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Intervenções de estilo de vida baseadas em evidências para retardar o declínio cognitivo entre cingapurianos mais velhos

28 de agosto de 2026 atualizado por: Feng Lei, National University of Singapore

Intervenções de estilo de vida baseadas em evidências para o atraso do declínio cognitivo entre cingapurianos mais velhos: estudo de coorte e ensaio clínico randomizado

Os investigadores pretendem investigar a relação entre fatores de estilo de vida e declínio cognitivo entre cingapurianos mais velhos e avaliar a viabilidade e eficácia preliminar de um programa de intervenção no estilo de vida para retardar o declínio cognitivo. Um estilo de vida saudável é um modo de vida que pode reduzir o risco de doenças e promover a saúde e o bem-estar. O acúmulo de evidências sustenta que os fatores do estilo de vida contribuem para o desenvolvimento da demência e, portanto, a modificação do estilo de vida pode ser uma abordagem promissora para a prevenção da demência. A intervenção centrar-se-á na promoção de um estilo de vida saudável para o cérebro, com especial atenção aos problemas comuns entre os idosos locais. Os investigadores avaliarão as mudanças cognitivas e biológicas usando as seguintes medidas de resultados. Resultado primário: a pontuação Z do domínio da velocidade de processamento derivada das pontuações brutas de três testes, incluindo o teste de modalidade de dígito de símbolo, teste de teste de cor e teste de Stroop (condição 2). Resultado secundário: i. idade epigenética (metilação do DNA), ii. marcadores de inflamação baseados em plasma, iii. atividades de vida diária e atividades instrumentais de vida diária, iv. Qualidade de vida relacionada à saúde medida pela escala EQ-5D-5L, v. bem-estar medido pelo ICECAP-O (medida de capacidade ICEpop para idosos), vi. outros testes de avaliação neurocognitiva. Os investigadores levantam a hipótese de que:

  1. Fatores de estilo de vida estão associados ao declínio cognitivo, idade epigenética e inflamação crônica sistemática.
  2. Intervenções no estilo de vida baseadas em evidências, focadas em problemas comuns entre a população local, podem retardar o declínio cognitivo, retardar o envelhecimento epigenético e produzir mudanças favoráveis ​​na inflamação sistêmica crônica.
  3. As alterações nos marcadores biológicos correlacionar-se-ão com as alterações na função cognitiva e, portanto, explicam parcialmente a eficácia clínica observada.
  4. As intervenções também podem melhorar o funcionamento diário, a qualidade de vida relacionada à saúde e o bem-estar.
  5. As intervenções realizadas de forma individualizada produziriam mais benefícios do que as intervenções realizadas de maneira uniforme, sem considerar o perfil de risco do indivíduo e o contexto pessoal e social.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores têm 3 braços no ensaio, grupo de controle, grupo de intervenção uniformizado e grupo de intervenção individualizado. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção, enquanto os grupos de intervenção receberão educação em saúde em grupo por 2 anos. Dentro dos 2 anos, a educação em saúde será realizada semanalmente em grupo durante o primeiro mês e mensalmente nos meses seguintes. Consistirá em pequenas palestras sobre temas relacionados à saúde que promovam os fatores de estilo de vida. Os participantes do grupo de intervenção individualizado passarão por sessões individuais de coaching de saúde a cada 3 meses, além das sessões em grupo. Estes servirão principalmente para rever o que foi ensinado durante as intervenções em grupo e ajudar os participantes a responder a quaisquer questões e preocupações que possam ter.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Cingapura, 117549
        • National University Singapore, Tahir Foundation Building
      • Singapore, Singapore, Cingapura, 119228
        • National University Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) Idade 60-75 anos;
  • (2) Pontuação total do Mini-Exame do Estado Mental Modificado de Singapura inferior aos pontos de corte específicos da educação validados localmente: < 25, 27 e 29 para aqueles com nível de escolaridade nulo, primário e secundário e acima, respectivamente66.
  • (3) Não demente (pontuação global da Classificação de Demência Clínica = 0).

Critérios de exclusão:

Condições que impedem o envolvimento efetivo na intervenção

  • (1) Doença terminal, afasia
  • (2) Deficiência auditiva acentuada
  • (3) Participação em outro estudo intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e será obrigado a comparecer apenas a 3 momentos de avaliação cognitiva: linha de base, 12 meses e 24 meses.
Experimental: Grupo de intervenção uniformizado
Grupos de intervenção uniformizados recebem sessões de educação em saúde em grupo. Cada sessão dura uma hora, e tópicos relacionados ao estilo de vida e saúde serão entregues aos participantes para seu conhecimento.
Comportamental: Grupo de intervenção uniformizado
Os investigadores fornecem intervenção no estilo de vida por meio de um programa de educação em saúde em ambiente de grupo. As sessões consistiram em palestras curtas sobre um tema relacionado à saúde, visando fatores de estilo de vida associados ao risco de demência, seguidas de atividades em grupo que exigiam interações, envolvimento cognitivo e aquisição de certas habilidades (por exemplo, como ler rótulos de alimentos, como medir pressão arterial, como reconhecer sinais de depressão, et al).
Comparador Ativo: Grupo de intervenção individualizado
O grupo de intervenção individualizado recebe sessões de educação em saúde como o grupo de intervenção uniformizado e recebe coaching de saúde individual adicional, que além das sessões em grupo, os participantes recebem sessões individuais a cada três meses.
Comportamental: Grupo de intervenção individualizado
Além do grupo de intervenção uniformizado, o grupo de intervenção individualizado também recebe sessões 1:1 a cada 3 meses dentro de 2 anos. Os participantes revisarão o conhecimento ensinado nas sessões de grupo individualmente e o investigador abordará as preocupações do participante e fornecerá conselhos ao participante para um estilo de vida melhor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes neuropsicológicos padrão de velocidade de processamento de informações
Prazo: A avaliação cognitiva será realizada em três momentos dentro de um período de 2 anos, linha de base, 12 meses e 24 meses
O resultado primário do teste é a velocidade de processamento, medida usando a média da pontuação do domínio Z derivada das pontuações brutas de três testes, incluindo o teste de modalidade de dígito de símbolo, teste de teste de cores (Condição A) e teste de Stroop (Condição 2). A média das pontuações Z padronizadas com a média basal e o desvio padrão dos participantes do ensaio, com pontuações mais altas representando melhor velocidade de processamento.
A avaliação cognitiva será realizada em três momentos dentro de um período de 2 anos, linha de base, 12 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Biológico
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
As medidas de resultados secundários incluem resultados biológicos: i. idade epigenética (metilação do DNA)
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado Biológico
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
As medidas de resultados secundários incluem resultados biológicos: ii. marcadores de inflamação baseados em plasma
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado de qualidade de vida
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Questionários de qualidade de vida relacionados à saúde: EuroQol-5 Dimensão 5 Níveis EQ-5D-5L. O resultado não derivará de uma pontuação resumida, “1” representa nenhum problema e “5” representa extremo.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado de qualidade de vida
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Questionários de qualidade de vida: medida ICEpop CAPability para idosos ICECAP-O. O resultado não resultará em uma pontuação resumida, "1" representa nenhuma habilidade, "4" representa nenhum problema.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado do Apoio Social
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Índice de Apoio Social Duke DSSI-11. Na soma dos 11 itens, uma pontuação maior representa melhor suporte social. Mínimo 11, máximo 33.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado relacionado à capacidade
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Questionários relacionados às capacidades: Atividades Básicas da Vida Diária AVD Soma de 10 itens. Uma pontuação mais alta representa melhor capacidade: mínimo 0, máximo 20.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado relacionado à capacidade
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Questionários relacionados à capacidade: Atividades Instrumentais da Vida Diária AIVD. Na soma de 8 itens, maior pontuação representa melhor capacidade: mínimo 0, máximo 8.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado da qualidade do sono
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh PSQI. Somando 7 componentes, com pontuações globais variando de 0 a 21, uma pontuação mais alta representa pior qualidade do sono.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado de saúde mental
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado de saúde mental: Escala de Depressão Geriátrica GDS. Uma pontuação somada de 15 itens, uma pontuação mais baixa representa menor depressão: mínimo 0, máximo 15.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado de saúde mental
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado de saúde mental: Inventário de Ansiedade Geriátrica GAI. Uma pontuação somada de 20 itens, uma pontuação mais baixa representa menor ansiedade: mínimo 0, máximo 20.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado de saúde mental
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado de saúde mental: Escala de Estresse Percebido PSS. Uma pontuação somada de 10 itens, uma pontuação mais baixa representa menor estresse: mínimo 0, máximo 40.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado Cognitivo
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), pontuação total de 30 itens, maior pontuação melhor cognitiva: Mínimo 0, máximo 30.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado Cognitivo
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Classificação Clínica de Demência (CDR), pontuação mais alta, maior comprometimento da função cognitiva, alto risco de demência, pontuação global variou de 0 a 3.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado dos testes neurocognitivos
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Testes neuropsicológicos: Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT). Diferentes pontuações resumidas são derivadas de pontuações RAVLT brutas: mínimo 0, máximo 15. Uma pontuação mais alta melhora a memória verbal.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado dos testes neurocognitivos
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Testes neuropsicológicos: Tarefa Digit Span. Pontuações mais altas representam melhor desempenho cognitivo.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado dos testes neurocognitivos
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Teste neuropsicológico: Block Design (BD). Pontuações mais altas representam melhor desempenho cognitivo: Mínimo 0, Máximo 68.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Resultado dos testes neurocognitivos
Prazo: Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses
Teste neuropsicológico: Boston Naming Test (BNT). Pontuações mais altas representam melhor desempenho cognitivo: mínimo 0, máximo 30.
Todas as medidas de resultados serão medidas em três momentos, incluindo linha de base, 12 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Singapore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NUS-IRB-2023-219
  • MOH-001290 (Número de outro subsídio/financiamento: National Medical Research Council)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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