Orotracheální intubace u novorozenců: Videolaryngoskopie versus přímá laryngoskopie
22. října 2024 aktualizováno: Mehdi Trifa, Tunis University
Děti byly randomizovány do dvou skupin pro orotracheální intubaci po indukci anestezie s neuromuskulární blokádou, buď přímou laryngoskopií (DL, DL skupina) nebo C-MAC videolaryngoskopií (VL skupina).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
prospektivní randomizovaná studie zahrnující novorozence, vyžadující orotracheální intubaci pro operaci nebo mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče.
Děti byly randomizovány do dvou skupin pro orotracheální intubaci po anestetické indukci s neuromuskulární blokádou, buď přímou laryngoskopií (DL, DL skupina) nebo C-MAC videolaryngoskopií (VL skupina).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
115
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Telefonní číslo: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 2001
- Nábor
- Bechir Hamza hospital
-
Kontakt:
- salma Aouadi
- Telefonní číslo: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- novorozenci vyžadující orotracheální intubaci pro operaci nebo mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- věk> 01 měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Videolaryngoskopie
|
orotracheální intubace pomocí C-Mac (videolaryngoskopie)
|
|
Jiný: Přímá laryngoskopie
|
Orotracheální intubace pomocí přímé laryngoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
čas potřebný k úspěšné tracheální intubaci
Časové okno: během intubace
|
během intubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba dalšího zařízení
Časové okno: během intubace
|
během intubace
|
|
|
počet pokusů
Časové okno: během intubace
|
během intubace
|
|
|
Komplikace při intubaci
Časové okno: během intubace
|
komplikace, jako je desaturace a selektivní intubace.
|
během intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 212023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .