Orotrakeaalinen intubaatio vastasyntyneillä: videolaryngoskopia vs suora kurkunpään tähystys
tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mehdi Trifa, Tunis University
Lapset satunnaistettiin kahteen ryhmään saamaan orotrakeaalisen intuboinnin neuromuskulaarisen salpauksen anestesia-induktion jälkeen joko suoralla laryngoskopialla (DL, DL-ryhmä) tai C-MAC-videolaryngoskoopialla (VL-ryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus mukaan lukien vastasyntyneet, jotka vaativat orotrakeaalista intubaatiota leikkausta varten tai mekaanista ventilaatiota tehohoitoyksikössä.
Lapset satunnaistettiin kahteen ryhmään saamaan orotrakeaalista intubaatiota anestesia-induktion jälkeen hermo-lihassalpauksella joko suoralla laryngoskoopialla (DL, DL-ryhmä) tai C-MAC-videolaryngoskopialla (VL-ryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Puhelinnumero: 0021656652210
- Sähköposti: salmaaouadi1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2001
- Rekrytointi
- Bechir Hamza hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- salma Aouadi
- Puhelinnumero: 0021656652210
- Sähköposti: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- vastasyntyneet, jotka tarvitsevat orotrakeaalista intubaatiota leikkausta varten tai mekaanista ventilaatiota tehohoitoyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä> 01 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Video laryngoskopia
|
orotrakeaalinen intubaatio C-Macilla (videolaryngoskooppi)
|
|
Muut: Suora laryngoskopia
|
Orotrakeaalinen intubaatio suoralla laryngoskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
onnistuneeseen henkitorven intubaatioon kuluva aika
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisälaitteen tarve
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
intuboinnin aikana
|
|
|
yritysten määrä
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
intuboinnin aikana
|
|
|
Komplikaatiot intuboinnin aikana
Aikaikkuna: intuboinnin aikana
|
komplikaatioita, kuten desaturaatio ja selektiivinen intubaatio.
|
intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .