Orotracheale Intubation bei Neugeborenen: Videolaryngoskopie vs. direkte Laryngoskopie
22. Oktober 2024 aktualisiert von: Mehdi Trifa, Tunis University
Die Kinder wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt und erhielten nach Narkoseeinleitung mit neuromuskulärer Blockade eine orotracheale Intubation, entweder durch direkte Laryngoskopie (DL, DL-Gruppe) oder durch C-MAC-Videolaryngoskopie (VL-Gruppe).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive, randomisierte Studie mit Neugeborenen, die für eine Operation eine orotracheale Intubation oder eine mechanische Beatmung auf der Intensivstation benötigen.
Die Kinder wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt und erhielten nach Narkoseeinleitung mit neuromuskulärer Blockade eine orotracheale Intubation, entweder durch direkte Laryngoskopie (DL, DL-Gruppe) oder durch C-MAC-Videolaryngoskopie (VL-Gruppe).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
115
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Telefonnummer: 0021656652210
- E-Mail: salmaaouadi1@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2001
- Rekrutierung
- Bechir Hamza hospital
-
Kontakt:
- salma Aouadi
- Telefonnummer: 0021656652210
- E-Mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene, die für eine Operation oder mechanische Beatmung auf der Intensivstation eine orotracheale Intubation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Alter > 01 Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Videolaryngoskopie
|
orotracheale Intubation durch C-Mac (Videolaryngoskopie)
|
|
Sonstiges: Direkte Laryngoskopie
|
Orotracheale Intubation mittels direkter Laryngoskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit bis zur erfolgreichen trachealen Intubation
Zeitfenster: während der Intubation
|
während der Intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Notwendigkeit eines zusätzlichen Geräts
Zeitfenster: während der Intubation
|
während der Intubation
|
|
|
die Anzahl der Versuche
Zeitfenster: während der Intubation
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während der Intubation
|
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Komplikationen während der Intubation
Zeitfenster: während der Intubation
|
Komplikationen wie Entsättigung und selektive Intubation.
|
während der Intubation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 212023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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