Orotracheal intubation hos nyfødte: Videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi
22. oktober 2024 opdateret af: Mehdi Trifa, Tunis University
Børnene blev randomiseret i to grupper for at modtage orotracheal intubation efter bedøvelsesinduktion med neuromuskulær blokade, enten ved direkte laryngoskopi (DL, DL gruppe) eller ved C-MAC video laryngoskopi (VL gruppe)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
prospektivt randomiseret studie inklusive nyfødte, der kræver orotracheal intubation til kirurgi eller mekanisk ventilation på intensivafdelingen.
Børnene blev randomiseret i to grupper for at modtage orotracheal intubation efter bedøvelsesinduktion med neuromuskulær blokade, enten ved direkte laryngoskopi (DL, DL gruppe) eller ved C-MAC video laryngoskopi (VL gruppe).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Telefonnummer: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2001
- Rekruttering
- Bechir Hamza hospital
-
Kontakt:
- salma Aouadi
- Telefonnummer: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødte, der kræver orotracheal intubation til operation eller mekanisk ventilation på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- alder > 01 måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Video laryngoskopi
|
orotracheal intubation ved C-Mac (videolaryngoskopi)
|
|
Andet: Direkte laryngoskopi
|
Orotracheal intubation ved hjælp af direkte laryngoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid, det tager for en vellykket tracheal intubation
Tidsramme: under intubation
|
under intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behovet for yderligere enhed
Tidsramme: under intubation
|
under intubation
|
|
|
antallet af forsøg
Tidsramme: under intubation
|
under intubation
|
|
|
Komplikationer under intubation
Tidsramme: under intubation
|
komplikationer såsom desaturation og selektiv intubation.
|
under intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 212023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .