Intubación orotraqueal en recién nacidos: videolaringoscopia versus laringoscopia directa
22 de octubre de 2024 actualizado por: Mehdi Trifa, Tunis University
Los niños fueron aleatorizados en dos grupos para recibir intubación orotraqueal después de la inducción anestésica con bloqueo neuromuscular, ya sea mediante laringoscopia directa (DL, grupo DL) o mediante videolaringoscopia C-MAC (grupo VL).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo aleatorizado que incluyó recién nacidos que requirieron intubación orotraqueal para cirugía o ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos.
Los niños fueron asignados aleatoriamente a dos grupos para recibir intubación orotraqueal después de la inducción anestésica con bloqueo neuromuscular, ya sea mediante laringoscopia directa (DL, grupo DL) o mediante videolaringoscopia C-MAC (grupo VL).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Número de teléfono: 0021656652210
- Correo electrónico: salmaaouadi1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 2001
- Reclutamiento
- Bechir Hamza hospital
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Contacto:
- salma Aouadi
- Número de teléfono: 0021656652210
- Correo electrónico: salmaaouadi1@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos que requieren intubación orotraqueal para cirugía o ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos.
Criterios de exclusión:
- edad > 01 mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Videolaringoscopia
|
Intubación orotraqueal por C-Mac (Videolaringoscopia)
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|
Otro: Laringoscopia directa
|
Intubación orotraqueal mediante laringoscopia directa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo necesario para una intubación traqueal exitosa
Periodo de tiempo: durante la intubación
|
durante la intubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la necesidad de un dispositivo adicional
Periodo de tiempo: durante la intubación
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durante la intubación
|
|
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el número de intentos
Periodo de tiempo: durante la intubación
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durante la intubación
|
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Complicaciones durante la intubación.
Periodo de tiempo: durante la intubación
|
complicaciones como desaturación e intubación selectiva.
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durante la intubación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 212023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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