Intubacja ustno-tchawicza u noworodków: wideolaryngoskopia a laryngoskopia bezpośrednia
22 października 2024 zaktualizowane przez: Mehdi Trifa, Tunis University
Dzieci zostały losowo podzielone na dwie grupy, które miały intubację ustno-tchawiczą po indukcji znieczulenia z blokadą nerwowo-mięśniową, albo za pomocą laryngoskopii bezpośredniej (grupa DL, DL), albo za pomocą wideolaryngoskopii C-MAC (grupa VL).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
prospektywne, randomizowane badanie obejmujące noworodki wymagające intubacji dotchawiczej w przypadku operacji lub wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii.
Dzieci losowo przydzielono do dwóch grup, które miały intubację ustno-tchawiczą po indukcji znieczulenia z blokadą nerwowo-mięśniową, albo za pomocą laryngoskopii bezpośredniej (grupa DL, DL), albo za pomocą wideolaryngoskopii C-MAC (grupa VL).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Numer telefonu: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2001
- Rekrutacyjny
- Bechir Hamza hospital
-
Kontakt:
- salma Aouadi
- Numer telefonu: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- noworodki wymagające intubacji ustno-tchawiczej w celu operacji lub wentylacji mechanicznej na oddziale intensywnej terapii
Kryteria wykluczenia:
- wiek > 01 miesiąc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wideolaryngoskopia
|
Intubacja ustno-tchawicza metodą C-Mac (wideolaryngoskopia)
|
|
Inny: Laryngoskopia bezpośrednia
|
Intubacja ustno-tchawicza przy użyciu laryngoskopii bezpośredniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas potrzebny na pomyślną intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: podczas intubacji
|
podczas intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potrzeba dodatkowego urządzenia
Ramy czasowe: podczas intubacji
|
podczas intubacji
|
|
|
liczba prób
Ramy czasowe: podczas intubacji
|
podczas intubacji
|
|
|
Powikłania podczas intubacji
Ramy czasowe: podczas intubacji
|
powikłania, takie jak desaturacja i selektywna intubacja.
|
podczas intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .