Оротрахеальная интубация у новорожденных: видеоларингоскопия против прямой ларингоскопии
22 октября 2024 г. обновлено: Mehdi Trifa, Tunis University
Дети были рандомизированы на две группы для проведения оротрахеальной интубации после индукции анестезии с нервно-мышечной блокадой либо путем прямой ларингоскопии (группа DL, DL), либо с помощью видеоларингоскопии C-MAC (группа VL).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
проспективное рандомизированное исследование, включающее новорожденных, нуждающихся в оротрахеальной интубации для хирургического вмешательства или искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии.
Дети были рандомизированы на две группы для проведения оротрахеальной интубации после индукции анестезии с нервно-мышечной блокадой либо путем прямой ларингоскопии (группа DL, DL), либо с помощью видеоларингоскопии C-MAC (группа VL).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Номер телефона: 0021656652210
- Электронная почта: salmaaouadi1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2001
- Рекрутинг
- Bechir Hamza hospital
-
Контакт:
- salma Aouadi
- Номер телефона: 0021656652210
- Электронная почта: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- новорожденные, нуждающиеся в оротрахеальной интубации для хирургического вмешательства или искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
Критерии исключения:
- возраст > 01 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Видеоларингоскопия
|
оротрахеальная интубация с помощью C-Mac (видеоларингоскопия)
|
|
Другой: Прямая ларингоскопия
|
Оротрахеальная интубация с использованием прямой ларингоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время, необходимое для успешной интубации трахеи
Временное ограничение: во время интубации
|
во время интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимость дополнительного устройства
Временное ограничение: во время интубации
|
во время интубации
|
|
|
количество попыток
Временное ограничение: во время интубации
|
во время интубации
|
|
|
Осложнения во время интубации
Временное ограничение: во время интубации
|
осложнения, такие как десатурация и селективная интубация.
|
во время интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 212023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .