피토스테롤이 풍부한 추출물이 지질 프로필에 미치는 영향
2026년 4월 28일 업데이트: Desirée Victoria Montesinos
피토스테롤이 풍부한 추출물이 지질 프로필에 미치는 영향에 대한 영양 중재 연구.
이 무작위, 병렬, 2개군, 위약 대조, 삼중 맹검 임상 시험의 목적은 주로 총 콜레스테롤과 콜레스테롤에 초점을 맞춰 고콜레스테롤혈증이 있는 개인의 지질 프로필 매개 변수에 대한 피토스테롤 및 피토스타놀이 풍부한 추출물의 효능을 평가하는 것입니다. LDL 콜레스테롤 수치.
연구 개요
상세 설명
연구 기간은 56일이며, 그 동안 연구용 제품 또는 위약은 과제에 따라 소비됩니다.
피험자는 각 연구 부문(실험 제품 또는 대조 제품의 소비)에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, 스페인, 30107
- UCAM San Antonio Catholic University of Murcia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 선별검사 시 총 콜레스테롤 수치 ≥ 200mg/dL
제외 기준:
- 연구 중인 제품의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 과민증 또는 불량한 내성 병력이 있는 경우.
- 연구 측정을 방해할 수 있는 처방된 약물의 사용.
- 임상시험 절차를 따르지 않거나 준수할 능력이 없음.
- 연구자의 재량에 따라 연구에 부적격하게 되는 조건을 가진 피험자.
- 임신 중이거나 임신을 희망하는 분, 수유 중인 분.
- 최근 다른 영양학적 또는 의학적 실험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
56일 동안 건강보조식품 캡슐을 섭취했습니다.
|
실험제품 : 피토스테롤이 풍부한 추출물
|
|
위약 비교기: 통제 그룹
56일 동안 동일하게 나타나는 위약 캡슐을 섭취했습니다.
|
실험제품과 동일한 특성을 가진 제품.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 지질 프로필
기간: 1일차, 28일과 56일
|
총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 중성지방이 포함됩니다.
|
1일차, 28일과 56일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인체 측정 매개변수
기간: 1일차, 28일과 56일
|
체중(Kg), 체질량지수(kg/m^2), 허리둘레(cm)
|
1일차, 28일과 56일
|
|
체성분 측정
기간: 1일차, 28일과 56일
|
제지방량(Kg)과 체지방량(Kg)
|
1일차, 28일과 56일
|
|
산화 마커
기간: 1일차, 28일과 56일
|
산화된 LDL 측정
|
1일차, 28일과 56일
|
|
식이 섭취량
기간: 1일차, 28일과 56일
|
3일간의 음식 빈도 설문지(FFQ)를 통한 등록 및 후속 영양 평가.
|
1일차, 28일과 56일
|
|
지중해 식단 준수
기간: 1일차, 28일, 56일
|
MEDAS 설문지를 통한 지중해 식단 준수 측정.
|
1일차, 28일, 56일
|
|
혈압
기간: 1일차, 28일과 56일
|
수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg).
|
1일차, 28일과 56일
|
|
신체 활동
기간: 1일차, 28일과 56일
|
IPAQ/GPAQ 설문지로 측정되었습니다.
|
1일차, 28일과 56일
|
|
간 안전성 변수
기간: 1일차, 28일과 56일
|
간기능을 평가하기 위해 GPT(ALT), GOT(AST) 등 간효소를 측정하는 혈액검사입니다.
|
1일차, 28일과 56일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Desirée Victoria Montesinos, Universidad Católica San Antonio de Murcia
- 수석 연구원: Ana Mª García Muñoz, Universidad Católica San Antonio de Murcia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .