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Evidenzbasierte Lebensstilinterventionen zur Verzögerung des kognitiven Rückgangs bei älteren Singapurern

28. August 2026 aktualisiert von: Feng Lei, National University of Singapore

Evidenzbasierte Lebensstilinterventionen zur Verzögerung des kognitiven Rückgangs bei älteren Singapurern: Kohortenstudie und randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Forscher ist es, den Zusammenhang zwischen Lebensstilfaktoren und kognitivem Verfall bei älteren Singapurern zu untersuchen und die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines Lebensstilinterventionsprogramms bei der Verzögerung des kognitiven Verfalls zu bewerten. Ein gesunder Lebensstil ist eine Lebensweise, die das Krankheitsrisiko senken und Gesundheit und Wohlbefinden fördern kann. Es gibt immer mehr Belege dafür, dass Lebensstilfaktoren zur Entstehung von Demenz beitragen und daher eine Änderung des Lebensstils ein vielversprechender Ansatz zur Demenzprävention sein könnte. Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf der Förderung eines gehirngesunden Lebensstils, wobei besonderes Augenmerk auf häufige Probleme älterer Erwachsener vor Ort gelegt wird. Die Forscher werden kognitive und biologische Veränderungen anhand der folgenden Ergebnismaße bewerten. Primärer Endpunkt: Der Z-Score der Verarbeitungsgeschwindigkeitsdomäne, abgeleitet aus den Rohwerten von drei Tests, einschließlich des Symbolziffern-Modalitätstests, des Farbtests und des Stroop-Tests (Bedingung 2). Sekundäres Ergebnis: i. epigenetisches Alter (DNA-Methylierung), ii. plasmabasierte Entzündungsmarker, iii. Aktivitäten des täglichen Lebens und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens, iv. Gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen anhand der EQ-5D-5L-Skala, vs. Wohlbefinden, gemessen anhand des ICECAP-O (ICEpop CAPability Measure for Older People), vi. andere neurokognitive Beurteilungstests. Die Forscher gehen davon aus, dass:

Lebensstilfaktoren werden mit kognitivem Verfall, epigenetischem Alter und systematischer chronischer Entzündung in Verbindung gebracht.
Evidenzbasierte Lebensstilinterventionen, die sich auf häufige Probleme der lokalen Bevölkerung konzentrieren, können den kognitiven Verfall verzögern, das epigenetische Altern verlangsamen und günstige Veränderungen bei chronischen systemischen Entzündungen bewirken.
Veränderungen der biologischen Marker korrelieren mit Veränderungen der kognitiven Funktion und erklären daher teilweise die beobachtete klinische Wirksamkeit.
Die Interventionen können auch die tägliche Funktionsfähigkeit, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und das Wohlbefinden verbessern.
Auf individuelle Weise durchgeführte Interventionen würden mehr Vorteile bringen als einheitlich durchgeführte Interventionen ohne Berücksichtigung des Risikoprofils des Einzelnen sowie des persönlichen und sozialen Kontexts.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Nicht dement

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben 3 Arme in der Studie, Kontrollgruppe, uniformierte Interventionsgruppe und individualisierte Interventionsgruppe. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, während die Interventionsgruppen zwei Jahre lang eine gruppenbasierte Gesundheitserziehung erhalten. Innerhalb der zwei Jahre wird die Gesundheitserziehung im ersten Monat wöchentlich und in den folgenden Monaten monatlich in Gruppen durchgeführt. Es wird aus Kurzvorträgen zu gesundheitsbezogenen Themen bestehen, die die Lebensstilfaktoren fördern. Teilnehmer einer individualisierten Interventionsgruppe absolvieren zusätzlich zu den Gruppensitzungen alle drei Monate ein Einzel-Gesundheitscoaching. Diese dienen in erster Linie dazu, zu überprüfen, was während der Gruppeninterventionen gelehrt wurde, und den Teilnehmern dabei zu helfen, etwaige Fragen und Bedenken anzusprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Singapur
- Singapore
  - Singapore, Singapore, Singapur, 117549
    - National University Singapore, Tahir Foundation Building
  - Singapore, Singapore, Singapur, 119228
    - National University Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Alter 60–75 Jahre;
(2) Die Gesamtpunktzahl des modifizierten Mini-Mental-Staatsexamens in Singapur liegt unter den lokal validierten bildungsspezifischen Grenzwerten: < 25, 27 und 29 für Personen mit Null- bzw. Grundschul- und Sekundarschulabschluss und darüber66.
(3) Nicht dement (Globalbewertung der klinischen Demenz = 0).

Ausschlusskriterien:

Bedingungen, die eine wirksame Beteiligung an der Intervention verhindern

(1) Unheilbare Krankheit, Aphasie
(2) Deutliche Hörbehinderung
(3) Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und muss nur an drei Zeitpunkten der kognitiven Beurteilung teilnehmen: Baseline, 12 Monate und 24 Monate.
Experimental: Uniformierte Interventionsgruppe Uniformierte Interventionsgruppen erhalten Gesundheitserziehungssitzungen im Gruppensetting. Jede Sitzung dauert eine Stunde und den Teilnehmern werden Themen rund um den Lebensstil und die Gesundheit vermittelt, damit sie ihr Wissen weitergeben können.	Verhalten: Uniformierte Interventionsgruppe Die Forscher bieten Lebensstilinterventionen durch ein Gesundheitserziehungsprogramm an, das in einer Gruppe stattfindet. Die Sitzungen bestanden aus kurzen Vorträgen zu einem gesundheitsbezogenen Thema, die auf Lebensstilfaktoren im Zusammenhang mit dem Demenzrisiko abzielten, gefolgt von Gruppenaktivitäten, die Interaktionen, kognitives Engagement und den Erwerb bestimmter Fähigkeiten erforderten (z. B. wie man Lebensmitteletiketten liest, wie man misst). Blutdruck, wie erkennt man Anzeichen einer Depression usw.).
Aktiver Komparator: Individualisierte Interventionsgruppe Die individualisierte Interventionsgruppe erhält wie die uniformierte Interventionsgruppe Gesundheitserziehungssitzungen und erhält zusätzlich ein persönliches Gesundheitscoaching, bei dem die Teilnehmer zusätzlich zu den Gruppensitzungen alle drei Monate Einzelsitzungen erhalten.	Verhalten: Individualisierte Interventionsgruppe Zusätzlich zur uniformierten Interventionsgruppe erhält die individualisierte Interventionsgruppe innerhalb von 2 Jahren alle 3 Monate 1:1-Sitzungen. Die Teilnehmer überprüfen das in den Gruppensitzungen vermittelte Wissen individuell und der Prüfer geht auf die Bedenken des Teilnehmers ein und gibt dem Teilnehmer entsprechende Ratschläge für einen besseren Lebensstil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Standardmäßige neuropsychologische Tests zur Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung Zeitfenster: Die kognitive Beurteilung wird zu drei Zeitpunkten innerhalb eines Zeitraums von 2 Jahren durchgeführt: zu Studienbeginn, 12 Monaten und 24 Monaten	Das primäre Ergebnis des Versuchs ist die Verarbeitungsgeschwindigkeit, gemessen anhand des Durchschnitts des Domänen-Z-Scores, der aus den Rohwerten von drei Tests abgeleitet wird, darunter dem Symbol-Ziffer-Modalitätstest, dem Farbtest (Bedingung A) und dem Stroop-Test (Bedingung 2). Der Durchschnitt der Z-Scores, standardisiert auf den Basismittelwert und die Standardabweichung der Studienteilnehmer, wobei höhere Scores eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit bedeuten.	Die kognitive Beurteilung wird zu drei Zeitpunkten innerhalb eines Zeitraums von 2 Jahren durchgeführt: zu Studienbeginn, 12 Monaten und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NUS-IRB-2023-219
MOH-001290 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Medical Research Council)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Biologisches Ergebnis Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören das biologische Ergebnis: i. epigenetisches Alter (DNA-Methylierung)	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Biologisches Ergebnis Zeitfenster: Alle Ergebnismessungen werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören das biologische Ergebnis: ii. plasmabasierte Entzündungsmarker	Alle Ergebnismessungen werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Lebensqualität Ergebnis Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität: EuroQol-5 Dimension 5 Levels EQ-5D-5L. Aus dem Ergebnis lässt sich kein zusammenfassender Wert ableiten, „1“ bedeutet „kein Problem“ und „5“ bedeutet „extrem“.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Lebensqualität Ergebnis Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Fragebögen zur Lebensqualität: ICEpop CAPability-Messung für ältere Erwachsene ICECAP-O. Aus dem Ergebnis wird keine zusammenfassende Punktzahl abgeleitet, „1“ steht für keine Fähigkeit, „4“ steht für kein Problem.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Ergebnis der sozialen Unterstützung Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Duke-Index für soziale Unterstützung DSSI-11. In der Summe von 11 Punkten bedeutet ein höherer Wert eine bessere soziale Unterstützung. Mindestens 11, höchstens 33.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Fähigkeitsbezogenes Ergebnis Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Fähigkeitsbezogene Fragebögen: Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens ADL Die Summe von 10 Elementen. Eine höhere Punktzahl stellt eine bessere Leistungsfähigkeit dar: mindestens 0, höchstens 20.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Fähigkeitsbezogenes Ergebnis Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Fähigkeitsbezogene Fragebögen: Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens IADL. Bei der Summe von 8 Elementen stellt eine höhere Punktzahl eine bessere Fähigkeit dar: mindestens 0, höchstens 8.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Ergebnis der Schlafqualität Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI. Eine Summe aus 7 Komponenten mit globalen Werten zwischen 0 und 21; ein höherer Wert steht für eine schlechtere Schlafqualität.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Ergebnisse der psychischen Gesundheit Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Psychische Gesundheit: Geriatrische Depressionsskala (GDS). Bei einem Gesamtscore von 15 Items bedeutet ein niedrigerer Score eine geringere Depression: Minimum 0, Maximum 15.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Ergebnisse der psychischen Gesundheit Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Ergebnis der psychischen Gesundheit: Geriatric Anxiety Inventory GAI. Bei einem Gesamtscore von 20 Items bedeutet ein niedrigerer Score eine geringere Angst: Minimum 0, Maximum 20.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Ergebnisse der psychischen Gesundheit Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Psychische Gesundheit: Perceived Stress Scale PSS. Bei einem Gesamtscore von 10 Items bedeutet ein niedrigerer Score eine geringere Belastung: Minimum 0, Maximum 40.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Kognitives Ergebnis Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Mini-Mental State Examination (MMSE), Gesamtpunktzahl von 30 Items, eine höhere Punktzahl ist besser kognitiv: Minimum 0, Maximum 30.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Kognitives Ergebnis Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Clinical Dementia Rating (CDR), ein höherer Score, höhere Beeinträchtigung der kognitiven Funktion, hohes Demenzrisiko, Gesamtscore im Bereich von 0 bis 3.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Ergebnisse neurokognitiver Tests Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Neuropsychologische Tests: Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT). Aus den rohen RAVLT-Ergebnissen werden unterschiedliche zusammenfassende Ergebnisse abgeleitet: Minimum 0, Maximum 15. Eine höhere Punktzahl verbessert das verbale Gedächtnis.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Ergebnisse neurokognitiver Tests Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Neuropsychologische Tests: Digit Span Task. Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Leistung.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Ergebnisse neurokognitiver Tests Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Neuropsychologischer Test: Block Design (BD). Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Leistung: Minimum 0, Maximum 68.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten
Ergebnisse neurokognitiver Tests Zeitfenster: Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten	Neuropsychologischer Test: Boston Naming Test (BNT). Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Leistung: Minimum 0, Maximum 30.	Alle Ergebnismaße werden zu drei Zeitpunkten gemessen, einschließlich Baseline, 12 Monaten und 24 Monaten

Evidenzbasierte Lebensstilinterventionen zur Verzögerung des kognitiven Rückgangs bei älteren Singapurern