Intervenciones en el estilo de vida basadas en evidencia para retrasar el deterioro cognitivo entre los singapurenses mayores
28 de agosto de 2026 actualizado por: Feng Lei, National University of Singapore
Intervenciones en el estilo de vida basadas en evidencia para retrasar el deterioro cognitivo entre los singapurenses mayores: estudio de cohorte y ensayo controlado aleatorio
Los investigadores tienen como objetivo investigar la relación entre los factores del estilo de vida y el deterioro cognitivo entre los singapurenses mayores y evaluar la viabilidad y eficacia preliminar de un programa de intervención en el estilo de vida para retrasar el deterioro cognitivo. Un estilo de vida saludable es una forma de vida que puede reducir el riesgo de enfermedades y promover la salud y el bienestar. La evidencia acumulada respalda que los factores del estilo de vida contribuyen al desarrollo de la demencia y, por lo tanto, modificar el estilo de vida podría ser un enfoque prometedor para la prevención de la demencia. La intervención se centrará en la promoción de un estilo de vida saludable para el cerebro, prestando especial atención a los problemas comunes entre los adultos mayores locales. Los investigadores evaluarán los cambios cognitivos y biológicos utilizando las siguientes medidas de resultado. Resultado primario: la puntuación Z del dominio de velocidad de procesamiento derivada de las puntuaciones brutas de tres pruebas, incluida la prueba de modalidad de dígitos de símbolo, la prueba de prueba de color y la prueba de Stroop (condición 2). Resultado secundario: i. edad epigenética (metilación del ADN), ii. marcadores de inflamación basados en plasma, iii. actividades de la vida diaria y actividades instrumentales de la vida diaria, iv. Calidad de vida relacionada con la salud medida por la escala EQ-5D-5L, v. bienestar medido por la ICECAP-O (ICEpop CAPability Measure for Older people), vi. otras pruebas de evaluación neurocognitiva. Los investigadores plantean la hipótesis de que:
- Los factores del estilo de vida están asociados con el deterioro cognitivo, la edad epigenética y la inflamación crónica sistemática.
- La intervención en el estilo de vida basada en evidencia y centrada en problemas comunes entre la población local puede retrasar el deterioro cognitivo, retardar el envejecimiento epigenético y producir cambios favorables en la inflamación sistémica crónica.
- Los cambios en los marcadores biológicos se correlacionarán con los cambios en la función cognitiva y, por tanto, explican parcialmente la eficacia clínica observada.
- Las intervenciones también pueden mejorar el funcionamiento diario, la calidad de vida relacionada con la salud y el bienestar.
- Las intervenciones realizadas de manera individualizada producirían más beneficios que las intervenciones realizadas de manera uniforme sin considerar el perfil de riesgo del individuo y el contexto personal y social.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen 3 brazos en el ensayo, grupo de control, grupo de intervención uniformado y grupo de intervención individualizada.
El grupo de control no recibirá ninguna intervención, mientras que los grupos de intervención recibirán educación sanitaria grupal durante 2 años.
Dentro de los 2 años, la educación sanitaria se llevará a cabo semanalmente en grupo durante el primer mes y mensualmente en los meses siguientes.
Constará de charlas cortas sobre temas relacionados con la salud que promuevan los factores del estilo de vida.
Los participantes en el grupo de intervención individualizado se someterán a una sesión de asesoramiento en salud individual cada 3 meses, además de las sesiones grupales.
Estos servirán principalmente para revisar lo que se ha enseñado durante las intervenciones grupales y ayudarán a los participantes a abordar cualquier pregunta e inquietud que puedan tener.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapur, 117549
- National University Singapore, Tahir Foundation Building
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Singapore, Singapore, Singapur, 119228
- National University Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad 60-75 años;
- (2) Puntaje total del Mini Examen del Estado Mental Modificado de Singapur inferior a los límites educativos específicos validados localmente: < 25, 27 y 29 para aquellos con nivel educativo nulo, primario y secundario y superiores, respectivamente66.
- (3) No dementes (puntuación global de calificación clínica de demencia = 0).
Criterios de exclusión:
Condiciones que impiden la participación efectiva en la intervención.
- (1) Enfermedad terminal, afasia
- (2) Deficiencia auditiva marcada
- (3) Participación en otro estudio intervencionista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención y solo debe asistir a 3 momentos de evaluación cognitiva: línea de base, 12 meses y 24 meses.
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Experimental: Grupo de intervención uniformado
Los grupos de intervención uniformados reciben sesiones de educación sanitaria en un entorno grupal.
Cada sesión es de una hora y se entregarán a los participantes temas relacionados con el estilo de vida y la salud para su conocimiento.
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Los investigadores brindan intervención en el estilo de vida a través de un programa de educación para la salud que se realiza en un entorno grupal.
Las sesiones consistieron en charlas breves sobre un tema relacionado con la salud que se centró en los factores del estilo de vida asociados con el riesgo de demencia, seguidas de actividades grupales que requirieron interacciones, compromiso cognitivo y la adquisición de ciertas habilidades (por ejemplo, cómo leer las etiquetas de los alimentos, cómo medir presión arterial, cómo reconocer los signos de depresión, et al).
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Comparador activo: Grupo de intervención individualizado
El grupo de intervención individualizada recibe sesiones de educación para la salud como el grupo de intervención uniformado y recibe asesoramiento de salud individualizado adicional, que además de las sesiones grupales, los participantes reciben sesiones individuales cada tres meses.
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Además del grupo de intervención uniformado, el grupo de intervención individualizada también recibe sesiones 1:1 cada 3 meses durante 2 años.
Los participantes revisarán el conocimiento enseñado en las sesiones grupales individualmente y el investigador abordará las inquietudes del participante y le brindará consejos para un mejor estilo de vida en consecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas neuropsicológicas estándar de velocidad de procesamiento de información
Periodo de tiempo: La evaluación cognitiva se llevará a cabo en tres momentos dentro de un período de 2 años: línea de base, 12 meses y 24 meses.
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El resultado principal de la prueba es la velocidad de procesamiento, medida utilizando el promedio de la puntuación del dominio Z derivada de las puntuaciones brutas de tres pruebas, incluida la prueba de modalidad de dígitos de símbolo, la prueba de prueba de color (Condición A) y la prueba de Stroop (Condición 2).
El promedio de las puntuaciones Z estandarizadas según la media inicial y la desviación estándar de los participantes del ensayo, donde las puntuaciones más altas representan una mejor velocidad de procesamiento.
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La evaluación cognitiva se llevará a cabo en tres momentos dentro de un período de 2 años: línea de base, 12 meses y 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado biológico
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Las medidas de resultado secundarias incluyen el resultado biológico: i. edad epigenética (metilación del ADN)
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado biológico
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos: el inicial, los 12 meses y los 24 meses.
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Las medidas de resultado secundarias incluyen el resultado biológico: ii.
marcadores de inflamación basados en plasma
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos: el inicial, los 12 meses y los 24 meses.
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Calidad de vida Resultado
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Cuestionarios de calidad de vida relacionados con la salud: EuroQol-5 Dimensión 5 Niveles EQ-5D-5L.
El resultado no derivará en una puntuación resumida, "1" representa ningún problema y "5" representa extremo.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Calidad de vida Resultado
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Cuestionarios de calidad de vida: ICEpop CAPability medida para adultos mayores ICECAP-O.
El resultado no derivará en una puntuación resumida, "1" representa ninguna habilidad, "4" representa ningún problema.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado del apoyo social
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Índice de apoyo social de Duke DSSI-11.
De la suma de 11 ítems, una puntuación más alta representa un mejor apoyo social.
Mínimo 11, máximo 33.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado relacionado con la capacidad
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Cuestionarios relacionados con capacidades: Actividades Básicas de la Vida Diaria AVD La suma de 10 ítems.
Una puntuación más alta representa una mejor capacidad: mínimo 0, máximo 20.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado relacionado con la capacidad
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Cuestionarios relacionados con capacidades: Actividades Instrumentales de la Vida Diaria AIVD. La suma de 8 ítems, a mayor puntuación representa mejor capacidad: mínimo 0, máximo 8.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh PSQI.
Una suma de 7 componentes, con puntuaciones globales que van de 0 a 21, una puntuación más alta representa una peor calidad del sueño.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de salud mental
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de salud mental: Escala de Depresión Geriátrica GDS.
Una puntuación suma de 15 ítems, una puntuación más baja representa menor depresión: Mínimo 0, máximo 15.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de salud mental
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de salud mental: Inventario de Ansiedad Geriátrica GAI.
Una puntuación suma de 20 ítems, una puntuación más baja representa menor ansiedad: Mínimo 0, máximo 20.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de salud mental
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de salud mental: Escala de estrés percibido PSS.
Una puntuación suma de 10 ítems, una puntuación más baja representa un menor estrés: mínimo 0, máximo 40.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado cognitivo
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), puntuación total de 30 ítems, a mayor puntuación mejor cognitivo: Mínimo 0, máximo 30.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado cognitivo
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Clasificación clínica de demencia (CDR), a mayor puntuación, mayor deterioro de la función cognitiva, alto riesgo de demencia, la puntuación global osciló de 0 a 3.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de las pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Pruebas neuropsicológicas: Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey (RAVLT).
Se derivan diferentes puntuaciones resumidas de las puntuaciones RAVLT sin procesar: mínimo 0, máximo 15.
A mayor puntuación mejor memoria verbal.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de las pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Pruebas neuropsicológicas: Digit Span Task.
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento cognitivo.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de las pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Prueba neuropsicológica: Diseño de Bloques (BD).
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento cognitivo: mínimo 0, máximo 68.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Resultado de las pruebas neurocognitivas
Periodo de tiempo: Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Test neuropsicológico: Boston Naming Test (BNT).
Las puntuaciones más altas representan un mejor rendimiento cognitivo: mínimo 0, máximo 30.
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Todas las medidas de resultado se medirán en tres momentos, incluidos el inicio, los 12 meses y los 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ye KX, Sun L, Wang L, Khoo ALY, Lim KX, Lu G, Yu L, Li C, Maier AB, Feng L. The role of lifestyle factors in cognitive health and dementia in oldest-old: A systematic review. Neurosci Biobehav Rev. 2023 Sep;152:105286. doi: 10.1016/j.neubiorev.2023.105286. Epub 2023 Jun 13.
- Wu DX, Feng L, Yao SQ, Tian XF, Mahendran R, Kua EH. The early dementia prevention programme in Singapore. Lancet Psychiatry. 2014 Jun;1(1):9-11. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70233-0. Epub 2014 Jun 4. No abstract available.
- Liu LY, Lu Y, Shen L, Li CB, Yu JT, Yuan CR, Ye KX, Chao YX, Shen QF, Mahendran R, Kua EH, Yu DH, Feng L. Prevalence, risk and protective factors for mild cognitive impairment in a population-based study of Singaporean elderly. J Psychiatr Res. 2022 Jan;145:111-117. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.11.041. Epub 2021 Nov 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUS-IRB-2023-219
- MOH-001290 (Otro número de subvención/financiamiento: National Medical Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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