Intubazione orotracheale nei neonati: videolaringoscopia vs laringoscopia diretta
22 ottobre 2024 aggiornato da: Mehdi Trifa, Tunis University
I bambini sono stati randomizzati in due gruppi per ricevere l'intubazione orotracheale dopo induzione dell'anestesia con blocco neuromuscolare, mediante laringoscopia diretta (gruppo DL, DL) o mediante videolaringoscopia C-MAC (gruppo VL).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studio prospettico randomizzato che include neonati, che richiedono intubazione orotracheale per intervento chirurgico o ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva.
I bambini sono stati randomizzati in due gruppi per ricevere l'intubazione orotracheale dopo l'induzione dell'anestesia con blocco neuromuscolare, mediante laringoscopia diretta (gruppo DL, DL) o mediante videolaringoscopia C-MAC (gruppo VL).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
115
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Numero di telefono: 0021656652210
- Email: salmaaouadi1@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2001
- Reclutamento
- Bechir Hamza hospital
-
Contatto:
- salma Aouadi
- Numero di telefono: 0021656652210
- Email: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- neonati che necessitano di intubazione orotracheale per intervento chirurgico o ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- età> 01 mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Videolaringoscopia
|
intubazione orotracheale mediante C-Mac (Videolaringoscopia)
|
|
Altro: Laringoscopia diretta
|
Intubazione orotracheale mediante laringoscopia diretta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo necessario per un’intubazione tracheale riuscita
Lasso di tempo: durante l'intubazione
|
durante l'intubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la necessità di un dispositivo aggiuntivo
Lasso di tempo: durante l'intubazione
|
durante l'intubazione
|
|
|
il numero di tentativi
Lasso di tempo: durante l'intubazione
|
durante l'intubazione
|
|
|
Complicazioni durante l'intubazione
Lasso di tempo: durante l'intubazione
|
complicazioni quali desaturazione e intubazione selettiva.
|
durante l'intubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 212023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .