Orotracheal intubasjon hos nyfødte: Videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi
22. oktober 2024 oppdatert av: Mehdi Trifa, Tunis University
Barna ble randomisert i to grupper for å motta orotrakeal intubasjon etter bedøvelsesinduksjon med nevromuskulær blokade, enten ved direkte laryngoskopi (DL, DL gruppe) eller ved C-MAC videolaryngoskopi (VL gruppe)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
prospektiv randomisert studie inkludert nyfødte, som krever orotrakeal intubasjon for kirurgi eller mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen.
Barna ble randomisert i to grupper for å motta orotrakeal intubasjon etter bedøvelsesinduksjon med nevromuskulær blokade, enten ved direkte laryngoskopi (DL, DL gruppe) eller ved C-MAC videolaryngoskopi (VL gruppe).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Telefonnummer: 0021656652210
- E-post: salmaaouadi1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2001
- Rekruttering
- Bechir Hamza hospital
-
Ta kontakt med:
- salma Aouadi
- Telefonnummer: 0021656652210
- E-post: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- nyfødte som trenger orotrakeal intubasjon for kirurgi eller mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- alder > 01 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Video laryngoskopi
|
orotrakeal intubasjon med C-Mac (videolaryngoskopi)
|
|
Annen: Direkte laryngoskopi
|
Orotracheal intubasjon ved bruk av direkte laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid det tar for vellykket trakeal intubasjon
Tidsramme: under intubasjon
|
under intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behovet for ekstra enhet
Tidsramme: under intubasjon
|
under intubasjon
|
|
|
antall forsøk
Tidsramme: under intubasjon
|
under intubasjon
|
|
|
Komplikasjoner under intubasjon
Tidsramme: under intubasjon
|
komplikasjoner som desaturasjon og selektiv intubasjon.
|
under intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 212023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .