Fytosterolipitoisen uutteen vaikutus lipidiprofiiliin
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Desirée Victoria Montesinos
Ravitsemusinterventiotutkimus fytosterolipitoisen uutteen vaikutuksesta lipidiprofiiliin.
Tämän satunnaistetun, rinnakkaisen, kaksihaaraisen, lumekontrolloidun, kolmoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida fytosterolia ja fytostanolia sisältävän uutteen tehoa lipidiprofiiliparametreihin potilailla, joilla on hyperkolesterolemia, keskittyen ensisijaisesti kokonaiskolesteroliin ja LDL-kolesterolitasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kesto on 56 päivää, jonka aikana tutkimusvalmistetta tai lumelääkettä nautitaan toimeksiannon mukaisesti.
Koehenkilöt satunnaistetaan kuhunkin tutkimushaaraan (koetuotteen tai kontrollituotteen kulutus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
Murcia, Murcia, Espanja, 30107
- UCAM San Antonio Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (ikä > 18 v)
- Kokonaiskolesterolitasot seulonnassa ≥ 200 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allerginen yliherkkyys tai huono sietokyky jollekin tutkittavien tuotteiden komponentille.
- Määrätyn lääkkeen käyttö, joka voi häiritä tutkimusmittauksia.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kliinisiä kokeita.
- Koehenkilöt, joiden tila tekee heistä kelpaamattomia tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan.
- raskaana tai haluat tulla raskaaksi tai imetät.
- Viimeaikainen osallistuminen toiseen ravitsemus- tai lääketieteelliseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ravintolisäkapseleiden kulutus 56 päivän ajan.
|
Kokeellinen tuote: runsaasti fytosteroleja sisältävä uute
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Identtisen näköisiä lumekapseleita nautittiin 56 päivän ajan.
|
Tuote, jolla on samat ominaisuudet kuin kokeellisella tuotteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Sisältää kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridit
|
Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Paino (kg), painoindeksi (kg/m^2) ja vyötärön ympärysmitta (cm)
|
Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
|
Kehonkoostumusmittaukset
Aikaikkuna: Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Rasvaton massa (kg) ja rasvamassa (kg)
|
Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
|
Hapettumismerkit
Aikaikkuna: Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Hapetun LDL:n mittaus
|
Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Rekisteröinti ja myöhempi ravitsemusarviointi 3-päivän ruokatiheyskyselyllä (FFQ).
|
Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen mittaaminen MEDAS-kyselylomakkeella.
|
Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine (mmHg).
|
Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Mitattu IPAQ/GPAQ-kyselylomakkeella.
|
Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
|
Maksan turvallisuusmuuttujat
Aikaikkuna: Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Se on verikoe, joka mittaa maksaentsyymejä, kuten GPT (ALT) ja GOT (AST), maksan toiminnan arvioimiseksi.
|
Päivä 1, 28 ja 56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Desirée Victoria Montesinos, Universidad Católica San Antonio de Murcia
- Päätutkija: Ana Mª García Muñoz, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE102401
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .