植物ステロールが豊富な抽出物の脂質プロファイルへの影響
2026年4月28日 更新者：Desirée Victoria Montesinos
脂質プロファイルに対するフィトステロールが豊富な抽出物の効果に関する栄養介入研究。
このランダム化並行二群プラセボ対照三重盲検臨床試験の目的は、主に総コレステロールと総コレステロールに焦点を当て、高コレステロール血症患者の脂質プロフィールパラメーターに対するフィトステロールとフィトスタノールに富む抽出物の有効性を評価することです。 LDLコレステロール値。
調査の概要
詳細な説明
研究期間は56日間で、その間に課題に従って治験薬またはプラセボが摂取されます。
被験者は、各研究群（実験製品または対照製品の摂取）に無作為に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia
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Murcia、Murcia、スペイン、30107
- UCAM San Antonio Catholic University of Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- スクリーニング時の総コレステロール値 ≥ 200 mg/dL
除外基準:
- アレルギー過敏症の病歴または研究対象の製品の成分に対する耐性が低い。
- 研究の測定を妨げる可能性のある処方薬の使用。
- 臨床試験手順に従う意思がない、または従うことができない。
- 研究者の裁量により、その状態により研究に参加できない被験者。
- 妊娠中または妊娠を希望している、または授乳中である。
- 別の栄養試験または医学試験への最近の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
栄養補助食品カプセルを56日間摂取。
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試験品：植物ステロールを豊富に含むエキス
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
同一に見えるプラセボ カプセルを 56 日間摂取しました。
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実験品と同等の特性を持った製品です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中脂質プロファイル
時間枠：1日目、28日目と56日目
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総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリドを含む
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1日目、28日目と56日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人体計測パラメータ
時間枠：1日目、28日目と56日目
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体重 (Kg)、BMI (kg/m^2)、腹囲 (cm)
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1日目、28日目と56日目
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体組成測定
時間枠：1日目、28日目と56日目
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除脂肪量（Kg）と脂肪量（Kg）
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1日目、28日目と56日目
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酸化マーカー
時間枠：1日目、28日目と56日目
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酸化LDLの測定
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1日目、28日目と56日目
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食事摂取量
時間枠：1日目、28日目と56日目
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登録とその後の 3 日間の食事頻度アンケート (FFQ) による栄養評価。
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1日目、28日目と56日目
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地中海食の遵守
時間枠：1日目、28日目、56日目
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MEDAS アンケートによる地中海食の遵守度の測定。
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1日目、28日目、56日目
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血圧
時間枠：1日目、28日目と56日目
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収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)。
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1日目、28日目と56日目
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身体活動
時間枠：1日目、28日目と56日目
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IPAQ/GPAQ アンケートによって測定。
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1日目、28日目と56日目
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肝臓の安全性に関する変数
時間枠：1日目、28日目と56日目
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GPT（ALT）やGOT（AST）などの肝酵素を測定し、肝機能を評価する血液検査です。
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1日目、28日目と56日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Desirée Victoria Montesinos、Universidad Católica San Antonio de Murcia
- 主任研究者：Ana Mª García Muñoz、Universidad Católica San Antonio de Murcia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (実際)
2025年4月10日
研究の完了 (実際)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月23日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CE102401
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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