シンガポールの高齢者の認知機能低下を遅らせるための証拠に基づくライフスタイル介入
2026年8月28日 更新者：Feng Lei、National University of Singapore
シンガポールの高齢者の認知機能低下を遅らせるための証拠に基づくライフスタイル介入：コホート研究とランダム化対照試験
研究者らは、シンガポールの高齢者のライフスタイル要因と認知機能低下との関係を調査し、認知機能低下を遅らせるためのライフスタイル介入プログラムの実現可能性と予備的な有効性を評価することを目的としている。 健康的なライフスタイルは、病気のリスクを軽減し、健康と幸福を促進できる生活方法です。 ライフスタイル要因が認知症の発症に寄与することを裏付ける証拠の蓄積により、ライフスタイルを修正することが認知症予防の有望なアプローチとなる可能性があります。 この介入は、地元の高齢者に共通する問題に特別な注意を払いながら、脳の健康的なライフスタイルの促進に焦点を当てます。 研究者は、以下の結果尺度を使用して認知的および生物学的変化を評価します。 主な結果: シンボル数字モダリティ テスト、カラー トライアル テスト、ストループ テスト (条件 2) を含む 3 つのテストの生スコアから導出された処理速度ドメイン Z スコア。 副次的結果: i.エピジェネティックな年齢（DNAメチル化）、ii． 炎症の血漿ベースのマーカー、ｉｉｉ． 日常生活活動および日常生活の手段活動、 iv． EQ-5D-5L スケールで測定される健康関連の生活の質、v. ICECAP-O (高齢者向けの ICEpop CAPability 測定) で測定される幸福度、vi。 その他の神経認知評価テスト。 研究者らは次のような仮説を立てています。
- ライフスタイル要因は、認知機能の低下、エピジェネティックな年齢、系統的な慢性炎症と関連しています。
- 地域住民に共通する問題に焦点を当てた証拠に基づいたライフスタイル介入は、認知機能の低下を遅らせ、エピジェネティックな老化を遅らせ、慢性的な全身性炎症に好ましい変化をもたらすことができます。
- 生物学的マーカーの変化は認知機能の変化と相関するため、観察された臨床効果を部分的に説明できます。
- この介入により、日常生活機能、健康関連の生活の質、幸福感も改善される可能性があります。
- 個別化された方法で提供される介入は、個人のリスクプロファイルや個人的および社会的背景を考慮せずに一律に提供される介入よりも多くの利益を生み出すでしょう。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、対照群、統一介入群、個別化介入群の 3 つの部門を試験に参加させます。
対照群はいかなる介入も受けないが、介入群は2年間のグループベースの健康教育を受ける。
2 年間のうち、最初の 1 か月間はグループ設定で毎週、次の月は毎月健康教育が実施されます。
ライフスタイル要因を促進する健康関連のトピックに関する短いトークで構成されます。
個別介入グループの参加者は、グループセッションに加えて、3か月ごとに1対1の健康指導セッションを受けます。
これらは主に、グループ介入中に教えられた内容を復習するのに役立ち、参加者が疑問や懸念に対処するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore
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Singapore、Singapore、シンガポール、117549
- National University Singapore, Tahir Foundation Building
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Singapore、Singapore、シンガポール、119228
- National University Singapore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (1) 年齢が60～75歳。
- (2) シンガポールの修正ミニメンタルステート検査の合計スコアは、現地で検証された教育固有のカットオフ値よりも低い：教育レベルがゼロの場合は < 25、初等教育レベルおよび中等教育レベル以上の場合は 27、および 29 未満66。
- (3) 認知症ではない (臨床認知症評価グローバル スコア = 0)。
除外基準:
効果的な介入を妨げる状況
- (1) 末期疾患、失語症
- (2) 著しい聴覚障害がある場合
- (3) 他の介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群はいかなる介入も受けず、認知評価の 3 つの時点（ベースライン、12 か月、および 24 か月）に参加することのみが要求されます。
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実験的：統一介入グループ
統一された介入グループは、グループ設定で健康教育セッションを受けます。
各セッションは 1 時間で、ライフスタイルの健康関連のトピックが参加者の知識として提供されます。
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研究者は、グループ環境での健康教育プログラムを通じてライフスタイルへの介入を提供します。
セッションは、認知症リスクに関連するライフスタイル要因を対象とした健康関連のトピックに関する短い講演と、その後の相互作用、認知的関与、および特定のスキルの習得（食品ラベルの読み方、測定方法など）を必要とするグループ活動で構成されていました。血圧、うつ病の兆候を認識する方法など）。
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アクティブコンパレータ：個別介入グループ
個別化介入グループは、統一介入グループと同様に健康教育セッションを受け、追加の 1 対 1 の健康指導を受けます。グループセッションに加えて、参加者は 3 か月ごとに個人セッションを受けます。
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統一介入グループに加えて、個別化介入グループも 2 年以内に 3 か月ごとに 1 対 1 のセッションを受けます。
参加者はグループセッションで教えられた知識を個別に復習し、研究者は参加者の懸念に対処し、それに応じてより良いライフスタイルのためのアドバイスを参加者に提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情報処理速度に関する標準的な神経心理学的検査
時間枠：認知評価は、2 年間内のベースライン、12 か月、24 か月の 3 つの時点で実施されます。
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トライアルの主な結果は処理速度です。これは、記号数字モダリティ テスト、カラー トライアル テスト (条件 A)、およびストループ テスト (条件 2) を含む 3 つのテストの生スコアから導出されたドメイン Z スコアの平均を使用して測定されます。
Z スコアの平均は、試験参加者のベースライン平均と標準偏差に標準化されており、スコアが高いほど処理速度が優れていることを示します。
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認知評価は、2 年間内のベースライン、12 か月、24 か月の 3 つの時点で実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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副次的結果の測定には、次の生物学的結果が含まれます。エピジェネティックな年齢 (DNA メチル化)
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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生物学的結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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副次的結果の尺度には、生物学的結果が含まれます。 ii．
血漿ベースの炎症マーカー
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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生活の質の結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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健康関連の生活の質に関するアンケート: EuroQol-5 Dimension 5 Levels EQ-5D-5L。
結果は要約スコアを導き出しません。「1」は問題がないことを表し、「5」は極端であることを表します。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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生活の質の結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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生活の質アンケート: 高齢者向けの ICEpop CAPability 尺度 ICECAP-O。
結果は要約スコアを導き出しません。「1」は能力がないことを表し、「4」は問題がないことを表します。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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社会的支援の成果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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デューク社会サポート指数 DSSI-11。
11 項目の合計であり、スコアが高いほど社会的サポートが良好であることを示します。
最小 11、最大 33。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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能力に関連した成果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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能力に関するアンケート：日常生活の基本動作ADL 10項目の合計。
スコアが高いほど能力が優れていることを示します (最小値は 0、最大値は 20)。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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能力に関連した成果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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能力関連のアンケート: 日常生活の手段的活動 IADL。8 項目の合計。スコアが高いほど能力が優れていることを示します: 最小 0、最大 8。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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睡眠の質の結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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ピッツバーグ睡眠の質指数 PSQI。
7 つのコンポーネントの合計で、グローバル スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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メンタルヘルスの結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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メンタルヘルスのアウトカム: 高齢者うつ病スケール GDS。
15 項目の合計スコア。スコアが低いほどうつ病が軽いことを示します: 最小 0、最大 15。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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メンタルヘルスの結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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メンタルヘルスアウトカム: 老年期不安インベントリ GAI。
20 項目の合計スコア。スコアが低いほど不安が少ないことを表します: 最小 0、最大 20。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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メンタルヘルスの結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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メンタルヘルスの結果: 知覚ストレススケール PSS。
10 項目の合計スコア。スコアが低いほどストレスが低いことを表します: 最小 0、最大 40。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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認知的結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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Mini-Mental State Exam (MMSE)、30 項目の合計スコア、スコアが高いほど認知力が向上します: 最小 0、最大 30。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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認知的結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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臨床認知症評価 (CDR)、スコアが高いほど認知機能の障害が高く、認知症のリスクが高く、グローバルスコアは 0 から 3 の範囲です。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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神経認知検査の結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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神経心理学的検査: レイ聴覚言語学習検査 (RAVLT)。
さまざまな要約スコアは生の RAVLT スコアから導出されます: 最小 0、最大 15。
スコアが高いほど、言語記憶が向上します。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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神経認知検査の結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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神経心理学的テスト: ディジット スパン タスク。
スコアが高いほど、認知パフォーマンスが優れていることを表します。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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神経認知検査の結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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神経心理学的テスト: ブロック デザイン (BD)。
スコアが高いほど認知パフォーマンスが優れていることを示します: 最小値 0、最大値 68。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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神経認知検査の結果
時間枠：すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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神経心理学的テスト: ボストン ネーミング テスト (BNT)。
スコアが高いほど認知パフォーマンスが優れていることを表します: 最小 0、最大 30。
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すべての結果測定は、ベースライン、12 か月、24 か月を含む 3 つの時点で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ye KX, Sun L, Wang L, Khoo ALY, Lim KX, Lu G, Yu L, Li C, Maier AB, Feng L. The role of lifestyle factors in cognitive health and dementia in oldest-old: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105286. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105286. Epub 2023 Jun 13.
- Wu DX, Feng L, Yao SQ, Tian XF, Mahendran R, Kua EH. The early dementia prevention programme in Singapore. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):9-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70233-0. Epub 2014 Jun 4. No abstract available.
- Liu LY, Lu Y, Shen L, Li CB, Yu JT, Yuan CR, Ye KX, Chao YX, Shen QF, Mahendran R, Kua EH, Yu DH, Feng L. Prevalence, risk and protective factors for mild cognitive impairment in a population-based study of Singaporean elderly. J Psychiatr Res. 2022 Jan;145:111-117. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.11.041. Epub 2021 Nov 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。