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Interventi sullo stile di vita basati sull'evidenza per il ritardo del declino cognitivo tra gli anziani di Singapore

28 agosto 2026 aggiornato da: Feng Lei, National University of Singapore

Interventi sullo stile di vita basati sull'evidenza per il ritardo del declino cognitivo tra gli anziani di Singapore: studio di coorte e studio controllato randomizzato

I ricercatori mirano a studiare la relazione tra fattori legati allo stile di vita e declino cognitivo tra gli anziani di Singapore e valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un programma di intervento sullo stile di vita nel ritardare il declino cognitivo. Uno stile di vita sano è un modo di vivere che può ridurre il rischio di malattie e promuovere la salute e il benessere. Le prove accumulate sostengono che i fattori legati allo stile di vita contribuiscono allo sviluppo della demenza e quindi la modifica dello stile di vita potrebbe essere un approccio promettente per la prevenzione della demenza. L'intervento si concentrerà sulla promozione di uno stile di vita sano per il cervello, con particolare attenzione ai problemi comuni tra gli anziani locali. I ricercatori valuteranno i cambiamenti cognitivi e biologici utilizzando le seguenti misure di risultato. Risultato primario: il punteggio Z del dominio della velocità di elaborazione derivato dai punteggi grezzi di tre test tra cui il test sulla modalità delle cifre dei simboli, il test di prova del colore e il test di Stroop (condizione 2). Risultato secondario: i. età epigenetica (metilazione del DNA), ii. marcatori plasmatici di infiammazione, iii. attività della vita quotidiana e attività strumentali della vita quotidiana, iv. Qualità della vita correlata alla salute misurata dalla scala EQ-5D-5L, v. benessere misurato dall'ICECAP-O (ICEpop CAPability Measure for Older people), vi. altri test di valutazione neurocognitiva. Gli investigatori ipotizzano che:

  1. I fattori legati allo stile di vita sono associati al declino cognitivo, all’età epigenetica e all’infiammazione cronica sistematica.
  2. Un intervento sullo stile di vita basato sull’evidenza e focalizzato su problemi comuni tra la popolazione locale può ritardare il declino cognitivo, rallentare l’invecchiamento epigenetico e produrre cambiamenti favorevoli sull’infiammazione sistemica cronica.
  3. I cambiamenti nei marcatori biologici saranno correlati ai cambiamenti nella funzione cognitiva e quindi spiegano parzialmente l’efficacia clinica osservata.
  4. Gli interventi possono anche migliorare il funzionamento quotidiano, la qualità della vita correlata alla salute e il benessere.
  5. Gli interventi erogati in modo individualizzato produrrebbero maggiori benefici rispetto agli interventi erogati in modo uniforme senza considerare il profilo di rischio dell'individuo e il contesto personale e sociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno 3 bracci nello studio, gruppo di controllo, gruppo di intervento in uniforme e gruppo di intervento individualizzato. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento, mentre i gruppi di intervento riceveranno un'educazione sanitaria di gruppo per 2 anni. Nei due anni l'educazione sanitaria sarà condotta settimanalmente in gruppo nel primo mese e mensilmente nei mesi successivi. Consisterà in brevi conferenze su argomenti relativi alla salute che promuovono i fattori dello stile di vita. I partecipanti al gruppo di intervento individualizzato saranno sottoposti a sessioni individuali di coaching sanitario ogni 3 mesi in aggiunta alle sessioni di gruppo. Questi serviranno principalmente a rivedere ciò che è stato insegnato durante gli interventi di gruppo e ad aiutare i partecipanti ad affrontare eventuali domande e preoccupazioni che potrebbero avere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 117549
        • National University Singapore, Tahir Foundation Building
      • Singapore, Singapore, Singapore, 119228
        • National University Singapore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Età 60-75 anni;
  • (2) Punteggio totale del Mini-Mental State Examination modificato di Singapore inferiore ai valori limite specifici dell'istruzione convalidati a livello locale: < 25, 27 e 29 rispettivamente per quelli con scuola primaria e secondaria pari a zero e livelli di istruzione superiori, rispettivamente66.
  • (3) Non demente (punteggio globale della valutazione della demenza clinica = 0).

Criteri di esclusione:

Condizioni che impediscono un coinvolgimento efficace nell’intervento

  • (1) Malattia terminale, afasia
  • (2) Notevole compromissione dell'udito
  • (3) Partecipazione ad un altro studio interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento ed è tenuto a partecipare solo a 3 momenti temporali di valutazione cognitiva: basale, 12 mesi e 24 mesi.
Sperimentale: Gruppo di intervento in uniforme
I gruppi di intervento in uniforme ricevono sessioni di educazione sanitaria in un contesto di gruppo. Ogni sessione dura un'ora e ai partecipanti verranno forniti argomenti relativi allo stile di vita e alla salute.
I ricercatori forniscono un intervento sullo stile di vita attraverso un programma di educazione sanitaria in un contesto di gruppo. Le sessioni consistevano in brevi discorsi su un argomento relativo alla salute mirato ai fattori di stile di vita associati al rischio di demenza, seguiti da attività di gruppo che richiedevano interazioni, coinvolgimento cognitivo e l'acquisizione di determinate abilità (ad esempio, come leggere le etichette degli alimenti, come misurare pressione sanguigna, come riconoscere i segni della depressione, et al).
Comparatore attivo: Gruppo di intervento individualizzato
Il gruppo di intervento individualizzato riceve sessioni di educazione sanitaria come il gruppo di intervento in uniforme e riceve ulteriore coaching sanitario individuale, che oltre alle sessioni di gruppo, i partecipanti ricevono sessioni individuali ogni tre mesi.
Oltre al gruppo di intervento uniforme, il gruppo di intervento individualizzato riceve anche sessioni 1:1 ogni 3 mesi entro 2 anni. I partecipanti esamineranno individualmente le conoscenze insegnate nelle sessioni di gruppo e il ricercatore affronterà le preoccupazioni del partecipante e fornirà di conseguenza consigli al partecipante per uno stile di vita migliore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test neuropsicologici standard sulla velocità di elaborazione delle informazioni
Lasso di tempo: La valutazione cognitiva sarà condotta in tre momenti temporali entro un periodo di 2 anni, basale, 12 mesi e 24 mesi
Il risultato principale della prova è la velocità di elaborazione, misurata utilizzando la media del punteggio del dominio Z derivato dai punteggi grezzi di tre test tra cui il test della modalità delle cifre dei simboli, il test della prova del colore (Condizione A) e il test Stroop (Condizione 2). La media dei punteggi Z standardizzata rispetto alla media di base e alla deviazione standard dei partecipanti allo studio, con punteggi più alti che rappresentano una migliore velocità di elaborazione.
La valutazione cognitiva sarà condotta in tre momenti temporali entro un periodo di 2 anni, basale, 12 mesi e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato biologico
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Le misure di esito secondario includono l'esito biologico: i. età epigenetica (metilazione del DNA)
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultato biologico
Lasso di tempo: Tutte le misure dei risultati saranno misurate in tre momenti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Le misure di esito secondario includono l'esito biologico: ii. marcatori plasmatici di infiammazione
Tutte le misure dei risultati saranno misurate in tre momenti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultato sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Questionari sulla qualità della vita legati alla salute: EuroQol-5 Dimensione 5 Livelli EQ-5D-5L. Dal risultato non deriverà un punteggio riassuntivo, "1" rappresenta nessun problema e "5" rappresenta l'estremo.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultato sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Questionari sulla qualità della vita: misura ICEpop CAPability per gli anziani ICECAP-O. Dal risultato non deriverà un punteggio riassuntivo, "1" rappresenta nessuna abilità, "4" rappresenta nessun problema.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultato del supporto sociale
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Indice di sostegno sociale Duke DSSI-11. Nella somma di 11 elementi, un punteggio più alto rappresenta un migliore supporto sociale. Minimo 11, massimo 33.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultato relativo alle capacità
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Questionari relativi alle capacità: Attività di base della vita quotidiana ADL La somma di 10 item. Un punteggio più alto rappresenta una capacità migliore: minimo 0, massimo 20.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultato relativo alle capacità
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Questionari sulle capacità: Attività strumentali della vita quotidiana IADL. La somma di 8 item, un punteggio più alto rappresenta una capacità migliore: minimo 0, massimo 8.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultato sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh PSQI. Una somma di 7 componenti, con punteggi globali compresi tra 0 e 21, un punteggio più alto rappresenta una peggiore qualità del sonno.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultati sulla salute mentale
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultati sulla salute mentale: Geriatric Depression Scale GDS. Un punteggio sommato di 15 elementi, un punteggio inferiore rappresenta una depressione minore: minimo 0, massimo 15.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultati sulla salute mentale
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Esiti sulla salute mentale: Geriatric Anxiety Inventory GAI. Un punteggio sommato di 20 elementi, un punteggio inferiore rappresenta un'ansia minore: minimo 0, massimo 20.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultati sulla salute mentale
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultati sulla salute mentale: scala dello stress percepito PSS. Un punteggio sommato di 10 elementi, un punteggio inferiore rappresenta uno stress inferiore: minimo 0, massimo 40.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultato cognitivo
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Mini-Mental State Examination (MMSE), punteggio totale di 30 item, un punteggio più alto migliore cognitivo: minimo 0, massimo 30.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Risultato cognitivo
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Clinical Dementia Rating (CDR), punteggio più alto, maggiore compromissione della funzione cognitiva, alto rischio di demenza, punteggio globale compreso tra 0 e 3.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Esito dei test neurocognitivi
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Test neuropsicologici: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Diversi punteggi riassuntivi derivano dai punteggi RAVLT grezzi: minimo 0, massimo 15. Un punteggio più alto migliorerà la memoria verbale.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Esito dei test neurocognitivi
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Test neuropsicologici: Digit Span Task. I punteggi più alti rappresentano una migliore prestazione cognitiva.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Esito dei test neurocognitivi
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Test neuropsicologico: Block Design (BD). I punteggi più alti rappresentano prestazioni cognitive migliori: minimo 0, massimo 68.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Esito dei test neurocognitivi
Lasso di tempo: Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi
Test neuropsicologico: Boston Naming Test (BNT). I punteggi più alti rappresentano prestazioni cognitive migliori: minimo 0, massimo 30.
Tutte le misure di risultato saranno misurate in tre punti temporali, inclusi il basale, 12 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUS-IRB-2023-219
  • MOH-001290 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Medical Research Council)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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No

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