Orotracheale intubatie bij pasgeborenen: videolaryngoscopie versus directe laryngoscopie
22 oktober 2024 bijgewerkt door: Mehdi Trifa, Tunis University
De kinderen werden gerandomiseerd in twee groepen om orotracheale intubatie te krijgen na inductie van anesthesie met neuromusculaire blokkade, hetzij door directe laryngoscopie (DL-, DL-groep) of door C-MAC-videolaryngoscopie (VL-groep).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
prospectief gerandomiseerd onderzoek onder pasgeborenen, waarbij orotracheale intubatie nodig was voor een operatie of mechanische beademing op de intensive care.
De kinderen werden gerandomiseerd in twee groepen om orotracheale intubatie te krijgen na inductie van anesthesie met neuromusculaire blokkade, hetzij door directe laryngoscopie (DL-, DL-groep) of door C-MAC-videolaryngoscopie (VL-groep).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Telefoonnummer: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 2001
- Werving
- Bechir Hamza hospital
-
Contact:
- salma Aouadi
- Telefoonnummer: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeborenen die orotracheale intubatie nodig hebben voor een operatie of mechanische beademing op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd> 01 maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Videolaryngoscopie
|
orotracheale intubatie door C-Mac (videolaryngoscopie)
|
|
Ander: Directe laryngoscopie
|
Orotracheale intubatie met behulp van directe laryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd die nodig is voor een succesvolle tracheale intubatie
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
tijdens intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de behoefte aan een extra apparaat
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
tijdens intubatie
|
|
|
het aantal pogingen
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
tijdens intubatie
|
|
|
Complicaties tijdens intubatie
Tijdsspanne: tijdens intubatie
|
complicaties zoals desaturatie en selectieve intubatie.
|
tijdens intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 212023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .