低下や選択的挿管などの合併症。
|
挿管中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月17日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月22日
最初の投稿 (実際)
2024年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 212023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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